Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.	Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lillyés milyen betegségek esetén alkalmazható?

mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani). A Tadalafil Lilly-ről igazolták, hogy jelentősen javítja a

A Tadalafil Lilly tadalafil nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók

2. Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt

allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid-képző készítményt, pl.

amil-nitritet szed. Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat”) angina pektorisz („mellkasi fájdalom”) kezelésére használják és a Tadalafil Lilly fokozza hatásukat. Ha bármilyen nitrátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.

-	súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
-	a közelmúltban, az utóbbi 6 hónapban agyi érkatasztrófa (sztrók) alakult ki.
-	alacsony a vérnyomása vagy a magasvérnyomás-betegségét nem kezelik megfelelően.
-	valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún. „nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus

neuropátia” nevű betegség (NAION) miatt. Ezt az állapotot a szem sztrókjának nevezik.

riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. Foszfidiészteráz-5- (PDE-5) gátlók, mint a Tadalafil Lilly, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-	sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek betegségében) szenved;
-	mielóma multiplex-ben (a csontvelő rákos megbetegedésében) szenved;
-	leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved;
-	a hímvessző anatómiai eltérése esetén;
-	súlyos májbetegségben szenved;
-	súlyos vesebetegségben szenved.

A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél:

kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek

átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás). Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, vagy a látása torzul, elhomályosodik a Tadalafil Lilly szedése közben, hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. Néhány, tadalafilt szedő betegnél halláscsökkenés vagy hirtelen kialakuló hallásvesztés előfordulását figyelték meg. Bár nem ismert, hogy ez az esemény közvetlen kapcsolatban áll-e a tadalafillal, ha hallása romlik vagy hirtelen kialakuló hallásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. A Tadalafil Lilly nők számára nem javallott.

Gyermekek és serdülők

A Tadalafil Lilly szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javallott.

Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Lilly

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne szedjen Tadalafil Lilly-t, ha már nitrátokat szed. Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Lilly vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Lilly. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:

alfa-receptor-gátló készítményt (melyet magas vérnyomás, illetve férfiaknál a prosztata

megnagyobbodásával járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);

-	egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-	riociguátot;
-	5-alfa reduktáz-gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak);
-	ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS vagy HIV-fertőzés

kezelésére használt proteáz-gátlókat;

eritromicint vagy klaritromicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);

rifampicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.

Az ital és az alkohol hatása a Tadalafil Lilly-re

Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található. A grapefruitlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Lilly, ezért óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.

Termékenység

Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A klinikai vizsgálatok során néhány Tadalafil Lilly-t szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.

A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Tadalafil Lilly tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A tabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül. A javasolt adag egy darab 5 mg-os tabletta naponta egyszer, megközelítőleg ugyanabban a napszakban. Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a Tadalafil Lilly-re adott válaszreakció alapján. Ezt 2,5 mg-os tabletta formájában kapja. Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet. A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Lilly hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni. A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban. Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil Lilly-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.

Ha az előírtnál több Tadalafil Lilly-t vett be

Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.

Ha elfelejtette bevenni a Tadalafil Lilly-t

Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal

forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „nem gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét

követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”), torzított, tompa, homályos központi látás

vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”). Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és

emésztési zavar. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe

(reflux), homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, hosszasan fennálló merevedés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülzúgás, a kezek, lábak vagy a bokák duzzanata és fáradtság. Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége,

hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), hímvessző-vérzés, vér jelenléte az ondóban és fokozott verejtékezés. Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi érkatasztrófát (sztrók) is férfiaknál a Tadalafil Lilly szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség. Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen. Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:

migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki,

súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál;

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem

ismert”). Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál. Gyakrabban jelentettek hasmenést a 65 éves kor feletti, Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tadalafil Lilly?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil. 2,5 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban „A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz” részt. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E 172), talkum.

Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tadalafil Lilly 2,5 mg világos narancssárga színű, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalon „C 2 ½” jelzéssel. A tabletta 8,58 mm × 5,23 mm méretű. A Tadalafil Lilly 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.	Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tadalafil Lilly tadalafil nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók csoportjába tartozik. Az 5 mg-os Tadalafil Lilly-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák:

akik ún. erektilis diszfunkcióban (merevedési zavarban) szenvednek, amikor nehézséget okoz

a hímvesszőnek a szexuális tevékenységhez szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani. A Tadalafil Lilly-ről igazolták, hogy jelentősen javítja a szexuális tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés elérésének képességét. Szexuális ingerlést követően a Tadalafil Lilly segíti a hímvessző ereinek ellazulását, ami lehetővé teszi, hogy a vér beáramoljon a hímvesszőbe. Ennek eredményeként javul az erektilis funkció. A Tadalafil Lilly nem segít, ha Önnek nincs merevedési zavara. Fontos kiemelni, hogy a merevedési zavar kezelésére alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés nélkül nem hatékony. Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.

akiknek ún. benignus prosztata hiperpláziához (jóindulatú dülmirigy megnagyobbodás) társuló

húgyúti tüneteik vannak. Ez akkor fordul elő, amikor a dülmirigy az életkor előrehaladásával megnagyobbodik. A tünetek közé tartozik a vizeletindítás nehezítettsége, a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzése és gyakoribb vizelési inger még éjszaka is. A Tadalafil Lilly javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit. A Tadalafil Lilly-ről igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.

2. Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt

Ne szedje a Tadalafil Lilly-t, ha:

allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid-képző készítményt, pl.

amil-nitritet szed. Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat”) angina pektorisz („mellkasi fájdalom”)

kezelésére használják és a Tadalafil Lilly fokozza hatásukat. Ha bármilyen nitrátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.

-	súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
-	a közelmúltban, az utóbbi 6 hónapban agyi érkatasztrófa (sztrók) alakult ki.
-	alacsony a vérnyomása vagy a magasvérnyomás-betegségét nem kezelik megfelelően.
-	valaha előfordult Önnél látásvesztés, egy ún. „nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus

neuropátia” nevű betegség (NAION) miatt. Ezt az állapotot a szem sztrókjának nevezik.

riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tadalafil Lilly szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával. Mivel a jóindulatú prosztata megnagyobbodásnak és a prosztataráknak ugyanazok lehetnek a tünetei, kezelőorvosa kivizsgálja Önt a prosztatarák kizárása céljából, mielőtt elkezdené a jóindulatú prosztata megnagyobbodás Tadalafil Lilly-kezelését. A Tadalafil Lilly nem gyógyítja a prosztatarákot. A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

-	sarlósejtes vérszegénységben (a vörös vértestek betegségében) szenved;
-	mielóma multiplex-ben (a csontvelő rákos megbetegedésében) szenved;
-	leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved;
-	a hímvessző anatómiai eltérése esetén;
-	súlyos májbetegségben szenved;
-	súlyos vesebetegségben szenved.

A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél

kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek

Gyermekek és serdülők

A Tadalafil Lilly szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javallott.

Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Lilly

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne szedjen Tadalafil Lilly-t, ha már nitrátokat szed.

Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Lilly vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Lilly. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:

alfa-receptor-gátló készítményt (melyet magas vérnyomás, illetve férfiaknál a prosztata

megnagyobbodásával járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);

-	egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-	riociguátot;
-	5-alfa reduktáz-gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak);
-	ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS vagy HIV-fertőzés

kezelésére használt proteáz-gátlókat;

-	eritromicint vagy klaritromicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-	rifampicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.

Az ital és az alkohol hatása a Tadalafil Lilly-re

Termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?

Az erektilis diszfunkció kezelésére

A javasolt adag 1 darab 5 mg-os tabletta naponta egyszer, megközelítőleg ugyanabban a napszakban. Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra a Tadalafil Lilly-re adott válaszreakció alapján. Ezt 2,5 mg-os tabletta formájában kapja. Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet. A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban. A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Lilly hasznos

lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni. Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet.

Jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére

Az adag egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer, megközelítőleg azonos napszakban bevéve. Ha jóindulatú prosztata megnagyobbodása és merevedési zavara van, az adag szintén egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer. Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet.

Ha az előírtnál több Tadalafil Lilly-t vett be

Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.

Ha elfelejtette bevenni a Tadalafil Lilly-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal

forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „nem gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét

követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”), torzított, tompa, homályos központi látás

vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”). Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és

emésztési zavar. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe

ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége,

hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés, csalánkiütések (viszkető vörös

duzzanatok a bőrfelszínen), hímvessző-vérzés, vér jelenléte az ondóban és fokozott verejtékezés. Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi érkatasztrófát (sztrók) is férfiaknál a Tadalafil Lilly szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség. Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen. Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:

migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki,

a súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál;

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (a gyakorisága nem

ismert). Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál. Gyakrabban jelentettek hasmenést a 65 éves kor feletti, Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni? A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tadalafil Lilly?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil.5 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:

Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tadalafil Lilly 5 mg világossárga színű, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalon „C 5” jelzéssel. A tabletta 9,59 mm × 5,85 mm méretű.

A Tadalafil Lilly 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.	Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?

mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani). A Tadalafil Lilly-ról igazolták, hogy jelentősen javítja a

A Tadalafil Lilly tadalafil nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók

2. Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt

allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid-képző készítményt, pl.

-	súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
-	a közelmúltban, az utóbbi 6 hónapban agyi érkatasztrófa (sztrók) alakult ki.
-	alacsony a vérnyomása vagy a magasvérnyomás-betegségét nem kezelik megfelelően.

valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún. „nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus

neuropátia” nevű betegség (NAION) miatt. Ezt az állapotot a szem sztrókjának nevezik.

riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-	sarlósejtes vérszegénységben (a vörös vértestek betegségében) szenved;
-	mielóma multiplex-ben (a csontvelő rákos megbetegedésében) szenved;
-	leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved;
-	a hímvessző anatómiai eltérése esetén;
-	súlyos májbetegségben szenved;
-	súlyos vesebetegségben szenved.

A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél

kismedencei sebészeti beavatkozástörtént;
a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek

Gyermekek és serdülők

A Tadalafil Lilly szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javallott.

Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Lilly

alfa-receptor-gátló készítményt (melyet magas vérnyomás, illetve férfiaknál a prosztata

megnagyobbodásával járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);

-	egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-	riociguátot;
-	5-alfa-reduktáz-gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak);
-	ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS vagy HIV-fertőzés

kezelésére használt proteáz-gátlókat;

-	eritromicint vagy klaritromicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-	rifampicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.

Az ital és az alkohol hatása a Tadalafil Lilly-re

Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található. A grapefruitlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Lilly ezért óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.

Termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Tadalafil Lilly tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A tabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül. A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt. Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra. A Tadalafil Lilly tabletta szájon át alkalmazandó. A Tadalafil Lilly tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni. A Tadalafil Lilly a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet. Napi egy tabletta Tadalafil Lilly-nél NE vegyen be többet. A 10 mg-os és 20 mg-os Tadalafil Lilly a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt. Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Alkalmazása mellett Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil Lilly-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.

Ha az előírtnál több Tadalafil Lilly-t vett be

Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal

forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „nem gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét

követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”), torzított, tompa, homályos központi látás

vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”). Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és

emésztési zavar. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe

ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége,

migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki,

súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, és hirtelen szívhalál;

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem

Mellékhatások bejelentése

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tadalafil Lilly?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil. 10 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban „A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz” részt. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), talkum.

Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tadalafil Lilly 10 mg világossárga színű, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalon „C 10” jelzéssel. A tabletta 10,81 mm × 6,59 mm méretű. A Tadalafil Lilly 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.	Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?

mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani). A Tadalafil Lilly-ről igazolták, hogy jelentősen javítja a

A Tadalafil Lilly tadalafil nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók

2. Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt

allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid-képző hatóanyagú

készítményt, pl. amil-nitrit tartalmú készítményt szed. Ezeket a gyógyszereket angina pektorisz („mellkasi fájdalom”) kezelésére használják és a Tadalafil Lilly fokozza hatásukat. Ha bármilyen nitrát-készítményt szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.

-	súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
-	a közelmúltban, az utóbbi 6 hónapban agyi érkatasztrófa (sztrók) alakult ki.
-	alacsony a vérnyomása vagy a magasvérnyomás-betegségét nem kezelik megfelelően.

valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún. „nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus

neuropátia” nevű betegség (NAION) miatt. Ezt az állapotot a szem sztrókjának nevezik.

riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-	sarlósejtes vérszegénységben (a vörös vértestek betegségében) szenved;
-	mielóma multiplex-ben (a csontvelő rákos megbetegedésében) szenved;
-	leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved;
-	a hímvessző anatómiai eltérése esetén;
-	súlyos májbetegségben szenved;
-	súlyos vesebetegségben szenved.

A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél

kismedencei sebészeti beavatkozástörtént;
a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek

átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás). Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, vagy a látása torzul, elhomályosodik a Tadalafil Lilly szedése közben, hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. Néhány, tadalafilt szedő betegnél halláscsökkenés vagy hirtelen kialakuló hallásvesztés előfordulását figyelték meg. Bár nem ismert, hogy ez az esemény közvetlen kapcsolatban áll-e a tadalafillal, ha hallása romlik vagy hirtelen kialakuló hallásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. A Tadalafil Lilly nők számára nem javallott.

Gyermekek és serdülők

A Tadalafil Lilly szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javallott.

Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Lilly

alfa-receptor-gátló készítményt (melyet magas vérnyomás, illetve férfiaknál a prosztata

megnagyobbodásával járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);

-	egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-	riociguátot;
-	5-alfa reduktáz-gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak);
-	ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS vagy HIV-fertőzés

kezelésére használt proteáz-gátlókat;

-	eritromicint vagy klaritromicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-	rifampicint (antibiotikum a bakteriális fertőzések kezelésére);
-	egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.

Az ital és az alkohol hatása a Tadalafil Lilly-re

Termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Tadalafil Lilly tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A tabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül. A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt. Azonban Önnek egy darab 20 mg-os tabletta adagot írtak fel, mivel kezelőorvosa úgy döntött, hogy a javasolt 10 mg-os adag nem elégséges. A Tadalafil Lilly tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni. A Tadalafil Lilly a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet. Napi egy tabletta Tadalafil Lilly-nél NE vegyen be többet. A 10 mg-os és 20 mg-os Tadalafil Lilly a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt. Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil Lilly-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.

Ha az előírtnál több Tadalafil Lilly-t vett be

Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal

forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „nem gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét

követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”), torzított, tompa, homályos központi látás

vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”). Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és

emésztési zavar. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe

ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége,

migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki,

súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál;

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tadalafil Lilly?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil. 20 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát,kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban „A Tadalafil Lilly nátriumot tartalmaz” részt. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), talkum.

Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tadalafil Lilly 20 mg sárga színű, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalon „C 20” jelzéssel. A tabletta 12,09 mm × 7,37 mm méretű. A Tadalafil Lilly 20 mg 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.