Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Szintetikus levegő SIAD túlnyomásos orvosi gáz
oxigén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Szintetikus levegő SIAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Szintetikus levegő SIAD alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Szintetikus levegő SIAD-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Szintetikus levegő SIAD-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Szintetikus levegő SIAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Szintetikus levegő SIAD orvosi gáz, amelyet gázpalackokban szállítanak.
Az orvosi célú szintetikus levegő a normál környezeti/légköri levegőt szükség szerint helyettesíti, például:
- mesterséges lélegeztetést biztosító kezelés során (a spontán légzés helyettesítése vagy támogatása).
- hajtógázként porlasztáshoz (folyadék apró cseppek formájában történő inhalációjához, például egyes gyógyszerek bevitele céljából).
2. Tudnivalók a Szintetikus levegő SIAD alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Szintetikus levegő SIAD-ot:
Nem ismert olyan helyzet, melyben a szintetikus levegő nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Szintetikus levegő SIAD alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
A figyelmeztetések és óvintézkedések gyermekek és serdülők esetén azonosak a felnőttekre vonatkozó figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel.
Egyéb gyógyszerek és a Szintetikus levegő SIAD
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Szintetikus levegő SIAD egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Étel, ital és alkohol nincs hatással a Szintetikus levegő SIAD alkalmazására.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Szintetikus levegő SIAD használható terhesség alatt és szoptatáskor.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vezethet gépjárművet, illetve kezelhet gépeket a Szintetikus levegő SIAD alkalmazása után.
3. Hogyan kell alkalmazni a Szintetikus levegő SIAD-ot?
A készítményt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Szintetikus levegő SIAD-ot speciális eszközök használatával, például orrkanülön (az orrba vezetett cső) vagy arcmaszkon keresztül lélegzik be. Belélegezheti önmaga, illetve légzőkészülék segítheti Önt a belégzésben. A Szintetikus levegő SIAD inhalációs kezelésre (porlasztásra) is alkalmazható. A Szintetikus levegő SIAD keverhető orvosi célú oxigénnel, amennyiben nagyobb oxigénkoncentráció szükséges.
Az adag a készítmény alkalmazásának körülményeitől függően változik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Szintetikus levegő SIAD-ot azonos módon használják gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.
Ha az előírtnál több Szintetikus levegő SIAD túlnyomásos orvosi gázt alkalmazott
Túladagolás veszélye nem áll fenn a Szintetikus levegő SIAD esetében. Az egészségügyi célú szintetikus levegőt kezelőorvosa utasításainak betartásával kell alkalmazni, a rendeltetésszerűen erre a célra szánt berendezéssel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tárolási utasítások, illetve a palackok felhasználására vonatkozó információk tekintetében lásd az 5. pontot.
4. Lehetséges mellékhatások
Semmilyen mellékhatás nem ismeretes.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Szintetikus levegő SIAD-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Különleges óvintézkedések a tárolásra vonatkozóan
A palackot -40 °C és + 65 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
A palackot függőleges helyzetben kell tárolni.
Jól szellőztetett helyiségben tárolandó.
Tartsa gyúlékony anyagoktól távol.
A palackot leeséstől és ütődéstől óvni kell.
A különféle típusú gázokat tartalmazó palackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
A teli és üres palackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
Ne tárolja a palackot hőforrások közelében.
Tárolja a gázpalackot fedve és jól védve az időjárás hatásaitól.
Zárja el a palackon található szelepet. Az üres palackot juttassa vissza a forgalmazónak.
A gázpalack nem használható, ha látható módon sérült, ha feltételezhetően sérült, vagy ha szélsőséges hőmérsékletnek lett kitéve.
Kerülni kell a palack érintkezését olajjal, zsírral vagy egyéb szénhidrogénekkel.
Csak az adott gázpalack, illetve gáz típusának megfelelő felszerelést használjon.
A szelep károsodásának elkerülése érdekében ne használjon fogót vagy egyéb szerszámot a szelep kinyitásához vagy elzárásához.
A palack deformálódását el kell kerülni.
Ha szivárgást észlel, azonnal zárja el a szelepet, amennyiben ez biztonságos módon megtehető. Ha a szelep elzárása nem lehetséges, akkor a palackot a szabadba, egy biztonságos helyre kell vinni, és hagyni kell, hogy a gáz távozzon a palackból.
Az üres palackok szelepeit el kell zárni.
A csatlakozóknak és szelepeknek tisztának és száraznak kell lenniük. Szennyeződés esetén a forgalmazó utasításainak megfelelően kell tisztítani. Ne használjon semmilyen oldószert. A berendezés tisztításához és szárazra törléséhez használjon tiszta, szöszmentes kendőt.
Nyomás alatt lévő gáz leszívása nem megengedett.
Dohányzás és nyílt láng használata a gázpalack közelében tilos.
A palack szelepeit szorosan el kell zárni.
Palackok szállítása
A szállítást olyan, megfelelő eszközzel kell végezni, mely megvédi a palackokat a veszélyes ütődésektől és leeséstől, valamint függőleges helyzetben tartja azokat.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Szintetikus levegő SIAD?
- A készítmény hatóanyaga: 21,0-22,5 térfogat% oxigén.
- Egyéb összetevők: nitrogén.
Milyen a Szintetikus levegő SIAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gyógyszerforma: túlnyomásos orvosi gáz
A Szintetikus levegő SIAD túlnyomásos orvosi gáz színtelen és szagtalan gáz.
A Szintetikus levegő SIAD-ot nyomás alatt, acélból vagy alumíniumból készült gázpalackokban tárolják, amelyek normál elzárószeleppel, vagy krómozott sárgarézből vagy nikkelezett sárgarézből készült integrált elzárószeleppel vagy maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel vannak felszerelve. A palack teste fehér színű, a vállrészén pedig egy fehér alapon fekete szalag látható.
Az x liter térfogatú, 200 bar nyomáson töltött gázpalackok y térfogatú készítményt tartalmaznak 15 °C hőmérsékleten és 1 bar nyomáson.
|
A palack kapacitása literben (x) |
A gáz térfogata literben (y) (15 °C hőmérsékleten, 1,013 bar nyomáson) |
A palack anyaga |
Elzárószelep típusa |
A szelep anyaga |
|
2 l |
400 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
2 l |
400 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
2 l |
400 |
Alumínium |
Integrált szelep visszacsapó szeleppel és beépített nyomás- és áramlás-szabályozóval |
Nikkelezett réz |
|
3 l |
600 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
3 l |
600 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
5 l |
1000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
5 l |
1000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
10 l |
2000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
10 l |
2000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
10 l |
2000 |
Alumínium |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
10 l |
2000 |
Alumínium |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
20 l |
4000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
20 l |
4000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
40 l |
8000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
40 l |
8000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
50 l |
10 000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
50 l |
10 000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
Az x liter térfogatú, 150 bar nyomáson töltött gázpalackok y térfogatú készítményt tartalmaznak 15 °C hőmérsékleten és 1 bar nyomáson.
|
A palack kapacitása literben (x) |
A gáz térfogata literben (y) (15 °C hőmérsékleten, 1,013 bar nyomáson) |
A palack anyaga |
Elzárószelep típusa |
A szelep anyaga |
|---|---|---|---|---|
|
40 l |
6000 |
Acél |
Normál, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
|
40 l |
6000 |
Acél |
Maradék nyomás tartására alkalmas, G5/8” menetes szelep |
Krómozott réz |
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és termelő Kft.
3527 Miskolc, Zsigmondy út 38.
Magyarország
Gyártó
SIAD Hungary Kft.
3527 Miskolc
Zsigmondy Vilmos utca 38.
Magyarország
OGYI-T-23796/01 2 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/02 2 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/03 2 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, integrált elzárószeleppel
OGYI-T-23796/04 3 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/05 3 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/12 5 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/13 5 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/06 10 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/07 10 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/14 10 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/15 10 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/16 20 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/17 20 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/18 40 l 150 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/19 40 l 150 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/08 40 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/09 40 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/10 50 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/11 50 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.