Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Talliton 6,25 mg tabletta
Talliton 12,5 mg tabletta
Talliton 25 mg tabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Talliton tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Talliton tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Talliton tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Talliton tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Talliton tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Talliton tabletta hatóanyaga a karvedilol, ami az értágító hatással is rendelkező béta-receptor-blokkolók közé tartozik. Magasvérnyomás-betegség, szívkoszorúér-betegség okozta, azonos terhelésre jelentkező és megszűnő, szívtáji szorító fájdalom (krónikus stabil angina pektorisz), valamint enyhe, közepes és súlyos szívelégtelenség tartós kezelésére szolgál. A szívinfarktust követően kialakuló, nem kielégítő bal kamrai (a szív egyik ürege) működés kezelésére is alkalmazható, más gyógyszerekkel kombinálva.
2. Tudnivalók a Talliton tabletta szedése előtt
Ne szedje a Talliton tablettát:
- ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha korábban asztma (rohamokban jelentkező nehézlégzés) vagy más tüdőbetegség miatt nehézlégzése volt,
- ha súlyos májbetegsége van,
- ha a szív ingerképzési- vagy ingerületvezetési zavarában (szívblokk) szenved, kivéve, ha működő szívritmus-szabályozó (pészméker) készüléke is van,
- ha bármikor lassú szívverés (a pulzusszáma percenként 50-nél alacsonyabb) vagy alacsony vérnyomás (felső értéke kisebb mint 85 Hgmm) alakult ki,
- ha egy bizonyos, magas vérnyomással járó, mellékvese-daganatban (feokromocitóma) szenved, és nem kezelik úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerrel,
- ha egyéb betegsége (például cukorbetegség) miatt súlyos anyagcserezavar alakult ki, amelynek során a vér pH értéke savas irányba tolódott el (metabolikus acidózis),
- ha a szívelégtelenség tünetei a közelmúltban rosszabbodtak, vagy olyan súlyosak, hogy intravénás gyógyszeres kezelést tesznek szükségessé, illetve, ha krónikus tüdőbetegsége következtében alakult ki szívelégtelensége vagy kisvérköri magas vérnyomása van,
- ha intravénás verapamil-, vagy diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkoló kezelésben részesül.
- A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a szív károsodott működése miatt keringés‑összeomlás következett be.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Talliton tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Talliton tabletta bevétele előtt, ha az alább felsoroltak valamelyike igaz Önre:
- cukorbetegségben szenved, mert a Talliton elfedheti a hirtelen leeső vércukorszint korai jeleit, ezért gyakori vércukorszint‑ellenőrzés szükséges,
- korábban Önnél a szívtáji szorító fájdalom egy speciális változatát (úgynevezett Prinzmetal, más néven variáns anginát) állapítottak meg,
- más szívproblémája is van,
- ha szívműködése nagyon lassú (55 ütés/perc alá csökken),
- végtagi érszűkülete is van, vagy ha korábban főként a kéz ujjait érintő vérkeringési zavart (Raynaud-szindróma) állapítottak meg Önnél, ugyanis a Talliton hatására a betegség tünetei rosszabbodhatnak,
- májbetegségben, vesebetegségben, vagy pajzsmirigybetegségben szenved,
- egy bizonyos, magas vérnyomással járó mellékvese-daganat (feokromocitóma) miatt áll kezelés alatt,
- volt már súlyos allergiás reakciója, vagy éppen deszenzitizáló kezelés alatt áll [az Önnél súlyos túlérzékenységi (allergiás) tüneteket kiváltó anyaggal (allergénnel) szembeni érzékenységet csökkentő kezelés], ugyanis a Talliton fokozhatja az allergének iránti érzékenységet és az anafilaxiás (súlyos allergiás) reakció súlyosságát,
- pikkelysömörben szenved, vagy családjában már előfordult pikkelysömör,
- kontaktlencsét visel, ugyanis a gyógyszer hatására a könnytermelés csökkenhet,
- ha krónikus, a légutak szűkületével járó tüdőbetegsége van.
Figyelmeztetés:
− Ha krónikus, kilégzési nehézséggel járó (obstruktív) tüdőbetegségben szenved, és nem szed tablettát vagy nem alkalmaz spray formájában gyógyszert, a kezelés során a kilégzés nehezebbé válhat, szükség lehet a Talliton tabletta adagjának módosítására, vagy szedésének abbahagyására.
− Talliton-kezelés alatt, főként a kezelés kezdetén, a szívelégtelenség tünetei rosszabbodhatnak, ez fáradékonyságban, légszomjban, lábszárduzzanat (ödéma) kialakulásában nyilvánulhat meg. Ha ilyen tüneteket tapasztal, feltétlenül tudassa kezelőorvosával, mert ilyenkor az adagolás módosítása válhat szükségessé.
− Ha Önt szívelégtelensége miatt Talliton tablettával kezelik és vérnyomásának felső (szisztolés) értéke 100 Hgmm alatti, emellett egyidejűleg koszorúér-betegségben, érszűkületben, vesekárosodásban szenved, a készítmény alkalmazása során veseműködése romolhat. Emiatt a veseműködést ellenőrizni kell. Ha a veseműködés rosszabbodására utaló tüneteket (testtömeg-növekedés, a vizelet mennyiségének csökkenése, bőrviszketés) észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
− A Talliton tabletta elfedheti, vagy csökkentheti az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit (idegesség, remegés, szapora pulzus), emellett a kezelés alatt a vércukorszint emelkedhet vagy csökkenhet. Ezért cukorbetegségben gyakoribb vércukorszint‑ellenőrzésre van szükség, és a cukorbetegségre szedett gyógyszerek adagját esetenként módosíthatja is a kezelőorvosa.
− A karvedilol alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán potenciálisan életveszélyes bőrreakciókat jelentettek (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), melyek tünetei lehetnek például súlyosbodó bőrkiütések, gyakran hólyagosodással, a szájban, torokban, orrban, illetve a nemi szerveken előforduló fekélyekkel. Ha Önnél az említett bőrtünetek kialakulnak, kérjen sürgősen segítséget kezelőorvosától. (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”)
Egyéb gyógyszerek és a Talliton tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén, tájékoztassa kezelőorvosát a Talliton szedésének megkezdése előtt:
- ha szívritmuszavar miatt gyógyszeres kezelésben részesül (például amiodaron),
- ha más szívgyógyszereket, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szed: vízhajtók, kalciumcsatorna-blokkolók (például a diltiazem, verapamil), klonidin, nitrátok, vagy digoxin,
- ha egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek szintén csökkentik a vérnyomást (altatók, nyugtatók, depresszió elleni készítmények, például paroxetin vagy fluoxetin),
- ha ciklosporin-kezelésben vagy takrolimusz-kezelésben részesül (például szervátültetés után, illetve súlyos sokízületi gyulladás [reumatoid artritisz] valamint egyes súlyos bőrrendellenességek esetén alkalmazott gyógyszerek),
- ha egyidejűleg bizonyos depresszió elleni szert (MAO‑gátlót) szed,
- ha rifampicint (tuberkulózis kezelésére) vagy reszerpint szed, illetve asztma vagy egyéb tüdőbetegség miatt gyógyszeres (aminofillin, teofillin), illetve béta-izgató hörgőtágító kezelésben részesül,
- ha cukorbetegsége miatt vércukorcsökkentő gyógyszert szed, vagy inzulin-kezelésben részesül,
- ha nem-szteroid gyulladásgátlót tartalmazó fájdalom- és lázcsillapító készítményt szed.
- ha egyidejűleg adrenalint alkalmaznak Önnél (súlyos allergiás reakciók kezelésére). Előfordulhat, hogy az allergiás reakció kezelésére alkalmazott adrenalin szokásos dózisaira nem reagál megfelelően).
Műtét, altatás előtt feltétlenül tudassa kezelőorvosával vagy az altatóorvossal, hogy Talliton tablettát szed.
Ha a magas vérnyomására klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
Gyermekek és serdülők
A Talliton biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt) még nem igazolták, ezért a gyógyszer ebben az életkorban nem alkalmazható.
Az étel és ital hatása a Talliton tablettára
A tabletták étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehetők. Krónikus szívelégtelenségben a tabletták bevétele étkezés közben javasolt, a gyors vérnyomáscsökkenés kockázatának csökkentése érdekében.
A Talliton bevétele grépfrúttal vagy grépfrútlével egyidejűleg vagy közvetlenül azok fogyasztása előtt vagy után kerülendő. A grépfrút vagy grépfrútlé a hatóanyag, a karvedilol szintjének emelkedését idézheti elő a vérben, valamint előre nem látható mellékhatásokat okozhat.
A Talliton-kezelés melletti rendszeres alkoholfogyasztás megnövelheti mind a Talliton tabletta, mind az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Talliton-kezelés folyamán terhes lesz, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Talliton tabletta terhesség alatt csak akkor adható, ha a kezeléstől várható előnyök meghaladják a kezelés kockázatát.
Szoptatás idején alkalmazása nem javasolt, illetve a szoptatás nem javasolt a Talliton-kezelés alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Talliton tabletta egyénenként eltérő mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez különösen a kezelés kezdetén, az adag emelésekor, gyógyszerváltáskor, illetve alkoholfogyasztás esetén érvényesülhet. Amennyiben a kezelés ideje alatt nagyfokú fáradtságot, szédülést érez, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Talliton tabletta tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz
A készítmény 47,5 mg tejcukrot (laktóz-monohidrát formájában) és 12,5 mg répacukrot (szacharóz) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Talliton 12,5 mg tabletta 0,006 mg Sunset Yellow (E 110) színezékanyagot tartalmaz tablettánként, ami allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Talliton tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Talliton tablettákat szétrágás nélkül, bő folyadékkal vegye be. A tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek étkezés közben vegyék be a tablettákat, mert így csökkenthető a hirtelen vérnyomáscsökkenés kockázata.
A készítmény ajánlott adagja:
Magas vérnyomás kezelésére
A készítmény szokásos adagja magas vérnyomás esetén az első két napon, naponta 1-szer 12,5 mg. Ha ezt az adagot a beteg jól tolerálja, az adagot emelni lehet. Szokásos fenntartó adagja naponta 1-szer 25 mg. Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg (nem kielégítő hatás esetén), legkevesebb két hét múlva, ez az adag tovább emelhető. Maximális napi adagja 50 mg. Ez a mennyiség bevehető naponta egyszer, vagy két egyenlő adagra osztva, reggel és este.
Azonos terhelésre jelentkező és megszűnő, szívtáji szorító fájdalom kezelésére (krónikus stabil angina pektorisz)
A készítmény szokásos adagja krónikus stabil angina pektorisz kezelésére az első két napon naponta 2-szer 12,5 mg. Szokásos fenntartó adagja naponta 2-szer 25 mg. Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, legkevesebb két hét múlva, ez az adag tovább emelhető. Maximális napi adagja 2-szer 50 mg.
Krónikus szívelégtelenségben
Krónikus szívelégtelenségben a kezelés megkezdése, az adag beállítása kardiológus szakorvos által, kórházi háttér és szoros orvosi ellenőrzés mellett történjék.
A tablettákat naponta kétszer, reggel és este kell bevenni, lehetőleg étkezés közben. A készítmény szokásos adagja krónikus szívelégtelenségben az első két hétben naponta 2-szer 3,125 mg, ami a Talliton 6,25 mg-os tabletta felezésével állítható elő.
Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, a napi adag kéthetenként tovább emelhető, 2-szer 6,25 mg-ra, majd 2-szer 12,5 mg-ra, egészen napi 2-szer 25 mg-ig. Maximális napi adagja 85 kg alatti betegek számára, valamint súlyos szívelégtelenségben a testtömegtől függetlenül naponta 2-szer 25 mg. A 85 kg fölötti, enyhe- és középsúlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek számára naponta 2-szer 50 mg.
Előfordulhat, hogy állapota, különösen a kezelés elején rosszabbodik és a tünetek erősödnek (például fáradtságérzés, légszomj) és folyadék-visszatartás jelei lépnek fel (például testtömeg-növekedés vagy a lábszár duzzanata).
Közölje kezelőorvosával, ha állapota rosszabbodik, mert lehetséges, hogy az alkalmazott gyógyszerek adagolásán változtatni kell.
A Talliton szedése során tovább kell szednie a szívelégtelenség elleni gyógyszereit az orvos rendelése szerint.
Szívinfarktust követően kialakuló nem kielégítő balkamra‑működés kezelése esetén az adagolás beállítása egyénre szabottan, fokozott orvosi ellenőrzés mellett történik. A javasolt kezdő adag 6,25 mg, amit a kezelőorvos a beteg kezelésre adott válaszától függően, szoros ellenőrzés mellett, fokozatosan módosíthat. A fenntartó adag a beteg által jól tűrhető, maximális adagnak felel meg.
Idősek
Időseknek, krónikus szívelégtelenség, magas vérnyomás és szívinfarktust követően kialakult nem kielégítő balkamra‑működés esetén a szokásos felnőtt adagok adhatók. Krónikus stabil angina pektoriszban idős betegeknek a maximális napi adagja 2-szer 25 mg.
Vesekárosodás
Vesekárosodás esetén a szokásos felnőtt adagok adhatók.
Májkárosodás
Súlyos májkárosodásban a Talliton tabletta nem szedhető. Közepesen súlyos májkárosodásban az orvos csökkentheti az Talliton tabletta adagját.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Talliton tabletta nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.
Ha az előírtnál több Talliton tablettát vett be
Ha az előírtnál több Talliton tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Jelentős túladagolás esetén súlyos vérnyomáscsökkenés és pulzusszám-csökkenés (a szívműködés lassulása), hirtelen fellépő szívelégtelenség, szívmegállás, keringés-összeomlás is bekövetkezhet.
Ezen kívül szédülés, gyengeség, fáradtságérzés, nehézlégzés, hörgőgörcs, hányás, tudatzavar, görcsrohamok léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni a Talliton tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Talliton tabletta szedését
A Talliton tabletta alkalmazása hosszan tartó kezelést jelent. Gyógyszere szedését ne hagyja abba idő előtt, mert állapotában visszaesést okozhat. A készítmény szedésének hirtelen abbahagyása különösen koszorúérbetegekben szívtáji szorító fájdalommal, vérnyomás-emelkedéssel járhat, ezért a kezelés befejezése csak orvosi utasításra, fokozatosan, több lépésben történhet.
Ha a Talliton tablettát klonidin‑tartalmú készítménnyel szedi, orvosi javaslat nélkül ne függessze fel egyik készítmény szedését sem, mert ez nagyfokú vérnyomás-emelkedést eredményezhet. Csak orvosi utasításra és az orvos utasításait pontosan követve hagyhatja abba a készítmények szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Enyhe szédülés és fejfájás, különösen a kezelés kezdetén, gyengeség, fáradékonyság (ezek a tünetek általában enyhék és nem sokáig tartanak), szívelégtelenség.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Felső és alsó légúti, valamint húgyúti fertőzések, vérszegénység, testtömeg‑növekedés, cukorbetegeknél a szénhidrát‑anyagcsere romlása, koleszterinszint‑emelkedés, vércukorszint‑emelkedés, illetve vércukorszint‑csökkenés, depresszió vagy depressziós hangulat, rövid ideig tartó eszméletvesztés (szinkope), látási zavarok, csökkent könnytermelés (száraz szem), szemirritáció, pulzusszám‑csökkenés, folyadéktúlterhelés, alacsony vérnyomás, felállás után jelentkező hirtelen vérnyomáscsökkenés (felálláskor jelentkező megszédülés), magas vérnyomás, duzzanat (ödéma), tüdőödéma, nehézlégzés, emésztőrendszeri zavarok (hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés), a végtagok vérellátásának romlása, hideg végtagok, a végtagi érszűkület – a lábszár izmaiban a rossz vérellátás miatt kialakuló, bizonyos távolság megtétele után jelentkező éles, megállásra kényszerítő fájdalom (klaudikáció intermittensz) súlyosbodása – valamint a kéz ujjait érintő vérkeringési zavar (Raynaud‑szindróma), asztma (rohamokban jelentkező nehézlégzés),végtagfájdalom, fájdalom, vesefunkció károsodása, veseelégtelenség.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Pitvar-kamrai ingerületátvezetési zavar (szívblokk, szívritmuszavarok), szorító szívtáji fájdalom (angina pektorisz), alvászavar, érzészavar, bőrreakciók például allergiás kiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, viszketés, viszkető, élénkvörös bőrkiütések (lihen plánusz). Pikkelysömörre jellemző bőrelváltozások jelenhetnek meg (vörös, pikkelyesen hámló bőrbeszűrődések), illetve a meglévő pikkelysömörös elváltozások rosszabbodhatnak, a hímvessző merevedési zavara, székrekedés.
Ritka mellékhatásként (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A vérlemezkék száma csökkenhet (a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása, vérzéses beszűrődés miatti bőrelszíneződések, vérzések például ínyvérzés vagy bélvérzés léphetnek fel), orrdugulás, szájszárazság, vizelési zavarok.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Fehérvérsejtszám‑csökkenés, májenzimszint‑emelkedés, allergiás reakciók (Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások, melyeknek gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni:
hajhullás, nőknél vizelettartási zavarok, potenciálisan életveszélyes, súlyos bőrreakció (például Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), hallucináció (olyan dolgok látása, hallása vagy észlelése, amik nincsenek jelen), fokozott izzadás.
Amennyiben bőrkiütést, viszketést, nehézlégzést tapasztal, haladéktalanul tudassa kezelőorvosával és kérje ki tanácsát.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, amikor elkezdi a Talliton‑kezelést, mert a diabéteszes tünetek súlyosbodhatnak. Az is előfordulhat, hogy a korábban rejtett vagy lappangó diabéteszből igazolt cukorbetegség válik a Talliton‑kezelés megkezdése után.
Különösen idős vagy egyéb szívbetegségekben szenvedő betegeknél előfordulhat a szinuszcsomó működésének leállása, ami a szívműködés lassulását és a szívverés szüneteit okozhatja.
A szívinfarktust követően kialakuló, nem kielégítő balkamra‑működés kezelése esetén észlelt mellékhatások hasonlóak voltak a már ismert mellékhatásokhoz, kivéve, hogy nagyon gyakran észlelték a szívelégtelenség tüneteinek előfordulását és gyakran tapasztaltak vérszegénységet, fertőzéseket, tüdőödémát és magas vérnyomást.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Talliton tablettát tárolni?
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Talliton tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a karvedilol.
Talliton 6,25 mg tabletta: 6,25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Talliton 12,5 mg tabletta: 12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Talliton 25 mg tabletta: 25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid, szacharóz, kroszpovidon, laktóz‑monohidrát. A felsoroltokan kívül a Talliton 6,25 mg tabletta kinolin sárga (E 104), a Talliton 12,5 mg tabletta Sunset Yellow (E 110) színezéket tartalmaz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Talliton 6,25 mg tabletta:
Halványsárga, szagtalan, hosszúkás alakú tabletta, egyik oldalán stilizált „E 341” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. Törési felülete halvány sárga színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Talliton 12,5 mg tabletta:
Halvány narancssárga, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan, egyik oldalán „E 342” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete halvány narancssárga színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
Talliton 25 mg tabletta:
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan, egyik oldalán „E 343” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
30 darab, illetve 60 darab tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Magyarország
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
Talliton 6,25 mg tabletta
OGYI-T-7748/07 30×, buborékcsomagolásban
OGYI-T-7748/08 60×, buborékcsomagolásban
Talliton 12,5 mg tabletta
OGYI-T-7748/09 30×, buborékcsomagolásban
OGYI-T-7748/10 60×, buborékcsomagolásban
Talliton 25 mg tabletta
OGYI-T-7748/11 30×, buborékcsomagolásban
OGYI-T-7748/12 60×, buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. szeptember.