Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula
szabalpálma termés kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A kapszula a prosztata (dülmirigy) megnagyobbodása miatt kialakuló vizelési zavarok kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát:
ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Teva-Saballo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer enyhíti a prosztata megnagyobbodás mellett fellépő kellemetlen tüneteket anélkül, hogy befolyásolná a megnagyobbodást. Éppen ezért rendszeresen keresse fel kezelőorvosát. Különösképpen olyan esetekben keresse meg kezelőorvosát, amikor véres vizeletet vagy hirtelen kialakult vizeletelakadást észlel.
Egyéb gyógyszerek és a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja napi 1 kapszula, melyet bőséges folyadékkal – étkezési időben javasolt bevenni.
A kezelés időtartamát beszélje meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát vett be
Embereken történt túladagolásról eddig nem számoltak be.
Nagy adagok alkalmazása után kísérleti állatokon zsíros bevonatú, laza széklet kialakulását észlelték.
Ha elfelejtette bevenni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A megszokott módon folytassa tovább a készítmény használatát, ne változtassa meg az adagolást.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) gyomor-bélrendszeri mellékhatások fordulhatnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C–on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma termés kivonata (extractum sabalis serrulatae, más néven: extractum Serenoa repentis) kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulahéj: klorofill rézkomplexe (E141) titán-dioxid (E 171), glicerin, módosított zselatin (szukcinilezett).
Milyen a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Zöldesbarna, jellegzetes szagú és ízű, olajos oldat zöld színű ovális, lágy zselatin kapszulába töltve.
30 db vagy 60 db kapszula PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2.
D-69412 Eberbach
Németország
Forgalmazza
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-8541/01 (60 db)
OGYI-T-8541/02 (30 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június