Tresiba 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Tresiba 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

3. Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?

nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött

A Tresiba előretöltött injekciós tollban nevű gyógyszer kétféle hatáserősségben kerül forgalomba. Az injekciós toll címkéjén és a csomagoláson egyértelműen jelölték, hogy „Tresiba 100 egység/ml” vagy „Tresiba 200 egység/ml”. Ezenfelül a Tresiba 100 egység/ml csomagolása és címkéje világoszöld színű és a Tresiba 200 egység/ml csomagolása és címkéje sötétzöld színű, sávozással és piros téglalappal a hatáserősség kiemelésére. Mindkét hatáserősség esetén a szükséges adagot egységekben lehet beállítani. A beállítható adag lépésköze azonban különböző a Tresiba kétféle hatáserőssége esetén. A 100 egység/ml előretöltött injekciós tollal 1–80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban. Az előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó inzulinegységek számát mutatja. Ne végezzen adagátszámítást!

Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:

naponta mennyi Tresiba injekcióra lesz szüksége;
mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.

Az adagolás időzítésének rugalmassága

•	Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
•	A Tresiba injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
•	Abban az esetben, amikor nem lehetséges, hogy a napnak ugyanabban az idejében adja be a

Tresiba injekciót, beadhatja azt a nap más időpontjában. Két adag között feltétlenül legyen legalább 8 óra időköz. Gyermekek és serdülők esetén nincs tapasztalat a Tresiba adagolásának rugalmas időzítésével kapcsolatban.

Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával,

gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása megváltoztathatja az inzulinszükségletét. Vércukorszintje alapján, kezelőorvosa esetleg meg fogja változtatni az adagját. Ha más gyógyszereket is használ, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy kell-e módosítani a kezelését.

Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)

A Tresiba alkalmazható időseknél, ha azonban Ön idős, lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

A gyógyszer beadása injekcióban

Mielőtt először használná a Tresiba injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.

Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon

róla, az valóban a Tresiba 100 egység/ml készítmény.

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

•	Inzulin infúziós pumpában.
•	Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont).
•	Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.

Hogyan kell az injekciót beadni?

A Tresiba injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni. Ne fecskendezze vénába

vagy izomba!

Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a comb elülső felszíne, a felkar vagy a has

elülső felszíne.

Az injekció beadására használt területen belül naponta változtassa meg az injekció beadásának

helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd

pont).

Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához. A tű ismételt használata növeli a tű

elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet. Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.

Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében, ne szívja ki fecskendővel

az oldatot az injekciós tollból. A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.

Ha az előírtnál több Tresiba injekciót alkalmazott

Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ezt hipoglikémiának hívják. A tanácsokat lásd a 4. pontban a „Túl alacsony vércukorszint” alatt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tresiba injekciót

Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot, amint észreveszi, hogy elmulasztotta, de két adag között feltétlenül legyen legalább 8 óra időköz. Ha akkor veszi észre, hogy elmulasztotta az előző adagot, amikor már a következő adag beadása időszerű, ne adjon be kétszeres adag injekciót, de kezdje el újra a napi egyszeri adagolási rendjét.

Ha idő előtt abbahagyja a Tresiba alkalmazását

Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben). A tanácsokat lásd a 4. pontban a „Túl magas vércukorszint” alatt.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A hipoglikémia, azaz a túl alacsony vércukorszint az inzulinkezelés során nagyon gyakran fordulhat elő (10-ből több mint 1 beteget érinthet). Nagyon súlyos lehet. Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét. A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet. Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében. A tanácsokat lásd alább a „Túl alacsony vércukorszint” alatt. Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél (ritkán fordul elő) az inzulinnal vagy a Tresiba bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz. A súlyos allergiás reakció jelei:

•	A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
•	Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
•	Émelyegni kezd (hány).
•	Nehezen kap levegőt.
•	Szapora szívverést érez vagy szédül.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén:

Ha ugyanarra a helyre adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia) (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol csomó, összezsugorodás vagy megvastagodás van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy ezzel segítsen megelőzni az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Egyéb mellékhatások többek között: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Helyi reakciók: Helyi reakciók előfordulhatnak azon a helyen, ahová az injekciót beadja. Többek között a következő tünetek jelentkezhetnek: fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, duzzanat és viszketés. A reakciók általában néhány nap után elmúlnak. Amennyiben nem szűnnek meg néhány héten belül, keresse fel kezelőorvosát. Hagyja abba a Tresiba alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak. További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció” részt. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): Duzzanat az ízületek körül: Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene. Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is. Ez rendszerint csak rövid ideig tart.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat: csalánkiütést, a nyelv és az ajkak duzzanatát, hasmenést, émelygést, fáradtságot és viszketést.

A cukorbetegség kezelésének általános hatásai:

Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:

Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.

A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek hirtelen jelentkezhetnek:

Fejfájás; elmosódott, nehezen érthető beszéd; szapora szívverés; hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr; émelygés, rendkívül erős éhség; remegés vagy idegesség, szorongás; szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság; zavartság, koncentrálási nehézség; átmeneti látászavarok.

Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?

Egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételt, például édességet,

kekszet vagy gyümölcslét. (Ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor tablettát vagy magas cukortartalmú ételt.)

Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen. Lehetséges, hogy a vércukorszintjét

egynél többször is meg kell mérnie, mert – mint minden bázisinzulin-készítménynél – az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.

Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normál szintre

való beállását. Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.

Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?

Mindazokat, akikkel együtt tölti az idejét, feltétlenül tájékoztassa arról, hogy cukorbetegsége van. Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét. Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:

•	Fektessék az oldalára.
•	Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
•	Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.

Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagont kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.

Ha glükagont kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint

magához tért.

Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, kórházban kell tovább kezelni.
Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat. Az

agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet. Akár halált is okozhat.

Forduljon kezelőorvosához, ha:

•	Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
•	Glükagont alkalmazott.
•	A közelmúltban néhány alkalommal túl alacsony volt a vércukorszintje.

Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.

Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)

Túl magas vércukorszint fordulhat elő, ha:

szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.

A túl magas vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek általában fokozatosan alakulnak ki:

Kipirult, száraz bőr; álmosság vagy fáradtság; szájszárazság, gyümölcsszagú (acetonos) lehelet; gyakoribb vizelés, szomjúságérzés; étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás). Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek. Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont. A diabéteszes ketoacidózis kezelés nélkül diabéteszes kómához és végül halálhoz vezethet.

Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?

•	Mérje meg vércukorszintjét.
•	Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vagy a vérében vannak-e ketonok.
•	Azonnal hívjon orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első használat előtt

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Bármilyen hűtést biztosító (fagyos) alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó. A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.

Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják

A Tresiba előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 8 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) vagy hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C). A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha éppen nem használja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tresiba?

A készítmény hatóanyaga a degludek inzulin. 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint

tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.

Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH

beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).

Milyen a Tresiba külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben). Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd, Dánia

A gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue D Orleans 28000 Chartres Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Használati utasítás – Tresiba 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós

A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő

használati utasítást. Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet. Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

szakember meg nem tanította annak használatára.

Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Tresiba 100 egység/ml

injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.

Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót,

segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch

előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől. Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be. Az adagot 1 egységnyi

lépésenként, legfeljebb 80 egységig állíthatja be. Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú,

egyszer használatos eldobható NovoTwist vagy NovoFine injekciós tűkkel történő használatra tervezték.

Fontos információk

Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.

Tresiba előretöltött injekciós toll és

tű (példa)

(FlexTouch)

Az Külső

injekciós tűsapka

toll

kupakja

Belső

tűsapka

Tű

Papír

védőlap

Az inzulin

mennyiségét jelző skála

Inzulin

ellenőrző ablak

Tresiba

FlexTouch

Az

injekciós

toll

címkéje

Adagszámláló

Adagmutató

Sima

Adag-	felületű
beállító	adagoló-
Adagoló-	gomb

gomb

1. Az injekciós toll előkészítése

• Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön

meg arról, hogy az a Tresiba 100 egység/ml injekciót tartalmazza. Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ. Ha tévedésből nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, a vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.

• Húzza le az injekciós toll kupakját.

A

• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található inzulin tiszta és színtelen-e.

Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon. Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.

B

Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.

C

• Nyomja rá a tűt egyenesen az injekciós tollra. Forgassa addig, hogy megszoruljon.

D

Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg. Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a

tűt a megfelelő módon vegye le az injekciós tollról.

E

Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát,

előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp inzulin jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulin áramlását.

F

Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.

Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.

Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.

2. Az inzulináramlás ellenőrzése

• Az inzulin beadása előtt először mindig ellenőrizze az inzulináramlást.

Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.

• Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet. Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t

mutat-e.

A

2 egység

van

beállítva

Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.

Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a

légbuborékok a felső részben gyűljenek össze.

B

• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0

értékre. A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.

C

Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.

Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A–2C lépéseket legfeljebb

6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A– 2C lépéseket még egyszer.

Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy inzulincsepp megjelenik-e a tű

hegyén. Ezzel győződik meg arról, hogy az inzulin áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog. Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.

Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást. Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl

kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat. Ez túl magas vércukorszinthez vezethet.

3. Az adag beállítása

• Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.

A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.

• Az adagbeállító forgatásával állítsa be a szükséges adagot, amelyet a kezelőorvosa vagy a

gondozását végző egészségügyi szakember előírt. Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.

Az injekciós tollon legfeljebb 80 egység állítható be.

A

Példák

5 egység

van

beállítva

24 egység

van

beállítva

Az adagbeállító segítségével kell beállítani a beadandó egységek számát. Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított egységek számát. Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be. Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál. Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.

Az inzulin beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg,

hogy hány egységet állított be.

Ne számolja az injekciós toll kattanásait. Ha rossz adagot állít be és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat. Az adag beállításához ne használja az inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.

4. Az adag beadása injekcióban

Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

mutatott módon.

• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.

Ne érintse meg az ujjával az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció beadását.

• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a

0 értékre.

A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.

• Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőr alatt, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.

A

6 másodperc

• Egyenesen kifelé húzva az injekciós tollat, húzza ki a tűt a bőréből.

Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomjon rá vattát. Ne dörzsölje a területet.

B

Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.

Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.

Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja. Ne számolja az injekciós toll kattanásait. Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre. Ha az adagszámláló a 0 érték elérése előtt megáll, nem került sor a teljes adag beadására, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.

5. Az injekció beadása után

• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt

vagy a külső tűsapkát.

A

• Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.

Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel dobja ki.

B

Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós

toll kupakját az injekciós tollra.

C

Mindig dobja ki a tűt minden egyes injekció beadása után egy megfelelő, a hegyes és éles

eszközök tárolására való hulladékgyűjtő tartályba. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát. Ha a tű elzáródott, nem lehet inzulint beadni. Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki. A használt tűt ne tegye a háztartási hulladékba.

Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni. Megszúrhatja magát a tűvel.

Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát

hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.

6. Mennyi inzulin maradt?

• Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt

inzulin mennyiségét.

A

Hozzá-

vetőleg

mennyi

inzulin

van még?

• A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:

Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll. Ha 80-at mutat, legalább 80 egység van még az injekciós tollban. Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.

B

Példa

Az adag-

számláló

megállt:

52 egység

maradt.

Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.

Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két

injekciós tollra oszthatja szét.

Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan

számoljon.

Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be. Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.

További fontos információk

• Mindig tartsa magánál az injekciós tollat.

• Mindig hordjon magával egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha

valamelyik elveszne vagy megsérülne.

Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!

Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia. Ez fertőzések

átviteléhez vezethet.

Az injekciós tollát soha sem szabad másokkal közösen használnia. Az Ön gyógyszere mások

egészségére káros lehet.

• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és

a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.

Az injekciós toll gondozása

Gondosan bánjon az injekciós tollával. A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.

Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan

felmelegedhet vagy lehűlhet.

• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.

• Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat. Ha szükséges, tisztítsa enyhe

mosószerrel megnedvesített textíliával.

• Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.

Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.

• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.

• Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.

Tresiba 200 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

3. Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?

nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött

A Tresiba előretöltött injekciós tollban nevű gyógyszer kétféle hatáserősségben kerül forgalomba. Az injekciós toll címkéjén és a csomagoláson egyértelműen jelölték, hogy „Tresiba 100 egység/ml” vagy „Tresiba 200 egység/ml”. Ezenfelül a Tresiba 100 egység/ml csomagolása és címkéje világoszöld színű és a Tresiba 200 egység/ml csomagolása és címkéje sötétzöld színű, sávozással és piros téglalappal a hatáserősség kiemelésére. Mindkét hatáserősség esetén a szükséges adagot egységekben lehet beállítani. A beállítható adag lépésköze azonban különböző a Tresiba kétféle hatáserőssége esetén. A 200 egység/ml előretöltött injekciós tollal 2–160 egység közötti, 2 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban. Az előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó inzulinegységek számát mutatja. Ne végezzen adagátszámítást!

Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:

naponta mennyi Tresiba injekcióra lesz szüksége;
mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.

Az adagolás időzítésének rugalmassága

•	Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
•	A Tresiba injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
•	Abban az esetben, amikor nem lehetséges, hogy a napnak ugyanabban az idejében adja be a

Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával,

Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)

A Tresiba alkalmazható időseknél, ha azonban Ön idős, lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

A gyógyszer beadása injekcióban

Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon

róla, az valóban a Tresiba 200 egység/ml készítmény.

Az injekciós toll adagszámlálója az inzulin egységek pontos számát mutatja. Ne végezzen

adagátszámítást!

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

•	Inzulin infúziós pumpában.
•	Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont”).
•	Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.

Hogyan kell az injekciót beadni?

A Tresiba injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni. Ne fecskendezze vénába

vagy izomba!

Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a comb elülső felszíne, a felkar vagy a has

elülső felszíne.

Az injekció beadására használt területen belül naponta változtassa meg az injekció beadásának

helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd

pont).

Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához. A tű ismételt használata növeli a tű

elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet. Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.

Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében, ne szívja ki fecskendővel

az oldatot az injekciós tollból. A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.

Ha az előírtnál több Tresiba injekciót alkalmazott

Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ezt hipoglikémiának hívják. A tanácsokat lásd a 4. pontban a „Túl alacsony vércukorszint” alatt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tresiba injekciót

Ha idő előtt abbahagyja a Tresiba alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

•	A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
•	Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
•	Émelyegni kezd (hány).
•	Nehezen kap levegőt.
•	Szapora szívverést érez vagy szédül.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): Duzzanat az ízületek körül: Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene. Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is. Ez rendszerint csak rövid ideig tart. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat: csalánkiütést, a nyelv és az ajkak duzzanatát, hasmenést, émelygést, fáradtságot és viszketést.

A cukorbetegség kezelésének általános hatásai:

Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:

Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.

A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek hirtelen jelentkezhetnek:

Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?

Egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételt, például édességet,

kekszet vagy gyümölcslét. (Ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor tablettát vagy magas cukortartalmú ételt.)

Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen. Lehetséges, hogy a vércukorszintjét

egynél többször is meg kell mérnie, mert – mint minden bázisinzulin-készítménynél – az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.

Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normál szintre

való beállását. Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.

Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?

•	Fektessék az oldalára.
•	Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
•	Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.

Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagont kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.

Ha glükagont kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint

magához tért.

Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, kórházban kell tovább kezelni.
Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat. Az

agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet. Akár halált is okozhat.

Forduljon kezelőorvosához, ha:

•	Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
•	Glükagont alkalmazott.
•	A közelmúltban néhány alkalommal túl alacsony volt a vércukorszintje.

Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.

Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)

Túl magas vércukorszint fordulhat elő, ha:

A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.

A túl magas vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek általában fokozatosan alakulnak ki:

Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?

•	Mérje meg vércukorszintjét.
•	Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vagy a vérében vannak-e ketonok.
•	Azonnal hívjon orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?

Az első használat előtt

Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tresiba?

A készítmény hatóanyaga a degludek inzulin. 1 ml oldat 200 egység degludek inzulint

tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 600 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.

Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH

beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).

Milyen a Tresiba külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban (600 egység 3 ml-ben). Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 2 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül), 3 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 6 db (2 doboz, dobozonként 3 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia

A gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue D Orleans 28000 Chartres Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Használati utasítás – Tresiba 200 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós

A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő

szakember meg nem tanította annak használatára.

Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Tresiba 200 egység/ml

injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.

Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót,

segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch

előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől. Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 600 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be. Az adagot 2 egységnyi

lépésenként, legfeljebb 160 egységig állíthatja be. Az injekciós tolla adagszámlálója az inzulin

egységek pontos számát mutatja. Ne végezzen adagátszámítást! Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú, egyszer használatos eldobható NovoTwist vagy NovoFine injekciós tűkkel történő használatra tervezték.

Fontos információk

Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.

Tresiba előretöltött injekciós toll és

tű (példa)

(FlexTouch)

Az Külső

injekciós tűsapka

toll

kupakja

Belső

tűsapka

Tű

Papír

védőlap

Az inzulin

mennyiségét jelző skála

Inzulin ellenőrző

ablak

Tresiba

FlexTouch

Az

injekciós

toll

címkéje

Adagszámláló

Adagoló-

Adagmutató

gomb

2 ponttal,

amik a

Adag-	lépésen-
beállító	kénti 2
Adagoló-	egységet
gomb	jelzik.

1. Az injekciós toll előkészítése

• Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön

meg arról, hogy az a Tresiba 200 egység/ml injekciót tartalmazza. Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ. Ha tévedésből nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, a vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.

• Húzza le az injekciós toll kupakját.

A

• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található inzulin tiszta és színtelen-e.

Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon. Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.

B

Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.

C

• Nyomja rá a tűt egyenesen az injekciós tollra. Forgassa addig, hogy megszoruljon.

D

Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg. Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a

tűt a megfelelő módon vegye le az injekciós tollról.

E

Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát,

előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp inzulin jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulin áramlását.

F

Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.

Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.

Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.

2. Az inzulináramlás ellenőrzése

• Az inzulin beadása előtt először mindig ellenőrizze az inzulináramlást.

Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.

• Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet. Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t

mutat-e.

A

2 egység

van

beállítva

Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.

Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a

légbuborékok a felső részben gyűljenek össze.

B

• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0

értékre. A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.

C

Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.

Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A–2C lépéseket legfeljebb

6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A– 2C lépéseket még egyszer.

Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy inzulincsepp megjelenik-e a tű

Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást. Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl

kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat. Ez túl magas vércukorszinthez vezethet.

3. Az adag beállítása

• Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.

A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.

• Az adagbeállító forgatásával állítsa be a szükséges adagot, amelyet a kezelőorvosa vagy a

gondozását végző egészségügyi szakember előírt.

Az adagszámláló az egységekben beállított adagot mutatja. Ne végezzen adagátszámítást!

Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.

Az injekciós tollon legfeljebb 160 egység állítható be.

A

Példák

6 egység

van

beállítva

24 egység

van

beállítva

Az adagbeállító segítségével kell beállítani a beadandó egységek számát. Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított egységek számát. Adagonként legfeljebb 160 egységet állíthat be. Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb mint 160 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál. Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.

Az inzulin beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg,

hogy hány egységet állított be.

4. Az adag beadása injekcióban

Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

mutatott módon.

• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.

Ne érintse meg az ujjával az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció beadását.

• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a

0 értékre.

A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.

• Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőr alatt, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.

A

6 másodperc

• Egyenesen kifelé húzva az injekciós tollat, húzza ki a tűt a bőréből.

Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomjon rá vattát. Ne dörzsölje a területet.

B

Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.

Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.

5. Az injekció beadása után

• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt

vagy a külső tűsapkát.

A

• Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.

Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel dobja ki.

B

Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós

toll kupakját az injekciós tollra.

C

Mindig dobja ki a tűt minden egyes injekció beadása után egy megfelelő, a hegyes és éles

Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni. Megszúrhatja magát a tűvel.

Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát

hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.

6. Mennyi inzulin maradt?

• Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt

inzulin mennyiségét.

A

Hozzá-

vetőleg

mennyi

inzulin

van még?

• A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:

Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll. Ha 160-at mutat, legalább 160 egység van még az injekciós tollban. Ha kevesebb, mint 160-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.

B

Példa

Az adag-

számláló

megállt:

52 egység

maradt

Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.

Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két

injekciós tollra oszthatja szét.

Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan

számoljon.

További fontos információk

• Mindig tartsa magánál az injekciós tollat.

• Mindig hordjon magával egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha

valamelyik elveszne vagy megsérülne.

Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!

Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia. Ez fertőzések

átviteléhez vezethet.

Az injekciós tollát soha sem szabad másokkal közösen használnia. Az Ön gyógyszere mások

egészségére káros lehet.

• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és

a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.

Az injekciós toll gondozása

Gondosan bánjon az injekciós tollával. A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.

Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan

felmelegedhet vagy lehűlhet.

• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.

• Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat. Ha szükséges, tisztítsa enyhe

mosószerrel megnedvesített textíliával.

• Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.

Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.

• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.

• Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.

Tresiba 100 egység/ml Penfill oldatos injekció patronban

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

ellenőrizze az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévessze a Tresiba injekciót más inzulinkészítményekkel.

3. Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?

nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert. Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.

Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:

naponta mennyi Tresiba injekcióra lesz szüksége;
mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.

Az adagolás időzítésének rugalmassága

•	Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
•	A Tresiba injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
•	Abban az esetben, amikor nem lehetséges, hogy a napnak ugyanabban az idejében adja be a

Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával,

Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)

A Tresiba alkalmazható időseknél, ha azonban Ön idős, lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

A gyógyszer beadása injekcióban

Mielőtt először használná a Tresiba injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.

Kérjük olvassa el az inzulinadagoló-rendszer csomagolásában lévő használati utasítást is.
Ellenőrizze a címkén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban

a Tresiba 100 egység/ml készítmény.

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

Inzulin infúziós pumpában.
Ha a patron vagy az Ön által használt adagoló rendszer megsérült. Vigye vissza oda, ahonnan

kapta. A további utasításokat lásd az adagoló rendszer használati utasításában.

Ha a patron sérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont).
Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.

Hogyan kell az injekciót beadni?

A Tresiba injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni. Ne fecskendezze vénába

vagy izomba!

Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a comb elülső felszíne, a felkar vagy a has

elülső felszíne.

Az injekció beadására használt területen belül naponta változtassa meg az injekció beadásának

helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd

pont).

Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához. A tű ismételt használata növeli a tű

elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet. Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.

Ha az előírtnál több Tresiba injekciót alkalmazott

Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ezt hipoglikémiának hívják. A tanácsokat lásd a 4. pontban a „Túl alacsony vércukorszint” alatt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tresiba injekciót

Ha idő előtt abbahagyja a Tresiba alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

•	A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
•	Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
•	Émelyegni kezd (hány).
•	Nehezen kap levegőt.
•	Szapora szívverést érez vagy szédül.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén:

A cukorbetegség kezelésének általános hatásai:

Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:

Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.

A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek hirtelen jelentkezhetnek:

Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?

Egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételt, például édességet,

kekszet vagy gyümölcslét. (Ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor tablettát vagy magas cukortartalmú ételt.)

Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen. Lehetséges, hogy a vércukorszintjét

egynél többször is meg kell mérnie, mert – mint minden bázisinzulin-készítménynél – az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.

Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normál szintre

való beállását. Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.

Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?

•	Fektessék az oldalára.
•	Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
•	Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.

Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagont kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.

Ha glükagont kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint

magához tért.

Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, kórházban kell tovább kezelni.
Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat. Az

agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet. Akár halált is okozhat.

Forduljon kezelőorvosához, ha:

•	Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
•	Glükagont alkalmazott.
•	A közelmúltban néhány alkalommal túl alacsony volt a vércukorszintje.

Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.

Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)

Túl magas vércukorszint fordulhat elő, ha:

A túl magas vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek általában fokozatosan alakulnak ki:

Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?

•	Mérje meg vércukorszintjét.
•	Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vagy a vérében vannak-e ketonok.
•	Azonnal hívjon orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A Penfill címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első használat előtt

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Bármilyen hűtést biztosító (fagyos) alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó.

Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják

Hűtőszekrényben nem tárolható! A Tresiba patront (Penfill) legfeljebb 8 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on). A fénytől való védelem érdekében a Tresiba Penfill patront mindig tartsa a dobozában, ha éppen nem használja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tresiba?

A készítmény hatóanyaga a degludek inzulin. 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint

tartalmaz. Egy patron 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.

Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH

beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).

Milyen a Tresiba külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció patronban (300 egység 3 ml-ben). Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db 3 ml-es patron. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Tresiba 100 egység/ml FlexPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tresiba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tresiba alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

3. Hogyan kell alkalmazni a Tresiba injekciót?

nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexPen előretöltött

A 100 egység/ml előretöltött injekciós tollal 1–60 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.

Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:

naponta mennyi Tresiba injekcióra lesz szüksége;
mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.

Az adagolás időzítésének rugalmassága

•	Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
•	A Tresiba injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
•	Abban az esetben, amikor nem lehetséges, hogy a napnak ugyanabban az idejében adja be a

Tresiba injekciót, beadhatja azt a nap más időpontjában. Két adag között feltétlenül legyen

legalább 8 óra időköz. Gyermekek és serdülők esetén nincs tapasztalat a Tresiba adagolásának rugalmas időzítésével kapcsolatban.

Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával,

Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)

A Tresiba alkalmazható időseknél, ha azonban Ön idős, lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.

A gyógyszer beadása injekcióban

Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon

róla, az valóban a Tresiba 100 egység/ml készítmény.

Ne alkalmazza a Tresiba injekciót:

•	Inzulin infúziós pumpában.
•	Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont).
•	Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.

Hogyan kell az injekciót beadni?

A Tresiba injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni. Ne fecskendezze vénába

vagy izomba!

Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a comb elülső felszíne, a felkar vagy a has

elülső felszíne.

Az injekció beadására használt területen belül naponta változtassa meg az injekció beadásának

helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd

pont).

Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához. A tű ismételt használata növeli a tű

elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet. Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.

Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében, ne szívja ki fecskendővel

az oldatot az injekciós tollból. A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.

Ha az előírtnál több Tresiba injekciót alkalmazott

Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ezt hipoglikémiának hívják. A tanácsokat lásd a 4. pontban a „Túl alacsony vércukorszint” alatt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tresiba injekciót

Ha idő előtt abbahagyja a Tresiba alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

•	A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
•	Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
•	Émelyegni kezd (hány).
•	Nehezen kap levegőt.
•	Szapora szívverést érez vagy szédül.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén:

A cukorbetegség kezelésének általános hatásai:

Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:

Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.

A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek hirtelen jelentkezhetnek:

Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?

Egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételt, például édességet,

kekszet vagy gyümölcslét. (Ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor tablettát vagy magas cukortartalmú ételt.)

Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen. Lehetséges, hogy a vércukorszintjét

egynél többször is meg kell mérnie, mert – mint minden bázisinzulin-készítménynél – az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.

Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normál szintre

való beállását. Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.

Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?

•	Fektessék az oldalára.
•	Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
•	Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.

Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagont kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.

Ha glükagont kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint

magához tért.

Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, kórházban kell tovább kezelni.
Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat. Az

agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet. Akár halált is okozhat.

Forduljon kezelőorvosához, ha:

•	Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
•	Glükagont alkalmazott.
•	A közelmúltban néhány alkalommal túl alacsony volt a vércukorszintje.

Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.

Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)

Túl magas vércukorszint fordulhat elő, ha:

A túl magas vércukorszint figyelmeztető jelei – ezek általában fokozatosan alakulnak ki:

Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek. Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont. A diabéteszes ketoacidózis kezelés nélkül diabéteszes kómához és végül halálhoz vezethet.

Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?

•	Mérje meg vércukorszintjét.
•	Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vagy a vérében vannak-e ketonok.
•	Azonnal hívjon orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tresiba injekciót tárolni?

Az első használat előtt

Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják

A Tresiba előretöltött injekciós tollat (FlexPen) legfeljebb 8 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) vagy hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C). A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha éppen nem használja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tresiba?

A készítmény hatóanyaga a degludek inzulin. 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint

tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.

Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH

beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).

Milyen a Tresiba külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben).

Kiszerelési egység: 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia

A gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue D Orleans F-28000 Chartres Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Használati utasítás – Tresiba 100 egység/ml FlexPen oldatos injekció előretöltött injekciós

A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást. Ha nem követi

gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet. Az Ön FlexPen injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll, amelyen az adag a megfelelő érték kiválasztásával állítható be. Az adagot 1–60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be. A FlexPen injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték. Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha a FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.

Tresiba FlexPen A maradék inzulin Adag- Tű (példa)

mennyiségét jelző beállító Az injekciós skála Nyomótoll kupakja Patron Nagy külső tűsapka Tű Mutató gomb

Belső tűsapka Papír védőlap

Az injekciós toll gondozása

A FlexPen injekciós toll használata gondosságot igényel. Ha leesett, megsérült vagy eltörött, fennáll az inzulin kifolyásának a veszélye. Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet. A FlexPen külsejét fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja. Ne áztassa be, illetve ne mossa, és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat. Ne töltse újra a FlexPen injekciós tollat.

A Tresiba FlexPen előkészítése

Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az

Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza. Ez különösen fontos akkor, ha

többféle típusú inzulint használ. Ha nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.

A

Húzza le az injekciós toll kupakját.

A

B

Távolítsa el a papír védőlapot egy új, eldobható tűről. Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen injekciós tollra.

B

C

Húzza le a nagy külső tűsapkát, és őrizze meg.

C

D

Húzza le a belső tűsapkát, és dobja ki. Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni. Megszúrhatja magát a tűvel.

D

Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát. Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön. Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.

Az inzulináramlás ellenőrzése

A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden egyes injekció beadása előtt egy kevés

levegő a patronban. A levegő-befecskendezés elkerülése és a teljes adag beadása érdekében:

E

Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.

E

2 egység

van

beállítva

F

Tartsa a FlexPen injekciós tollat a tűvel felfelé, és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront, hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.

F

G

Tűvel felfelé tartva nyomja be teljesen a nyomógombot, amíg az adagbeállító vissza nem tér a 0 értékre. A tű hegyén egy csepp inzulinnak kell megjelennie. Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.

Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, az injekciós toll meghibásodott, és egy új injekciós tollat kell használnia.

G

Az injekció beadása előtt, mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült. Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást. Ha nem ellenőrzi az áramlást, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be. Ez túl magas vércukorszinthez vezethet.

Az adag beállítása

Mielőtt hozzáfogna, ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értékre van-e állítva.

H

Az adagbeállító forgatásával állítsa be a beadandó egységek számát. Az adag korrigálható akár felfelé, akár lefelé, az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik. Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból. A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani. Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt a patronban, a teljes adagot egy új injekciós tollból adja be.

H

5 egység

van

beállítva

24 egység

van

beállítva

Az inzulin beadása előtt mindig az adagbeállító és a mutató segítségével nézze meg, hogy hány egységet állított be. Ne számolja az injekciós toll kattanásait. Ha helytelen adagot állít be, és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat. Az adag beállításához ne használja a maradék inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.

Az injekció beadása

Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

mutatott injekciós technikával.

I

A nyomógomb teljes benyomásával fecskendezze be az adagot, amíg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval. Ügyeljen arra, hogy a nyomógombot csak befecskendezéskor nyomja be. Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.

I

J

Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva, és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig. Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja. Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután szüntesse meg a nyomást a nyomógombon. Mindig győződjön meg arról, hogy az adagbeállító az injekció beadása után visszatért a 0 értékre. Ha az adagbeállító még azelőtt megáll, hogy visszatérne a 0 értékre, nem kapta meg a teljes adagját, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.

J

K

Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené. Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre, és azután csavarja le a tűt. Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.

K

A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után rögtön vegye le, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.

További fontos információk

A tűszúrás és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében a gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket. Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki. Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia. Ez fertőzések átviteléhez vezethet. Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia. Az Ön gyógyszere káros lehet mások egészségére. Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.