Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat
terbinafin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a kézkörmök esetén 6 hónap, illetve a lábkörmök esetén 9‑12 hónap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Terbinafin Moberg Pharma), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Terbinafin Moberg Pharma‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Moberg Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Terbinafin Moberg Pharma a terbinafin hatóanyagot tartalmazza, amely a gombaellenes szerek csoportjába tartozik. Számos olyan gombát elpusztít, amelyek körömfertőzést okozhatnak.
A Terbinafin Moberg Pharma a kéz- és a lábkörmök enyhe vagy közepes fokú gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Terbinafin Moberg Pharma‑t
ha allergiás a terbinafin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
a köröm körömágy melletti része érintett,
Ön cukorbeteg,
Ön az immunrendszert befolyásoló betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet az immunrendszerére,
rossz a keringése, duzzanat vagy fekélyek vannak a lábán vagy a lábfején (perifériás érbetegség),
sérült, fájdalmas vagy súlyosan károsodott a körme,
Önnek pikkelysömöre van, amely vörös, viszkető és hámló foltokat okoz, vagy bármilyen más krónikus bőrbetegségben szenved,
Önnek sárga körmei vannak ödémával és légzési nehézségekkel együtt (sárga köröm szindróma).
A Terbinafin Moberg Pharma kizárólag körmökön alkalmazható. Kerülje a szemmel és a nyálkahártyával való érintkezést. Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén alaposan öblítse le folyó vízzel.
Gyermekek és serdülők
A Terbinafin Moberg Pharma nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat.
Egyéb gyógyszerek és a Terbinafin Moberg Pharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem valószínű, hogy a Terbinafin Moberg Pharma és az Ön által használt egyéb gyógyszerek befolyásolnák egymást, mivel a Terbinafin Moberg Pharma csak helyileg, a körömben fejti ki hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli.
Ne engedje, hogy csecsemők érintkezésbe kerüljenek a kezelt területekkel. Győződjön meg róla, hogy a csecsemők nem veszik a szájukba a kezelt körmöket.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Terbinafin Moberg Pharma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Terbinafin Moberg Pharma propilénglikolt tartalmaz
A Terbinafin Moberg Pharma 0,7 g propilénglikolt tartalmaz 1 ml oldatban.
3. Hogyan kell alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csak a kéz- és a lábkörmökön használható.
A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt távolítson el minden körömlakkot vagy más kozmetikai terméket a körmökről és a környező bőrről.
Adagolás
Felnőttek
A tubus hegyével naponta egyszer vékonyan kenje be az érintett körmök teljes felületét és a szabad körömszegélyt.
Ne vigye fel a környező bőrre.
Várjon körülbelül 5 percet, amíg az oldat teljesen megszárad.
A kezelt körmöket legalább 8 órán keresztül nem szabad megmosni és óvni kell a nedvességtől. Ezért ajánlott az esti lefekvés előtti, zuhanyzás vagy fürdés utáni alkalmazás.
Ne alkalmazza a Terbinafin Moberg Pharma‑t a körömágyon, ha az érintett köröm vagy az érintett köröm egyes részei leváltak az alatta lévő körömágyról.
A kezelés időtartama
A kezelést addig kell folytatni, amíg minden egyes kezelt köröm kitisztul, vagy megjelenése jelentősen javul, és új, egészséges köröm nő vissza. Általában a kezelés időtartama a kézkörmök esetében körülbelül 6 hónap, míg a lábkörmök esetében 9‑12 hónap. Bizonyos fokú javulást már 12 hét után tapasztalhat, de a köröm teljes gyógyulásához hosszabb időre van szükség.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a kézkörmök esetében 6 hónapon, míg a lábkörmök esetében 9‑12 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Terbinafin Moberg Pharma‑t alkalmazott
A gyógyszer alkalmazási módja miatt a túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha Ön vagy bárki más véletlenül lenyeli az oldatot, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keressen fel egy kórházat tanácsért.
Ha elfelejtette alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t
Ha elfelejtette alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t, pótolja, amint eszébe jut az adott napon, majd folytassa az alkalmazást a szokásos módon.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazását
Ne hagyja abba a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazását, mielőtt a fertőzött körmökön megszűnik a látható betegség, illetve kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt javasolja.
A gombás körömfertőzés visszatérhet, ha nem használja rendszeresen az oldatot, vagy túl korán hagyja abba a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 embert érinthet)
fehéres vagy sárgás köröm,
a köröm leválása a körömágyról,
a köröm egy részének leválása, amely a köröm szabad széléről történő lehasadáshoz vezethet,
a körömredő vagy a körömágybőr gyulladása bakteriális fertőzéssel vagy anélkül,
vörös, viszkető kiütés a gyógyszerrel való érintkezésre adott reakcióként,
bőrpír.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 embert érinthet)
köröm rendellenességek és bőrreakciók a kezelt körmök körül: bőrirritáció, bőrgyulladás, bőrviszketés.
Egyes mellékhatásokat, mint például a köröm elszíneződését és a köröm leválását a gombás fertőzés is okozhatja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Terbinafin Moberg Pharma‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Terbinafin Moberg Pharma?
A készítmény hatóanyaga a terbinafin. Egy milliliter oldat 98 mg terbinafinnak megfelelő terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: propilénglikol (E1520), karbamid, tejsav, dinátrium-edetát (EDTA), nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és tisztított víz.
Milyen a Terbinafin Moberg Pharma külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Terbinafin Moberg Pharma tiszta, színtelen külsőleges oldat, műanyag kupakkal lezárt, szilikon hegyű applikátorral ellátott, műanyag (polietilén vagy alumíniummal laminált polietilén vagy kis sűrűségű/nagy sűrűségű laminált polietilén) tubusban.
Kiszerelés: 5 ml, 10 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Moberg Pharma AB (publ)
Gustavslundsvägen 42, 5 tr.
167 51 Bromma
Svédország
Gyártó
C.P.M. Contractpharma GmbH
Fruehlingstrasse 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Németország
OGYI-T-24270/01 1×5 ml alumíniummal laminált polietilén tubus
OGYI-T-24270/03 1×10 ml műanyag polietilén tubus
OGYI-T-24270/04 1×5 ml műanyag polietilén tubus
OGYI-T-24270/05 1×5 ml kis sűrűségű/nagy sűrűségű laminált polietilén tubus
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték
Ausztria: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Belgium: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/ml solution pour application cutanée oplossing voor cutaan gebruik
Csehország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kožní roztok
Dánia: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kutanopløsning
Finnország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Liuos iholle
Franciaország: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/mL solution pour application cutanée
Magyarország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat
Írország: Terbza 98 mg/ml Cutaneous solution
Olaszország: Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/mL Soluzione cutanea
Hollandia: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/ml Oplossing voor cutaan gebruik
Norvégia: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Liniment, oppløsning
Spanyolország: Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/ml Solución cutánea
Svédország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kutan lösning
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.