Valsocard 80 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Valsocard 80 mg filmtabletta

Valsocard 160 mg filmtabletta

valzartán

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Valsocard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Tudnivalók a Valsocard szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Valsocard‑ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Valsocard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valsocard (hatóanyag: valzartán) a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin II‑receptor-antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Valsocard az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.

A Valsocard filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

​ a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és legalább 6 év és betöltött 18. év közötti korú gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és sztrókot, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát. A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.

​ a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett felnőtt betegek kezelésére. Itt a nemrégiben 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.

​ a Valsocard alkalmazható tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére felnőttek esetén. A Valsocard akkor alkalmazható, ha az úgynevezett angiotenzinkonvertálóenzim- (ACE) gátló gyógyszerek (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek egy csoportja) nem alkalmazhatók, vagy az ACE‑gátló-kezelés kiegészítéseként, ha a szívelégtelenség kezelésére más gyógyszer nem adható.

A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

2. Tudnivalók a Valsocard szedése előtt

Ne szedje a Valsocard-ot:

​ ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, szójaolajra, mogyoróolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.

​ ha súlyos májbetegségben, a májon belüli epeutak hegesedésével járó betegségben (biliáris cirrózis) vagy epepangásban (kolesztázis) szenved.

​ ha több mint 3 hónapos terhes (a Valsocard szedését a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni – lásd a „Terhesség és szoptatás” c. részt.).

​ ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát és ne szedje a Valsocard‑ot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Valsocard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha májbetegségben szenved.

​ ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.

​ ha veseartéria szűkületben szenved.

​ ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).

​ ha szívroham után van, vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezelőorvos ellenőrizheti a veseműködését.

​ ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségtől eltérő súlyos szívbetegségben szenved.

​ ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket kap. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, káliummegtakarító gyógyszerek, valamint a heparin. Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres ellenőrzésére is.

​ ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Valsocard‑ot a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi veseműködését és vérében a káliumszintjét.

​ ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Valsocard alkalmazása nem ajánlott.

​ ha hasmenés, hányás vagy nagy adagban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (kiszáradt).

​ tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Valsocard nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességről szóló részt).

​ ha egyéb gyógyszerekkel, többek között úgynevezett ACE‑gátlókkal folytatott előző kezelések során angioödéma (a bőr és nyálkahártyák vizenyős duzzanatával járó súlyos allergiás reakció) alakult ki Önnél (lásd még a 4. pont). A Valsocard‑dal kezelt betegeknél is beszámoltak ilyen reakciókról. A Valsocard alkalmazását azonnal le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél angioödéma alakul ki, náluk a valzartán többé nem alkalmazható.

​ ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- ACE‑gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkirén.

​ ha Önt egyidőben ACE‑gátlóval és bizonyos más, szívelégtelenség kezelésére szolgáló szerrel, úgynevezett mineralokortikoidreceptor-antagonistával (MRA) (például spironolakton, eplerenon) vagy béta-blokkolóval (például metoprolol) kezelik.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Valsocard‑ot” pontban szereplő információkat.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Valsocard szedése előtt.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Valsocard alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Valsocard alkalmazását.

Egyéb gyógyszerek és a Valsocard

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsocard‑ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:

​ ha Ön ACE‑gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Valsocard‑ot” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

​ ha Önt egyidőben ACE‑gátlóval és bizonyos más, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerrel, úgynevezett mineralokortikoidreceptor-antagonistával (MRA) (például spironolakton, eplerenon) vagy béta-blokkolóval (például metoprolol) kezelik.

​ ha Ön egyéb vérnyomáscsökkentőket szed, különösen vízhajtókat (diuretikumok).

​ ha Ön egyéb, a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket kap. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, káliummegtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.

​ ha Ön szed bizonyos, nem-szteriod gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett fájdalomcsillapítókat.

​ Ha Ön lítiumot szed – egy bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Amennyiben vízhajtót is kap ezzel egy időben, nagyobb lehet a lítium mellékhatásainak kockázata.

​ Ha Ön bizonyos csoportba tartozó antibiotikumot (rifampicin), egy, az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszert (ciklosporin), vagy egy úgynevezett antiretrovirális gyógyszert (ritonavir) kap, amelyet a HIV-fertőzés/AIDS kezelésére alkalmaznak. Ezek a gyógyszerek növelhetik a Valsocard hatását.

A Valsocard egyidejű bevétele étellel és itallal

A Valsocard étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

​ Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Valsocard szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a Valsocard helyett. A Valsocard nem ajánlott a terhesség korai szakaszban, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.

​ Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat, vagy nemsokára szoptatni kezd. A Valsocard nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezet, gépeket kezel vagy koncentrációt igénylő tevékenységet végez, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Valsocard. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan ritkán a Valsocard is előidézhet szédülést, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet.

A Valsocard laktózt, szójaolajat és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Valsocard szójaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje, annak érdekében, hogy a legjobb hatást lehessen elérni és csökkenjen a mellékhatások kockázata. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek:

A Valsocard szokásos kezdőadagja naponta 80 mg. Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 mg-ot vagy 320 mg‑ot). A Valsocard‑ot egyéb kiegészítő gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtó).

Magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők (legalább 6 év és betöltött 18. év közötti korúak):

Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege kevesebb mint 35 kg, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 40 mg valzartán, amely a 80 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztásával érhető el.

Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál több, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 80 mg valzartán.

Néhány esetben kezelőorvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg‑ra, és maximum 320 mg‑ra növelhető).

Felnőtt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követően:

Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg kis adaggal, naponta kétszer 20 mg adásával. A 20 mg-os adag egy másik, 40 mg valzartánt tartalmazó, a piacon elérhető, felezhető tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg‑ig. A végleges adag az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsocard együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek:

A kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik, amely a 80 mg-os tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg‑ig. A végleges adag az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsocard együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Májkárosodás

Az epepangással (kolesztázissal) nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg‑ot.

A Valsocard bevehető étkezés közben, de attól függetlenül is. A Valsocard-ot egy pohár vízzel kell lenyelni. A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.

Ha az előírtnál több Valsocard‑ot vett be

Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, és feküdjön le. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a legközelebbi kórházba, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Valsocard‑ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Valsocard szedését

A Valsocard‑kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Valsocard szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényelhet:

Az angioödéma (egy súlyos allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például

​ duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok duzzanata;

​ nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;

​ kiütés, bőrviszketés.

Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Valsocard szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt is).

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

​ szédülés

​ tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással, jelentkező alacsony vérnyomás

​ vesekárosodás, veseelégtelenség

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

​ angioödéma (lásd a „Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényel” részt)

​ hirtelen eszméletvesztés (szinkópe)

​ forgó jellegű szédülés (vertigo)

​ emelkedett szérum kreatininszint (ami rendellenes veseműködésre utalhat)

​ izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas káliumszintre, az úgynevezett hiperkalémiára utaló jelek)

​ a vér alacsony nátriumszintje (ami – súlyos esetekben – fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsöket okozhat)

​ a vér magas káliumtartalma (ami – súlyos esetekben – izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat)

​ légszomj, légzési nehézség fekvő testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenségre utaló jelek)

​ fejfájás

​ köhögés

​ hasi fájdalom

​ hányinger

​ hasmenés

​ fáradtság

​ gyengeség

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

​ hólyagosodással járó bőrgyulladás (dermatítisz bullóza)

​ bőrkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)

​ bíborszínű-vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)

​ szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)

​ izomfájdalom (mialgia)

​ láz, torokfájás, vagy fertőzés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)

​ alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami – súlyos esetekben – vérszegénységhez vezethet)

​ a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubinszintjét (ami – súlyos esetekben – a bőr és szemek besárgulását okozhatja)

​ a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje

Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett felnőtt betegeknél.

A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Valsocard-ot tárolni?

​ Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

​ A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

​ A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

​ Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valsocard?

-​ A készítmény hatóanyaga a valzartán.

Valsocard 80 mg filmtabletta

80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.

Valsocard 160 mg filmtabletta

160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.

-​ Egyéb összetevők:

tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz‑nátrium, povidon (K29‑K32), talkum, magnézium‑sztearát, vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid;

tablettabevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, talkum, lecitin (szójaolajat tartalmaz) (E322), titán‑dioxid (E171), sárga vas‑oxid (E172) vörös vas‑oxid (E172).

Milyen a Valsocard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Valsocard 80 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán „V” jelzéssel, és oldalsó bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsocard 160 mg filmtabletta: Sárga, ovális 15×6,5 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „V” jelzéssel és oldalsó bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelések

PVC/PE/PVDC//alumínium buborékcsomagolás: 28, 30, 56, 60, 84, 90 és 98 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártó:

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN3000

Málta

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstrasse 211

A-8054 Graz

Ausztria

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgária

Valsocard 80 mg filmtabletta

OGYI-T-21874/08 28×

OGYI-T-21874/09 30×

OGYI-T-21874/10 56×

OGYI-T-21874/11 60×

OGYI-T-21874/12 84×

OGYI-T-21874/13 90×

OGYI-T-21874/14 98×

Valsocard 160 mg filmtabletta

OGYI-T-21874/15 28×

OGYI-T-21874/16 30×

OGYI-T-21874/17 56×

OGYI-T-21874/18 60×

OGYI-T-21874/19 84×

OGYI-T-21874/20 90×

OGYI-T-21874/21 98×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.