Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta
máriatövis termés kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta (a továbbiakban Teva‑Silegon tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Teva-Silegon tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Teva-Silegon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Teva-Silegon tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Silegon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Növényi eredetű hatóanyagot (szilimarint) tartalmazó gyógyszer, ami erős antioxidáns és szabadgyökfogó hatással rendelkezik. A Teva-Silegon tabletta a máj krónikus megbetegedései, valamint toxikus májkárosodások kiegészítő kezelésére szolgál, 18 év feletti felnőttek számára.
2. Tudnivalók a Teva-Silegon tabletta szedése előtt
Ne szedje a Teva-Silegon tablettát
- ha allergiás a máriatövis termés kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére és/vagy egyéb fészkes virágzatú növényekből készült anyagokra.
- ha epevezeték elzáródása van.
- 18 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (megfelelő tapasztalatok hiányában).
- terhesség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Teva-Silegon tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Akut mérgezés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése és a szemfehérje besárgulása) lép fel, orvoshoz kell fordulni.
A Teva-Silegon tabletta szedése során és a kezelés után is érdemes májvédő diétát tartani, ajánlatos a zsírszegény étrend betartása, sovány húsok, valamint sok zöldség, főzelék és gyümölcs fogyasztása.
A terápia alatt kerülendő az alkoholfogyasztás, mivel az alkohol májkárosító hatását a Teva‑Silegon‑kezelés sem védi ki.
Egyéb gyógyszerek és a Teva-Silegon tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kölcsönhatás alakulhat ki, ha a Teva-Silegon tablettát együtt szedik:
- szteránvázas vegyületeket tartalmazó hormon-készítményekkel (etinilösztradiol)
- egyes ún. triciklikus depresszió elleni készítményekkel (pl. amitriptilin)
- ergotamin- vagy dihidroergotamin-tartalmú készítményekkel
- a májban átalakuló hatóanyagokkal (pl. amiodaron).
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyag-tartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén.
Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Teva-Silegon tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A Teva-Silegon tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A terápia alatt kerülendő az alkoholfogyasztás a máj védelme céljából.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Teva-Silegon tabletta terhesség alatt nem alkalmazható, szoptatás alatt alkalmazása kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Teva-Silegon tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Teva-Silegon tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 104 mg laktóz-monohidrátot és 141,32 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Teva-Silegon tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknek naponta 3-szor 2 bevont tabletta, enyhébb esetekben és fenntartó kezelésben naponta 3-szor 1 bevont tabletta, étkezés után.
Szükség esetén a készítményt több hónapig is szedni kell, ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával az alkalmazás időtartamát és az adagolást illetően.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 év alatti gyermekeknél a készítmény nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Teva-Silegon tablettát vett be
Értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Ha elfelejtette bevenni a Teva-Silegon tablettát
Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Teva-Silegon tabletta szedését
A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- túlérzékenységi reakciók úgy, mint bőrgyulladás, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, anafilaxis és asztma
- fejfájás
- szájszárazság, hányinger, emésztési zavar, gyomorirritáció, hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Teva-Silegon tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 C°-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Teva-Silegon tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 100 mg máriatövis termés száraz kivonata (megfelel 70 mg szilimarinnak, ami legalább 30 mg szilibinint tartalmaz) bevont tablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 85%-os glicerin, poliszorbát 80, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), arabmézga, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.
Milyen a Teva-Silegon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna, kerek, fényes felületű, sima, lencse alakú bevont tabletta.
50 db, ill. 100 db bevont tabletta fehér, garanciazáras PE kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan PP tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
OGYI-T-3719/01-02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus.