Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
TANTOGRIP narancs 600 mg/10 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a TANTOGRIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a TANTOGRIP szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a TANTOGRIP-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a TANTOGRIP-et?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a TANTOGRIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A TANTOGRIP olyan hatóanyag-kombinációt tartalmaz, ami hatékony a meghűlés és az influenza tüneteinek enyhítésében, mint a fájdalom, a torokfájás, a fejfájás, az orrdugulás és a láz csillapításában.
A paracetamol jól ismert fájdalomcsillapító (analgetikum). Hatékonyan csillapítja a fájdalmat, mint pl. a fejfájást és képes csökkenteni a lázat is (lázcsillapító).
A fenilefrin-hidroklorid (nazális dekongesztáns) csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát, így szabadabbá teszi az orrjáratokat és csökkenti a fejfájásért esetlegesen felelős orrdugulást.
A TANTOGRIP felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek serdülőknek javasolt.
Forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a TANTOGRIP szedése előtt
Más gyógyszerhez hasonlóan lehetséges, hogy a TANTOGRIP nem alkalmas bizonyos betegek számára.
Ne szedje a TANTOGRIP-et,
· ha allergiás a paracetamolra vagy fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha súlyos szívproblémái vannak,
· ha magasvérnyomás betegségben (hipertónia) vagy pajzsmirigy túlműködésben (hipertireózis) szenved,
· ha monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI) szed vagy szedett az elmúlt 2 hétben depresszió kezelésére,
· ha Ön másik dekongesztánst (vérbőségcsökkentő szimpatomimetikumot) szed orr vagy szemtünetekre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ne szedje együtt ezt a gyógyszert semmilyen más paracetamol-tartalmú készítménnyel, mert napi 6-8 g-nál nagyobb paracetamol mennyiség májkárosító lehet. Májkárosodás alacsonyabb adagoknál vagy rövidebb alkalmazás során is előfordulhat korábbi májkárosodás nélkül is, ha alkoholt vagy más, potenciális májkárosító gyógyszert szed. Legnagyobb a kockázat krónikus alkoholistáknál, akik rövid (12 órás) alkoholmentes időszakokat tartanak. Ezen gyógyszer szedése alatt ne fogyasszon alkoholt.
A TANTOGRIP szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
· ha ún. Raynaud-szindrómában (vérkeringési probléma, ami a kéz- és lábujjak elfehéredését és zsibbadtságát okozza) vagy cukorbetegségben (diabetes mellitus) szenved
· ha máj- vagy veseproblémái vannak,
· ha nemcirrhotikus májbetegségben (olyan májbetegség, amikor a máj szerkezete nem változik) szenved,
· zártzúgú galukómában (zöldhályog) vagy prosztata megnagyobbodásban szenved.
Egyéb gyógyszerek és a TANTOGRIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha a következő gyógyszereket szedi:
a paracetamol felszívódását fokozó (pl. metoklopramid, domperidon – émelygés és hányás megelőzésére szedett gyógyszerek) vagy gátló (pl. kolesztiramin – a magas koleszterinszint csökkentésére) gyógyszerek,
ún. véralvadásgátlók, ill. a vérrögképződést megakadályozó szerek (pl. warfarin és egyéb kumarin-származékok), mivel a paracetamol nagy adagban fokozhatja a vérzés kockázatát,
triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére szedett gyógyszerek egyik csoportja), más dekongesztánsok, vagy barbiturátok (alvásproblémák vagy epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)
monoamin-oxidáz (ún. MAO)-gátló gyógyszerek (lásd még a „Ne szedje a TANTOGRIP-et” fejezetet)
bétablokkoló (magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszer) vagy értágító gyógyszerek (magas vérnyomás, érprobléma miatti lábfájásra vagy Raynaud-szindróma kezelésére szedett gyógyszer)
szívelégtelenség kezelésére rendelt gyógyszer (digoxin és szívglikozidok).
Terhesség és szoptatás
A TANTOGRIP terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezidáig nincsenek jelentések a TANTOGRIP gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt negatív hatásairól.
A TANTOGRIP szacharózt, nátriumot és glükózt tartalmaz:
Szacharóz: Ez a gyógyszer 2 g szacharózt tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek figyelembe kell venniük a TANTOGRIP cukortartalmát, ha naponta 2 tasaknál többet fogyasztanak (szacharóz > 5g).
Nátrium: Ez a gyógyszer 135,8 mg nátriumot tartalmaz tasakonként. Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás esetén és nátriumszegény diétán levő betegeknek.
Glükóz: Amennyiben kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a TANTOGRIP-et?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők:
4-6 óránként 1 tasak, 24 órán belül legfeljebb 4 tasak.
Gyermekek:
12 éven aluli gyerekeknek nem adható.
Alkalmazás módja
Egy tasak tartalmát oldja fel egy pohár (kb. 150 ml) forró vagy hideg vízben, és ízlés szerint édesítse.
Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha tünetei 3 napon belül sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a TANTOGRIP-et 5 napnál hosszabb ideig.
Ha az előírtnál több TANTOGRIP-et vett be
Ha TANTOGRIP készítményből Ön vagy bárki túl nagy adagot vett be, vagy úgy gondolja, hogy hogy egy gyerek nyelt le valamennyit a tasak tartalmából, akkor haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy orvosát.
A késleltetett súlyos májkárosodás veszélye miatt még akkor is forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a beteg jól érzi magát. Vigye magával a gyógyszer betegtájékoztatóját és a megmaradt tasakokat és a dobozban, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert vett be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Bőrreakciók.
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (pl. bőrkiütés).
Eltérések a vérképben: trombocitopénia (vérlemezkeszám csökkenés, ami vérzésben vagy véraláfutásban nyilvánulhat meg), páncitopénia (a fehérvérsejtek és a vörösvértestek számának csökkenése), agranulocitózis, leukopénia vagy neutropénia (a fehérvérsejtszám csökkenése, ami fertőzésekkel szembeni ellenállóképesség romlásában nyilvánul meg).
Magas vérnyomás
Fejfájás.
Hányás.
Szívritmus-rendellenesség (szabálytalan vagy túl gyors szívverés; palpitáció).
Heveny pankreatitisz (hirtelen hasi fájdalommal járó hasnyálmirigy gyulladás).
Vizelési nehézségek (csak férfiaknál).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a TANTOGRIP-et tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartsa meg a csomagolást és a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TANTOGRIP?
A készítmény hatóanyagai: 600 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 8,2 mg fenilefrinnek felel meg) tasakonként.
Egyéb összetevők: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, kukoricakeményítő, nátrium-ciklamát, szacharin-nátrium, aszkorbinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vérnarancsaroma, kurkuminpor 5% P-WD (kurkumin E 100 + szárított glükózszirup).
Lásd még a 2. pontban a „TANTOGRIP szacharózt, nátriumot és glükózt tartalmaz” fejezetet.
Milyen a TANTOGRIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Por belsőleges oldathoz tasakban.
10 vagy 16 tasakot tartalmaz dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
A-1200 Bécs
Ausztria
Gyártó:
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia's Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Olaszország
OGYI-T-23206/05 10x
OGYI-T-23206/06 16x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Egyesült Királyság: |
TANTUMGRIP orange flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution |
|
Ausztria: |
TantoGrip mit Orangengeschmack, 600 mg/10 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
|
Bulgária: |
Тантум Флу с вкус на портокал 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше |
|
Csehország: |
TANTOGRIP pomeranč |
|
Görögország: Magyarország: |
TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γευση πορτοκάλι σε φακελίσκο TANTOGRIP narancs 600mg/10mg por belsőleges oldathoz |
|
Lengyelország: |
TANTUM FLU o smaku pomarańczowym |
|
Portugália: |
TANTUMGRIP sabor a laranja 600 mg+10 mg pó para solução oral |
|
Románia: |
TANTUMGRIP cu gust de portocală 600 mg /10 mg pulbere pentru soluție orală |
|
Szlovákia: |
TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s pomarančovou príchuťou |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október.