Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Telmisartan EGIS 20 mg filmtabletta
Telmisartan EGIS 40 mg filmtabletta
Telmisartan EGIS 80 mg filmtabletta
telmizartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan EGIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Telmisartan EGIS szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Telmisartan EGIS-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Telmisartan EGIS-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan EGIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Telmisartan EGIS az úgynevezett angiotenzin II-receptor-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A Telmisartan EGIS gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A Telmisartan EGIS az esszenciális hipertónia (magasvérnyomás-betegség) kezelésére alkalmazható felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, például a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő. A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat. Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
A Telmisartan EGIS a szív-érrendszeri események (például szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyeztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy a lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van. Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
2. Tudnivalók a Telmisartan EGIS szedése előtt
Ne szedje a Telmisartan EGIS-t
ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha 3 hónaposnál idősebb terhes. (Korai terhességben is jobb elkerülni a Telmisartan EGIS alkalmazását – lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Telmisartan EGIS szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Telmisartan EGIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Vesebetegség vagy veseátültetés.
Veseverőér sztenózis (veseverőér szűkület egyik vagy mindkét vesében).
Májbetegség.
Szívbetegség.
Emelkedett aldoszteronszint (vízvisszatartás és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (nagymértékű folyadékvesztés) vagy vízhajtó kezelés; sószegény diéta; hasmenés vagy hányás következtében kialakult sóhiány esetén előfordulhat.
Emelkedett a vérének a káliumszintje.
Cukorbetegség.
A Telmisartan EGIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (például kálium) a vérben. Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan EGIS-t” pontban szereplő információkat.
ha digoxint szed.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Telmisartan EGIS alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Telmisartan EGIS alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Telmisartan EGIS alkalmazását.
Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Telmisartan EGIS-t szed.
A Telmisartan EGIS vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Gyermekek és serdülők
A Telmisartan EGIS alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan EGIS
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia. Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan EGIS-szel egyidejűleg szedik:
Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó sópótlók, káliummegtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotenzin II-receptor-blokkolók, NSAID-ok (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például acetilszalicilsav, ibuprofén), heparin, immunszuppresszív gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim nevű antibiotikum.
A vízhajtók, különösen a Telmisartan EGIS-szel, nagy adagban együtt alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotónia) okozhatnak.
Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan EGIS-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Digoxin.
A Telmisartan EGIS hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, például acetilszalicilsavat vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
A Telmisartan EGIS fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (például baklofén, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását. Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok. Ezt felálláskor jelentkező szédülés formájában észlelheti. Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek adagjának módosítására a Telmisartan EGIS szedése alatt.
A Telmisartan EGIS egyidejű bevétele étellel és itallal
A Telmisartan EGIS táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Telmisartan EGIS szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Telmisartan EGIS helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek. A Telmisartan EGIS alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd. A Telmisartan EGIS nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Telmisartan EGIS szedése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
A Telmisartan EGIS laktózt és nátriumot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Telmisartan EGIS-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Telmisartan EGIS ajánlott adagja naponta egy tabletta. Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
A Telmisartan EGIS táplálékkal vagy anélkül is bevehető. A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Ha Ön úgy érzi, hogy a Telmisartan EGIS hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Magas vérnyomás kezelésére a Telmisartan EGIS szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében. Néha azonban orvosa kisebb adagot (20 mg) vagy nagyobb adagot (80 mg) javasolhat Önnek.
A Telmisartan EGIS olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint például a hidroklorotiazid, ami a Telmisartan EGIS vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
A szív-érrendszeri események csökkentésére a Telmisartan EGIS szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta. A Telmisartan EGIS 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Ha az előírtnál több Telmisartan EGIS-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Telmisartan EGIS-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Telmisartan EGIS szedését
Kezelőorvosával való előzetes egyeztetés nélkül ne hagyja abba a Telmisartan EGIS szedését.
A magas vérnyomás kezelésére akár élethosszig tartó gyógyszerszedésre lehet szüksége. Ha abbahagyja a Telmisartan EGIS szedését, vérnyomása pár nap alatt visszaáll a kezelés előtti szintre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Szepszis* (gyakran „vérmérgezésnek” nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma). Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet), azonban nagyon súlyosak és a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
A Telmisartan EGIS lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (például torokfájás, orrmelléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigo), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás (hipotónia) magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél, megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, hasi kellemetlen érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeség érzés, emelkedett kreatininszint a vérben.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szepszis* (gyakran „vérmérgezésnek” nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorrontás, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, beleértve a halálos kimenetelt is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), gyógyszer által kiváltott súlyos bőrkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz- (CPK) szint a vérben, alacsony nátriumszint.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma): néhány hasonló gyógyszer alkalmazását követően jelentették. Ez olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
* A jelenség véletlen vagy egy ezidáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
**A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedése alatt a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedését jelentették, de nem ismert hogy ennek a telmizartán volt-e az oka.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Telmisartan EGIS-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Telmisartan EGIS?
A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Telmisartan EGIS 20 mg filmtabletta: 20 mg telmizartánt tartalmaz filmtablettánként.
Telmisartan EGIS 40 mg filmtabletta: 40 mg telmizartánt tartalmaz filmtablettánként.
Telmisartan EGIS 80 mg filmtabletta: 80 mg telmizartánt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, povidon (K25), meglumin, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát.
A filmbevonat tartalma: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol-400, talkum, sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Telmisartan EGIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Telmisartan EGIS 20 mg filmtabletta: Sárga színű, kerek filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „20” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „T” jelzéssel.
Telmisartan EGIS 40 mg filmtabletta: Sárga színű, hosszúkás filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „40” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „T” jelzéssel.
Telmisartan EGIS 80 mg filmtabletta: Sárga színű, hosszúkás filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „80” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „T” jelzéssel.
A Telmisartan EGIS 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 vagy 98 darab filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
Gyártó
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143,566 17 Vysoké Mýto,
Csehország
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118–120.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Telmisartan EGIS 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22261/01-07
Telmisartan EGIS 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22261/08-14
Telmisartan EGIS 80 mg filmtabletta
OGYI-T-22261/15-21
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.
| tagállam megnevezése | gyógyszer neve |
| Csehország | Telmisartan Egis |
| Magyarország | Telmisartan Egis 20mg/40mg/80mg filmtabletta |
| Lengyelország | Telmisartan Egis |
| Szlovákia | Telmisartan Egis 20mg/40mg/80mg |