Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tiavella mini 50 mg filmtabletta
benfotiamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tiavella mini és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tiavella mini szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tiavella mini-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tiavella mini-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tiavella mini és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tiavella mini egy vitaminkészítmény, ami benfotiamint (B1‑vitamin) tartalmaz.
B1-vitaminhiány kezelésére szolgál (amikor a szervezet nem rendelkezik elegendő mennyiségű vitaminnal), ha ezt nem lehet megfelelő étrenddel kezelni.
A Tiavella mini felnőttek számára ajánlott.
2. Tudnivalók a Tiavella mini tabletta szedése előtt
Ne szedje a Tiavella mini-t:
- ha allergiás a benfotiaminra, a tiaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tiavella mini szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Egyéb gyógyszerek és a Tiavella mini
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A B1-vitamint a daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló 5-fluoro-uracil hatástalaníthatja.
Ha hosszú időn keresztül szed furoszemidet (vízhajtó, olyan gyógyszer, ami sok folyadék kiválasztását segíti elő), és szívelégtelenségben szenved, orvosa esetleg javasolni fogja a Tiavella mini szedését.
A Tiavella mini egyidejű bevétele itallal és alkohollal
A B1-vitamint nem szabad szulfittartalmú italokkal (például borral) egyidejűleg bevenni, mert nagymértékben átalakul és ezért elveszíti a hatását.
A gyógyszer szedése közben nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel ez csökkenti a B1-vitamin felszívódását a bélben, és kedvezőtlenül befolyásolja a vitamin raktározható mennyiségét és az anyagcseréjét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A termékenységre gyakorolt negatív hatást eddig nem találtak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Tiavella mini nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Tiavella mini-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa az Ön egészségi állapotától függően dönt a pontos adagolásról.
A szokásos napi adag 150–300 mg benfotiamin (naponta 3–6 db filmtabletta).
A vitaminhiány súlyosságától függően kisebb/nagyobb adagokra lehet szükség.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha vesekárosodása van, kezelőorvosa a szokásos adagot írja fel Önnek.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májkárosodása van.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a B1-vitaminhiány okától és a kezelés eredményességétől függ. Körülbelül négy hét után kezelőorvosa újraértékeli az egészségi állapotát.
Ha az előírtnál több Tiavella mini-t vett be
Általában nincs szükség orvosi beavatkozásra.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Tiavella mini valószínűleg nem okoz mellékhatásokat, hacsak nem allergiás (túlérzékeny) a benfotiaminra vagy a filmtabletta valamely más összetevőjére. Beszámoltak a B1-vitaminra adott allergiás reakciókról, de leginkább akkor, ha azt injekcióval adták be.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak:
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakciók (például fokozott verejtékezés, gyors pulzus, viszketéssel és csalánkiütéssel járó bőrreakciók);
- gyomor-bélrendszeri bántalom, hányinger.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tiavella mini-t tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tiavella mini?
A készítmény hatóanyaga: benfotiamin (B1-vitamin). 50 mg benfotiamint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K30, kroszkaramellóz-nátrium, talkum (E 553b), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát.
Bevonat: Opadry II fehér, ami a következőket tartalmazza: poli(vinil-alkohol) (E 1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).
Milyen a Tiavella mini külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Tiavella mini 50 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek (körülbelül 6,6 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Tiavella mini 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 vagy 100 darab filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nagy kiszerelés: 500, 1000 és 5000 darab filmtablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
G.L. Pharma GmbH
8502 Lannach, Schlossplatz 1
Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Észtország: Tiavella
Lengyelország: Tiavella
Lettország: Tiavella 50 mg apvalkotās tabletes
Litvánia: Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės
Magyarország: Tiavella mini 50 mg filmtabletta
Németország: Neuprovit 50 mg Filmtabletten
Románia: Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate
OGYI-T-23602/01 30×
OGYI-T-23602/02 50×
OGYI-T-23602/03 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június