Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup egy növényi gyógyszer, amely köptetőként szolgál hurutos köhögés esetén.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 2 éves kortól javallott.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha 7 nap elteltével rosszabbul érzi magát.
Tudnivalók a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot
ha allergiás a borostyánlevél száraz kivonatára, az Araliaceae (borostyánfélék) családjába tartozó más növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne adjon StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot 2 év alatti gyermekeknek, mert a légúti tünetek (pl. légszomj, légzési nehézség, köhögés vagy sípoló légzés) súlyosbodhatnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot:
ha gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenved.
Ha a gyógyszer szedése előtt vagy közben nehézlégzés, láz, gennyes vagy véres köpet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Súlyos allergiás reakció első jeleinél azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban történő alkalmazás
Ha Ön veseelégtelenségben vagy májkárosodásban szenved, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot. Adagolási ajánlásokra vonatkozó adatokat ezeknél a betegeknél nem állapítottak meg.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél. Lásd a "Ne alkalmazza a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot" című részt.
A tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő 2-4 éves gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózis felállítására van szükség.
Egyéb gyógyszerek és a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup más gyógyszerek hatásának befolyásolását nem jelentették.
Nem végeztek kölcsönhatási vizsgálatokat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség alatti biztonságosságot nem állapították meg. A megfelelő biztonságossági adatok hiányában a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy annak bomlástermékei átjutnak-e az emberi anyatejbe. A szoptatott újszülöttet/csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki. A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekről.
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup szorbitot tartalmaz.
Ez a gyógyszer legfeljebb 469 mg szorbitot tartalmaz 1 ml szirupban.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat gyermekeknél.
Hogyan kell alkalmazni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
12 éves kortól gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek:
6 ml szirup naponta kétszer (ami 99 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
6 és 11 év közötti gyermekek:
4 ml szirup naponta kétszer (ami 66 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
2 és 5 év közötti gyermekek:
2 ml szirup naponta kétszer (ami 33 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
Alkalmazása gyermekeknél
A 2 és 4 év közötti, tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózis felállítására van szükség.
A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek ez a gyógyszer nem adható (lásd a " Ne alkalmazza a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot" című részt).
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban történő alkalmazás
Kérjük, olvassa el a 2. pontot.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Használja a mellékelt adagolókanalat 2 és 4 ml-es beosztással.
Javasoljuk, hogy a 6 ml-es adagot egy teljes adagolókanállal (4 ml) + fél adagolókanállal (2 ml) adagolja.
Alkalmazás előtt alaposan rázza fel az üveget.
Az alkalmazás időtartama
Beszélnie kell kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát, ha rosszabbul érzi magát, vagy ha a tünetek 7 nap után sem szűnnek meg.
Ha az előírtnál több StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot vett be
Az ajánlottnál nagyobb adag bevitele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. Ha a szükségesnél több StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot vett be, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nemkívánatos hatások, amelyek a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml sziruppal történő kezelés során jelentkezhetnek:
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Gyomor-bélrendszeri reakciók, mint hányinger, hányás és hasmenés.
Allergiás reakciók, mint csalánkiütés, bőrkiütés, nehézlégzés és úgynevezett anafilaxiás reakció.
Súlyos allergiás reakció első jeleinél azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Ha a fentiekben nem említett egyéb mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást az eredetileg lezárt csomagolásban.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer az első felbontást követően legfeljebb 3 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup?
hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata. 1 ml szirup tartalma 8,25 mg Hedera helix L., folium (borostyánlevél) kivonat (száraz kivonat formában) (4-8:1). Kivonószer: 30%-os etanol (m/m).
Segédanyagok: nem kristályosodó szorbit szirup (E420), kálium-szorbát (E202), xantán gumi (E415), citromsav (E330), tisztított víz.
Milyen a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup barna, opálos, édes ízű folyadék. Csekély üledékképződés lehetséges.
A szirup barna üvegbe van töltve, fehér csavaros kupakkal (PE) van lezárva, és 2 és 4 ml-es beosztású adagolókanállal (PP) együtt van dobozba csomagolva.
Kiszerelés: 100 ml, 200 ml.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
Phytopharm Kleka S.A.
Ul. Kleka 1 Kleka
63-040 Nowe Miasto Nad Warta, Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
OGYI-T-24442/01 1×100 ml barna üvegben, adagolókanállal
OGYI-T-24442/02 1×200 ml barna üvegben, adagolókanállal
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. augusztus.
| AusztriaBelgium | StrepHustan Efeu Hustenlöser 8,25 mg/ml SirupStreptuss klimop siroop/Streptuss lierre grimpant sirop/Streptuss Efeu Sirup |
| Bulgária | StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrupСтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп |
| CsehországDániaÉsztország | Strevox s břečťanemStrepHost MucoStarkspept (first choice)/Kraftigsept/Vahvasept |
| FranciaországGörögországHollandiaHorvátországIzlandLengyelországLettországLitvánia | STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, siropStrepCough IvyStreptuss klimop siroopStreptusan bršljan sirupStrepHost MucoStrepsils Natur kaszel mokryStarkspept (first choice)/Kraftigsept/VahvaseptStarkspept (first choice)/Kraftigsept/Vahvasept |
| NémetországNorvégiaMagyarország | Dobendan HustenlöserStrepmucoStrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup |
| Olaszország | Benactuss Tosse grassa |
| Portugália | Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva, xarope |
| Románia | StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop |
| Spanyolország | Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe |
| Svédország | Strepmuco |
| Szlovákia | Strevox s brečtanom/Streflon/Stredolor |
| Szlovénia | Bršljan Streptusan sirup |