Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz
azitromicin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sumamed szirup hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.
A Sumamed szirup az alábbi betegségek kezelésére javasolt:
Felső légúti és szájüregi fertőzések: torokgyulladás, melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-, orrmelléküreg-gyulladás), középfülgyulladás.
Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.
Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések: eritéma migránsz (a Lyme-kór első stádiuma), orbánc, ótvar és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sumamed szirupot
ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb úgynevezett makrolid típusú (pl. eritromicin) vagy ketolid típusú antibiotikumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sumamed szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
ha valaha súlyos allergiás reakció által kiváltott arc és torok duzzanata, esetleg légzési vagy nyelési nehézsége volt
ha súlyos veseproblémája van: orvosa megváltozathatja a gyógyszer adagolását
ha súlyos májbetegségben szenved: szükségessé válhat orvosa számára az Ön májfunkciójának ellenőrzése vagy a kezelés megszakítása
ha ergot származékot, pl. ergotamint kap (ami migrén kezelésére szolgál), mivel ezek a gyógyszerek nem adhatók együtt azitromicinnel (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup” című részt). Egyidejű alkalmazás esetén úgynevezett ergotizmus léphet fel (lehet súlyos tünetegyüttes, mely a végtagok zsibbadásával, izomgörccsel, fejfájással, görcsökkel, hasi és mellkasi fájdalommal jár).
ha egy másik fertőzés tünetei alakulnak ki Önnél. Antibiotikum-kezelés folyamán előfordulhat arra az antibiotikumra nem érzékeny kórokozók, például gombák által okozott fertőzés.
ha egy bizonyos típusú izomgyengeségben szenved, amit miaszténia grávisznak neveznek.
Mivel az azitromicin fokozhatja a szívritmuszavar kockázatát (különösen, ha Ön nőbeteg vagy idős), tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak fennállnak Önnél:
ha Önnek diagnosztizált szívbetegsége van (az EKG-n úgynevezett QT szakasz megnyúlás).
ha egyéb olyan gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup” című részt).
ha túlságosan alacsony a vérében a kálium- vagy a magnéziumszintje.
ha Önnek diagnosztizált lassú vagy szabálytalan szívverése vagy szívelégtelensége van.
Az antibiotikumok megváltoztathatják a normál bélflórát, és így a hasmenést okozhatnak, amely súlyos bélgyulladás jele is lehet. Ha a kezelés alatt vagy után súlyos és tartósan fennálló hasmenést észlel, azonnal mondja el kezelőorvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával ne egyeztetne!
Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
antacidumok (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek): a Sumamed szirupot az antacidum előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
digoxin (szívelégtelenség kezelése): a digoxin vérszintje emelkedhet.
kolchicin (köszvény és familiáris (örökletes) mediterrán láz kezelésére használt gyógyszer).
zidovudin (HIV fertőzés kezelése): a zidovudin vérszintje nőhet.
ergot-alkaloidok (migrén kezelése): ún. ergotizmus léphet fel (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.).
atorvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére használt gyógyszer): egyidejű alkalmazásuk esetén súlyos izomkárosodás előfordulásáról számoltak be.
kumarin típusú véralvadásgátló gyógyszerek pl. warfarin: fokozódhat a vérzések kockázata.
ciklosporin (szervátültetés esetén a kilökődés gátlására adják): a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell Önnél a ciklosporin vérszintjét.
nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): az azitromicin vérszintje nőhet, de nincs szükség az adagolás módosítására.
rifabutin (HIV fertőzés kezelése és bakteriális fertőzések, beleértve a tüdőbaj kezelése is): a rifabutin és az azitromicin egyidejű alkalmazásakor előfordulhat fehérvérsejtszám csökkenés.
az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos szívproblémákat idézhet elő (ami elektrokardiogrammon (EKG) észlelhető):
szívritmust szabályozó, úgynevezett antiarritmiás gyógyszerek (pl. kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron, szotalol)
a ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére)
terfenadin (allergia kezelésére szolgáló gyógyszer)
egyes elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, pl. pimozid)
bizonyos depresszió elleni gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, pl. citaloprám)
egyes kórokozók elleni szerek (antibiotikumok, pl. moxifloxacin, levofloxacin)
hidroxiklorokin (autoimmun betegségek kezelésére használt gyógyszer): az azitromicin és a hidroxiklorokin a szívritmuszavar fokozott kockázata miatt csak kellő körültekintéssel alkalmazható együtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nincsenek megfelelő adatok az azitromicin terhesség idején történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága még nem bizonyított, a kezelőorvosa csak a kezelés előnyének és lehetséges kockázatának mérlegelése után írja fel Önnek a Sumamed szirupot.
Szoptatás
Az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe, azonban szoptató nőkre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ami jellemezné az azitromicin kiválasztódásának folyamatát. A kezelés ideje alatt ezért a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sumamed szirup valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz szacharózt tartalmaz
A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz 3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban,
a Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz 3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 35,23 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,76%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja a következő:
45 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülők
Az alsó, és felső légúti fertőzések, továbbá a bőr és lágyrész fertőzések (az eritéma migránsz kivételével) kezeléséhez szükséges teljes mennyiség 30 mg testömegkilogrammonként, 3 napra elosztva, 10 mg testömegkilogrammonként naponta egyszer.
A gyermekek és serdülők napi adagját testtömegük alapján, az alábbi táblázat szerint kell kiszámítani:
Eritéma migránsz kezelése:
A teljes adag 60 mg testömegkilogrammonként: az első napon naponta egyszer 20 mg testömegkilogrammonként, majd a 2‑5. napon naponta egyszer 10 mg testömegkilogrammonként.
Alkalmazása újszülött korban és 5 kg testtömeg alatti gyermekeknél
Újszülöttkorban, illetve az 5 kg testtömeg alatti gyermekek esetében elegendő klinikai tapasztalat hiányában a készítmény csak igen óvatosan alkalmazható.
Felnőttek és ≥ 45 kg testtömegű gyermekek és serdülők
Az alsó és felső légúti fertőzések, továbbá (az eritéma migránsz kivételével) a bőr és lágyrészfertőzések kezelésére az azitromicin teljes adagja 1500 mg, amit három napon át naponta egyszer 500 mg adagban kell bevenni.
Eritéma migránsz kezelése
A teljes adag 3000 mg; az első napon naponta egyszer 1000 mg, majd a 2–5. napon naponta egyszer 500 mg.
Idősek
Időseknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
Mondja el kezelőorvosának, ha vese‑ vagy májproblémája van, mivel az orvosnak ilyenkor esetleg módosítania kell a szokásos adagot.
Az alkalmazás módja:
A Sumamed szirupot naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül. Az adagot a mellékelt 0,5 ml-enkénti beosztású adagolófecskendővel kell kimérni.
Ha az előírtnál több Sumamed szirupot vett be
Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Túladagolás tünetei lehetnek: átmeneti hallásvesztés, erős hányinger, hasmenés.
Ilyen esetekben tüneti kezelést alkalmaznak.
Ha elfelejtette bevenni a Sumamed szirupot
Az elfelejtett, kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Sumamed szirup alkalmazását
Minden esetben kizárólag a kezelőorvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig és adagban szabad szedni a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A következő ritka súlyos allergiás reakciókat tapasztalhatja:
a kéz, a láb-, a boka-, az arc-, az ajkak-, a száj- vagy torok vizenyős duzzanata;
nyelési vagy légzési problémák;
súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát (súlyos bőrkiütés) és az olyan súlyos bőrkiütéseket, amelyek hólyagosak vagy hámlanak (toxikus epidermális nekrólízis);
súlyos, állandóan fennálló hasmenés, kifejezetten abban az esetben, ha vér található a székletben (ez álhártyás vastagbélgyulladás is lehet).
Az alábbi mellékhatásokat jelentették be – a megadott gyakoriságokkal. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően tapasztalt mellékhatások dőlt betűvel kerülnek kiemelésre.
Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek)
hasmenés
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
fejfájás
hányás, hasi fájdalom, hányinger
a fehérvérsejtszám változása
a vér bikarbonátszintjének csökkenése
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
kandidiázis (szájüregi és hüvelyi gombás fertőzések), tüdőgyulladás, bakteriális és gombák által okozott fertőzések, torokgyulladás, a gyomor-bélrendszer gyulladása, légzési rendellenesség, az orrnyálkahártya gyulladása
a fehérvérsejtek számának változása (leukopénia, neutropénia, eozinofília)
mély mukokután (a bőrt és a nyálkahártyát érintő) duzzanat (angioödéma), túlérzékenység
idegesség, álmatlanság
szédülés, aluszékonyság, ízérzési zavar, álmosság, érzészavar (paresztézia)
látás romlása
fülbetegség, forgó jellegű szédülés (vertigo)
szívdobogás-érzés
hőhullámok
légszomj, orrvérzés
székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, a gyomornyálkahártya gyulladása, nyelési nehézség, puffadás, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyálelválasztás
bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrgyulladás, száraz bőr, rendellenesen fokozott izzadás
degeneratív (kopással járó) ízületi gyulladás, izomfájdalom, hátfájdalom, nyaki fájdalom
vizeletürítési zavar, vesefájdalom
menstruációs zavarok, a here rendellenességei
ödéma, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság, arcödéma, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom, perifériás ödéma
a vér egyes laboratóriumi értékeinek változása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz enzimszint emelkedés, bilirubin-, karbamid- és kreatininszint emelkedés, kóros káliumszint, alkalikus foszfatázszint, kloridszint, vérglükózszint emelkedése, vérlemezkeszám növekedése, csökkent hematokrit, kóros nátriumszint)
műtéti beavatkozás utáni szövődmények.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
izgatottság
kóros májműködés, a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése
fényérzékenységi reakció a bőrön
bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
álhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz). Lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.
vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia)
súlyos túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció
agresszivitás, szorongás, delírium, hallucináció
ájulás, görcsroham, , érzéscsökkenés, hiperaktivitás a szaglás és ízérzés elvesztése, a szaglás zavara, izomgyengeséggel járó betegség (a miaszténia grávisz) kiújulása vagy súlyosbodása
halláskárosodás, beleértve a süketséget és/vagy fülzúgást is
Torsades de pointes típusú vezetési zavarok, arritmiák, beleértve a kamrai eredetű szapora szívverést is, a szív ingerületvezetési zavaraira utaló jelek (QT-szakasz megnyúlása az EKG-n
alacsony vérnyomás
hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése
májelégtelenség (mely ritkán halálhoz vezet), hirtelen kialakuló májgyulladás, májelhalás,
súlyos bőrreakciók, pl. Stevens–Johnson-szindróma, a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme
izületi fájdalom
heveny veseelégtelenség, vesegyulladás
eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Az alábbi mellékhatásokról a Mycobacterium Avium komplex (MAC) által okozott betegséget megelőző kezelések során számoltak be:
Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek):
- hasmenés
- hasi fájdalom
- hányinger
- bélgázosság
- kellemetlen érzés a hasi tájékon
- laza széklet
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- étvágytalanság
- szédülés
- fejfájás
- érzészavar (paresztézia)
- az ízérzés megváltozása
- látásromlás
- süketség
- bőrkiütés, viszketés
- ízületi fájdalom (artralgia)
- fáradtság
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- érzéscsökkenés (hipesztézia)
- halláskárosodás, fülzúgás
- szívdobogás-érzés
- májgyulladás
- súlyos allergiás bőrreakciók (Stevens–Johnson-szindróma, fényérzékenységi reakció a bőrön)
- gyengeség
- rossz közérzet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?
Por sziruphoz: legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Elkészítés után 5 napig tárolható, 15 °C és 25 °C között tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sumamed szirup
A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
400 + 100 mg azitromicint tartalmaz (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
600 + 200 mg azitromicint tartalmaz (838,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)
1200 + 200 mg azitromicint tartalmaz (1467,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Egyéb összetevők:
Szacharóz, vízmentes trinátrium-foszfát, hidroxipropilcellulóz, xantán gumi, cseresznye aroma, banán aroma, vanília aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű, cseresznye és banán illatú por.
20,925 g por (400+100 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű, csereszenye és banán illatú por.
16,74 g por (600+200 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű, cseresznye és banán illatú por.
29,295 g por (1200+200 mg azitromicint tartalmaz) 100 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Hogyan kell elkészíteni a szirupot?
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
A mellékelt adagolófecskendő segítségével 12 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 500 mg azitromicint tartalmazó 25 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
A mellékelt adagolófecskendő segítségével 9,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 800 mg azitromicint tartalmazó, 20 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)
A mellékelt adagolófecskendő segítségével 16,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 1400 mg azitromicint tartalmazó, 35 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
A szirup használat előtt felrázandó!
Gyermekeknek közvetlenül az adagolás után adjunk teát vagy szörpöt a szájban maradó gyógyszer leöblítéséhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Krakkó, Lengyelország
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25.
10000 Zagreb
Horvátország
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz
OGYI-T-5272/03 1×20 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz
OGYI-T-5272/08 1×15 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel
OGYI-T-5272/02 1×30 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
| Testtömeg | Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz | Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz |
| 5 kg | 2,5 ml (50 mg) | - |
| 6 kg | 3,0 ml (60 mg) | - |
| 7 kg | 3,5 ml (70 mg) | - |
| 8 kg | 4,0 ml (80 mg) | - |
| 9 kg | 4,5 ml (90 mg) | - |
| 10 kg | 5,0 ml (100 mg) | 2,5 ml (100 mg) |
| 12 kg | - | 3,0 ml (120 mg) |
| 14 kg | - | 3,5 ml (140 mg) |
| 16 kg | - | 4,0 ml (160 mg) |
| 18 kg | - | 4,5 ml (180 mg) |
| 20 kg | 5,0 ml (200 mg) | |
| 22 kg | - | 5,5 ml (220 mg) |
| 24 kg | - | 6,0 ml (240 mg) |
| 26 kg | - | 6,5 ml (260 mg) |
| 28 kg | - | 7,0 ml (280 mg) |
| 30 kg | - | 7,5 ml (300 mg) |
| 32 kg | - | 8,0 ml (320 mg) |
| 34 kg | - | 8,5 ml (340 mg) |
| 36 kg | - | 9,0 ml (360 mg) |
| 38 kg | - | 9,5 ml (380 mg) |
| 40 kg | - | 10 ml (400 mg) |
| 42 kg | - | 10,5 ml (420 mg) |
| 44 kg | - | 11 ml (440 mg) |