Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tenutan 50 mg kemény kapszula
doxiciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tenutan 50 mg kemény kapszula (továbbiakban Tenutan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tenutan kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tenutan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tenutan kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tenutan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a doxiciklin, amely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum. Gátolja a baktériumok szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.
Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások (pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea (melyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgy-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Tenutan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Tenutan kapszulát:
- ha allergiás a doxiciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha előzetesen más úgynevezett tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben már tapasztalt allergiás reakciót;
- szisztémás lúpusz eritematózusz (SLE) esetén (bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség);
- a fog- és csontfejlődés időszakában: 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik ezt a készítményt;
- terhesség és szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tenutan kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, mely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki.
Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.
Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat.
Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható.
Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos!
Alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt.
Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzése szükséges.
Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Tenutan kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a készítmény nem szedhető együtt
alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vastartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel. Ha szedésük elkerülhetetlen, akkor a Tenutan kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetők be.
karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatással bíró szerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt szer) nem szedhető együtt.
penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel hatásukat felfüggesztheti, ezért a Tenutan kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.
óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal, mivel hatásukat a Tenutan kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.
A Tenutan kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Amennyiben a Tenutan kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen.
A tetraciklin származékok hatását a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin átjut a méhlepényen és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Tenutan kapszula nem szedhető.
Szoptatás alatt ez a készítmény nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Esetenként hallás- és egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
A Tenutan kapszula szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tenutan kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Az ajánlott adag és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:
A kezdő adag a kezelés első napján 200mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.
A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
Idősek: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges.
Akne kezelése: naponta 50 mg 8-12 héten keresztül.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Tenutan kapszulát vett be
Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Tenutan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a meg szokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Tenutan kapszula szedését
A Tenutan kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcső fekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.
Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.
Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredetű sokk (ún. anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lupusz eritematozus súlyosbodása.
Hallás- és egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.
Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejt szám csökkenés.
Másodlagos fertőzések: a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések).
Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén illetve vesebeteg terhesekben).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tenutan kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tenutan kapszula?
- A készítmény hatóanyaga 50 mg doxiciklin kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszula tok: Eritrozin (E127), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen a Tenutan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok (pelletek) 4-es méretű, felső részén átlátszatlan, narancssárga, alsó részén sárga kemény zselatin kapszulába töltve.
60 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4516/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február