Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Valsimia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Valsimia szedése előtt
Hogyan kell szedni a Valsimia-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Valsimia-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Valsimia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Valsimia tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Az amlodipin a “kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, így gátolja az erek összehúzódását.
A valzartán az “angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gátolja, aminek az eredményeként az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A Valsimia a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
Tudnivalók a Valsimia szedése előtt
Ne szedje a Valsimia-t
ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketéssel, a bőr kivörösödésével vagy nehézlégzéssel társulhat.
ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Valsimia-t.
ha súlyos máj- vagy epebetegségben, pl. biliáris cirrózisban, vagy kolesztázisban szenved.
ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Valsimia szedését, lásd a Terhesség című részt).
ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia).
ha aortabillentyű szűkülete (aorta sztenózis) vagy kardiogén sokkja van (egy olyan betegség, amikor a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet).
ha szívrohamot követően szívelégtelenségben szenved.
ha cukorbetegségben szenved vagy vesekárosodása van és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne kezdje el szedni a Valsimia-t és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valsimia szedésének kezdete előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha hányt vagy hasmenése volt.
ha májbetegségben vagy vesebetegségben szenved.
ha veseátültetésen esett át, vagy veseartéria-szűkületben szenved.
ha a mellékveséket érintő “primer hiperaldoszteronizmusnak” nevezett betegségben szenved.
ha szívelégtelensége volt vagy szívrohamot szenvedett. A kezdő adagot illetően gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Kezelőorvosa ellenőrizheti még a veseműködését is.
ha kezelőorvosa elmondása szerint beszűkültek a szívbillentyűi (aorta vagy mitrális sztenózis), vagy a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia).
ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki. Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba a Valsimia szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Soha többé nem szedhet Valsimia-t.
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a “Ne szedje a Valsimia-t” c. pontban szereplő információkat.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Valsimia-t.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Valsimia alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Valsimia alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott a Valsimia szedése.
Egyéb gyógyszerek és a Valsimia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre:
ACE-gátlók vagy aliszkirén (lásd még a “Ne szedje a Valsimia-t” és a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt);
vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek);
lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);
káliummegtakarító vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét;
a fájdalomcsillapító gyógyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektív ciklooxigenáz-2 gátlóknak (COX-2 gátlóknak) neveznek. Kezelőorvosa a vesefunkció ellenőrzését is kérheti;
görcsoldó szerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);
Közönséges orbáncfű;
nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, “értágítónak” nevezett gyógyszerek;
HIV/AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol);
a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például a rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin);
verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek);
szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint beállítására alkalmazott gyógyszer);
dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin).
A Valsimia egyidejű bevétele étellel és itallal
A Valsimia-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet. Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami a Valsimia vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Valsimia szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Valsimia helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani. A Valsimia alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe. Szoptató anyák számára nem javasolt a Valsimia-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet. Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
Hogyan kell szedni a Valsimia-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
A Valsimia szokásos adagja napi 1 tabletta.
A tablettát naponta azonos időben ajánlott bevenni.
A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.
A Valsimia étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető. Ne vegye be a Valsimia-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.
Ne vegyen be az előírtnál nagyobb adagot.
A Valsimia alkalmazása idősebb betegeknél (65 éves és idősebbek)
Kezelőorvosa óvatosan fogja emelni az Ön gyógyszerének adagját.
Ha az előírtnál több Valsimia-t vett be
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.
Ha az előírtnál több Valsimia-t vett be vagy más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Valsimia-t
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert, pótolja azt amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Valsimia szedését
A Valsimia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa mondja ezt Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem jelentkezik mindenkinél.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek:
Néhány betegnél a következő súlyos mellékhatások jelentkeztek (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:
Allergiás reakció, amely kiütéssel, viszketéssel, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanatával, légzési nehézséggel, alacsony vérnyomással (szédülés, gyengeség) jár.
A Valsimia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Influenza; orrdugulás, torokfájás és nyelési nehezítettség; fejfájás; a kar, kézfej, láb, boka vagy lábfej duzzanata; fáradtság; aszténia (gyengeség); az arc és/vagy a nyak területét érintő bőrpír és melegség.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szédülés; émelygés és hasfájás; szájszárazság; aluszékonyság; a kezek és lábak bizsergése vagy zsibbadása; szédülés; gyors szívverés, szívdobogás; felálláskor jelentkező szédülés; köhögés; hasmenés; székrekedés; bőrkiütés; bőrpír; ízületi duzzanat; hátfájás; ízületi fájdalom.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Szorongás; fülzúgás; ájulás; a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizeletürítés vagy sürgető vizelési kényszer; erekció kialakulásának vagy fenntartásának képtelensége; elnehezült végtagok, alacsony vérnyomás, szédüléssel és gyengeséggel; fokozott izzadás; testszerte jelentkező kiütés; viszketés; izomgörcsök.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.
Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték a Valsimia esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint a Valsimia esetén:
Amlodipin
Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj, vagy légzési nehézség.
A szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata.
A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, az egész testre kiterjedő bőrpírt, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya gyulladást (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciókat.
Szívinfarktus, szívritmus zavar.
Hasnyálmirigy-gyulladás, ami okozhat rossz közérzettel társuló, erős hasi és hátfájdalmat.
A következő mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik előfordul Önnél vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szédülés, aluszékonyság; szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés); az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödéma); hasi fájdalom, hányinger.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság, remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés, fájdalomérzés csökkenése; látászavarok, látáskárosodás, fülcsengés; alacsony vérnyomás; tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz); emésztési zavarok, hányás; hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, a bőr elszíneződése; vizeletürítési zavarok, fokozott éjszakai vizelési inger, gyakoribb vizeletürítés; az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőkben vagy az emlők megnagyobbodása, fájdalom, rossz közérzet, izomfájdalom, izomgörcsök; testsúlygyarapodás illetve -csökkenés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Zavartság.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat, vérzékenységet okozhat (vörösvértest károsodás); emelkedett vércukorszint (hiperglikémia); ínyduzzanat, a has felfúvódása (gasztritisz); megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét; fokozott izomfeszesség; érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel, fényérzékenység; izommerevség, izomremegés és/vagy mozgászavarok összességéből álló kórképek.
Valzartán
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
A vörösvértestek számának csökkenése, láz, fertőzés okozta torokfájás vagy szájfekélyek; spontán kialakuló vérzés és bőrvérzés; magas káliumszint a vérben; rendellenes májfunkciós laboreredmények; csökkent veseműködés és súlyos mértékben csökkent veseműködés; duzzanat, főként az arcon és a torokban; izomfájdalom; kiütés, bíborvörös foltok; láz; viszketés; allergiás reakciók; a bőr felhólyagosodása (egy dermatitisz bullózának nevezett betegség tünete).
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Valsimia-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ne vegyen be Valsimia-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt előzőleg már felnyitották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Valsimia?
A Valsimia hatóanyaga az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és a valzartán.
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta:
Filmtablettánként 5 mg amlodipint és 80 mg valzartánt tartalmaz.
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta:
Filmtablettánként 5 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz.
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta:
Filmtablettánként 10 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz; sárga vas-oxid (E172); titán-dioxid (E171); makrogol; talcum.
Valsimia 10 mg /160 mg filmtabletta: a fentieken kívül tartalmaz vörös vas-oxid (E172) is.
Milyen a Valsimia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta: sötét sárga vagy barnás színű, kerek filmtabletta.
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta: sötét sárga vagy barnás színű, hosszúkás filmtabletta.
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta: világos sárga, hosszúkás filmtabletta.
A Valsimia a következő kiszerelésekben kapható: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtabletta dobozban.
Az 56, 98 és 280 filmtablettás csomagolásban a filmtabletták adagonként perforált buborékcsomagolásba csomagolva is megtalálhatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave., GR-19009, Pikermi, Attica,
Görögország
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22989/01 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/02 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/03 28x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/04 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/05 56x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/06 56x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/07 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/08 98x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/09 98x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/10 280x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/11 280x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22989/12 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/13 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/14 28x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/15 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/16 56x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/17 56x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/18 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/19 98x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/20 98x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/21 280x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/22 280x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22989/23 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/24 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/25 28x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/26 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/27 56x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/28 56x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/29 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/30 98x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/31 98x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/32 280x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/33 280x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg filmtabletta
Ciprus: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Németország: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg Filmtabletten
Görögország: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanyolország: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg comprimidos recubiertos con película EFG
Franciaország: Valsimia 5mg/80mg, 5mg/160mg & 10mg/160mg comprimés pelliculés
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.