Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland
teofillin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
- Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland a tüdőasztma (asztma bronhiále) és a hörgőgörccsel járó hörghurut (bronhitisz spasztika) kiegészítő kezelésére alkalmas készítmény, amely ellazítja a hörgők simaizmait, csökkenti a hörgők görcsét, valamint stimuláló hatást fejt ki a légzésre.
2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot:
- ha a gyermek allergiás a teofillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- xantin-származékokkal szembeni túlérzékenység,
- szapora szívműködéssel járó ritmuszavar fennállása esetén,
- friss szívinfarktus után.
- 6 hónapos életkor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen a gyermek kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény alkalmazása fokozott figyelmet igényel az alábbi betegségek esetén, és a dózis csökkentését tehetik szükségessé:
- a szív kóros elváltozása,
- súlyos magas vérnyomás (hipertónia),
- szívtáji szorító fájdalom heveny koszorúér-elégtelenségben (instabil angina pektorisz),
- szapora szívveréssel járó (tahikardiás) szívritmuszavarra való hajlam,
- megnagyobbodással és elzáródással járó szívizombántalom (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia),
- a pajzsmirigy fokozott működése miatt kialakuló állapot (hipertireózis),
- epilepszia,
- gyomorfekély (ulkusz ventrikuli), nyombélfekély (ulkusz duodeni),
- súlyos máj- és veseműködési zavarok,
- a porfirin-anyagcsere zavara (porfíria).
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
A készítmény óvatosan adható:
- furoszemiddel (vizelethajtó), béta-blokkolókkal (szívbetegségek kezelésére használt szer), koffeinnel, mivel egymás hatását fokozzák,
- az efedrin (érszűkítő, alacsony vérnyomás kezelésére használt szer) a teofillin fő- és mellékhatásait fokozza,
- bakteriális fertőzések kezelésére használt készítmények (makrolid antibiotikumok, egyes fluorokinolonok, linkomicin), allopurinol (köszvény kezelésére használt szer), béta-blokkolók, cimetidin (túlzott gyomorsav-termelés kezelésére) alkalmazásakor csökken a teofillin kiválasztása, ezért az adag csökkentése válhat szükségessé,
- más xantin-származékokkal együtt adva a toxikus hatás összeadódik,
- ketaminnal (fájdalomcsillapító, általános érzéstelenítő szer) együtt alkalmazva szapora szívverést válthat ki,
- a fenobarbitál (nyugtató, altató), a rifampicin (antibiotikum) és a karbamazepin (epilepszia elleni szer) a teofillin hatását csökkentik,
- a lítium-karbonát hatása egyidejű teofillin adása mellett csökkenhet,
- halotán adásakor a teofillinnel kezelteknél súlyos ritmuszavarok léphetnek fel,
- gyermekeknek a teofillin és eritromicin (bizonyos baktériumok által okozott fertőzésekre adott antibiotikum) együttadása nem javasolt,
- enoxacinnal (antibiotikum) történő együttadása kerülendő, csökkenti a teofillin metabolizmusát.
A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a gyermek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítményt csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja: 6 hónapos kor felett 1 végbélkúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2–3-szor.
A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székletürítés és tisztasági lemosás után történjen!
Két végbélkúp alkalmazása között legalább 6 órának el kell telnie!
Ha az előírtnál több Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
A túladagolás tünetei (20 mg/l szérumkoncentráció túllépésekor) megegyeznek a mellékhatásként észlelt tünetekkel: nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, izgatottság, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, rendszertelen, illetve szapora szívverés, gyomor- és bélpanaszok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott vizeletürítés, meglévő refluxos panaszok éjszakai felerősödése.
Amennyiben a teofillinszint meghaladja a 25 mg/l értéket, központi idegrendszeri (legsúlyosabb esetben görcsrohamok) és szívpanaszok (súlyos ritmuszavarok és szív-, keringésleállás) következhetnek be. Ezek a tünetek enyhe mellékhatások előjele nélkül is bekövetkezhetnek.
Túladagolás esetén forduljon a gyermek kezelőorvosához!
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény mellékhatásai általában a terápiás szérumkoncentráció túllépésekor (20 mg/l) jelentkezhetnek.
A készítmény lehetséges mellékhatásai a nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, izgatottság, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, rendszertelen, illetve szapora szívverés, gyomor- és bélpanaszok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott vizeletürítés, meglévő refluxos panaszok éjszakai felerősödése.
Túladagolásból származó mérgezés tüneteként szívritmuszavar, valamint görcsrohamok jelentkezhetnek (gyermekek esetében a túladagolás első jele lehet).
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp színének megváltozását, a fehér vagy sárgásfehér árnyalattól való eltérését észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: Egy végbélkúp 30 mg teofillint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1,163 g tömegű, fehér vagy sárgásfehér színű, enyhén jellegzetes szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.
10 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
OGYI-T-9857/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április