Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
StrepTuss 10 mg pasztilla
Szapora zsombor száraz kivonata
(Sisymbrium officinale herba extractum siccum)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatás jelentkezik, kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss 10 mg pasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a StrepTuss 10 mg pasztilla alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni StrepTuss 10 mg pasztillát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a StrepTuss 10 mg pasztillát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss 10 mg pasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A StrepTuss 10 mg pasztilla egy hagyományos növényi gyógyszer, amelyet a torokirritáció tüneteinek, úgy mint a rekedtség, illetve száraz köhögés, enyhítésére használnak.
A készítmény egy hagyományos növényi gyógyszer, amely meghatározott javallatban történő felhasználása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul.
A StrepTuss 10 mg pasztilla felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 6 éves kortól ajánlott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tudnivalók a StrepTuss 10 mg pasztilla alkalmazása előtt
Ne szedje a StrepTuss 10 mg pasztillát:
- ha allergiás a szapora zsomborra (Sisymbrium officinale) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (a 6. pontban felsoroltak közül bármelyikre).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, vagy ha mellékhatások jelentkeznek.
Ha nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A készítmény levomentolt tartalmaz. Erre érzékeny betegeknél túlérzékenységi reakciót (beleértve a légzési elégtelenséget is) válthat ki.
Gyermekek
A StrepTuss 10 mg pasztilla alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt, mivel fennállhat a pasztillák lenyelésének veszélye és a megfelelő adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a StrepTuss 10 mg pasztilla
Nem számoltak be kölcsönhatásokról. Nem végeztek vizsgálatokat a termék más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának vizsgálatára. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
StrepTuss 10 mg pasztilla egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Nem várható interakció, azonban nem állnak rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem állapították meg. Elegendő adat hiányában a terhesség alatti alkalmazás nem ajánlott.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az újszülött/csecsemő vonatkozásában a kockázatot nem lehet kizárni. A StrepTuss 10 mg pasztilla ezért nem alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A StrepTuss 10 mg pasztilla maltit-szirupot és szorbit-szirupot tartalmaz
Ez a gyógyszer 443 mg maltit-szirupot és 100 mg szorbit-szirupot tartalmaz pasztillánként.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Hogyan kell alkalmazni a StrepTuss 10 mg pasztillát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
12 éves kortól germekeknek, serdülőknek, felnőtteknek és időseknek 1 pasztilla naponta 10-12 alkalommal
Alkalmazása gyermekeknél
6-11 éves gyermekek számára az ajánlott napi adag 1 pasztilla 5-6 alkalommal
Alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt (lásd 2. pont „Gyermekek” részt).
Alkalmazása vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek ajánlott adagjának meghatározásához. Ezért ezekben a betegcsoportokban a StrepTuss 10 mg pasztilla alkalmazása nem javasolt.
Az adagolás módja
Hagyja, hogy a pasztillák rágás nélkül feloldódjanak a szájban.
A használat időtartama
Ha a tünetek súlyosbodnak vagy 7 napnál tovább fennállnak, forduljon a kezelőorvosához (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Ha az előírtnál több StrepTuss 10 mg pasztillát vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha véletlenül a StrepTuss 10 mg pasztilla tervezett adagjának kétszeresét vagy háromszorosát veszi be, általában nem jelentkeznek negatív következmények vagy tünetek. Folytassa ennek a gyógyszernek az alkalmazását az adagolásról szóló részben leírtak szerint vagy az orvos által elmondottak szerint. Ha a fent leírt ajánlott adagnál lényegesen többet vett be, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a StrepTuss 10 mg pasztillát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Folytassa a kezelést a jelen betegtájékoztatóban javasolt vagy kezelőorvosa által elmondottak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem jelentettek mellékhatásokat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a StrepTuss 10 mg pasztillát tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe <vagy a háztartási hulladékba>. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a StrepTuss 10 mg pasztilla?
1 pasztillában:
- 10 mg szapora zsombor virágos hajtás (Sisymbrium officinale [L.] Scop., herba) száraz kivonata (6-8:1), kivonószer: víz.
Egyéb összetevők:
maltodextrin, maltit-szirup (E965), akáciamézga (E414), nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulalevelű zsályaolaj, törpefenyőolaj, szukralóz (E955), levomentol, tisztított víz, kukoricakeményítő.
100 mg szorbitot tartalmaz pasztillánként.
Milyen a StrepTuss 10 mg pasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A StrepTuss 10 mg pasztilla barnás, kerek 16 mm átmérőjű pasztilla. Pasztillák Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.
Egy doboz 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 vagy 48 db pasztillát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Németország
OGYI-TN-77/01 10× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/02 12× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/03 20× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/04 24× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/05 30× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/06 36× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/07 40× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-TN-77/08 48× Alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.
| Belgium | Streptuss Honing & Tijm siroop/Streptuss Miel & Thym sirop |
| Bulgária | StrepTuss Active Naturals Sisymbrium 10 mg lozengesСтрепТус Актив Нечъралс Лечебна Мъдрица 10 mg таблетки за смучене |
| CsehországDániaÉsztországFinnország | Strevox se sisymbriemStrepHostStreptusolStrepcough |
| FranciaországGörögországHollandiaHorvátországIzlandLengyelországLettországLitvánia | STREPSILS TOUX SECHE SISYMBRIUM 10 mg, pastilleStrepcough SissibriumStreptuss honing & tijm siroopStreptusan divlja gorušica meke pastilleStrepHostStrepsils Natur kaszel suchy i chrypkaStreptusol pastilasStreptusol |
| NémetországNorvégiaMagyarország | Dobendan Husten & Halsreizung WegraukeStrepsolveStrepTuss 10 mg pasztilla |
| Olaszország | Benactuss Tosse secca e Gola Irritata |
| Portugália | Streptosse Active Naturals Tosse Seca pastilhas |
| Románia | StrepTuss Brâncuță 10 mg pastille |
| Spanyolország | Streptos erísimo pastillas para chupar |
| Svédország | Strepcough |
| Szlovákia | Strevox/Streflon/Stredolor |
| Szlovénia | Navadni dihnik Streptusan mehke pastile |