Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vascotasin 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
trimetazidin‑dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Vascotasin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Vascotasin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vascotasin‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vascotasin‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vascotasin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vascotasin hatóanyagként trimetazidint tartalmaz, ami az úgynevezett egyéb szívgyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer – más készítményekkel kombinálva – felnőtteknél előforduló angina pektorisz (szívkoszorúér‑betegség által okozott mellkasi fájdalom) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Vascotasin szedése előtt
Ne szedje a Vascotasin‑t
ha allergiás a trimetazidin‑dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha Parkinson‑kórban szenved: ez az agy betegsége, ami a mozgásokat befolyásolja (remegéssel, merev testtartással, meglassult mozgással, csoszogó, bizonytalan járással együtt jelentkezhet); vagy parkinzonos tünetei: végtagremegése (tremor), nyugtalan láb szindrómája vagy bármilyen egyéb mozgászavara van.
ha súlyos vesebetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vascotasin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vascotasin nem alkalmazható a mellkasi fájdalommal (angina pektorisz) jelentkező rohamok kezelésére, illetve az instabil mellkasi fájdalom (instabil angina pektorisz) vagy szívroham kezdeti kezelésére. A Vascotasin nem adható a kórházba kerülés előtt, valamint a kórházi kezelés első napjaiban.
Ha a Vascotasin‑nal végzett kezelés során mellkasi fájdalommal járó rohamot (angina pektorisz) tapasztal, forduljon orvosához, aki szükség esetén egyéb kezelést is fel fog írni.
Ez a gyógyszer főként idős betegeknél előidézheti vagy ronthatja az olyan tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, meglassult mozgás, csoszogó, bizonytalan járás, amiről a kivizsgálás érdekében tájékoztatni kell a kezelőorvost, aki ilyen esetben felülvizsgálhatja a kezelést.
Mondja el kezelőorvosának, ha csökkent veseműködésben szenved.
Mondja el kezelőorvosának, ha súlyos májbetegsége van, ebben az esetben a Vascotasin alkalmazása nem ajánlott.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a Vascotasin-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Vascotasin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti, bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos bármelyik tünetet észleli (a tünetek leírása a 4. pontban található).
Gyermekek és serdülők
A Vascotasin nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a Vascotasin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem számoltak be egyéb gyógyszerekkel létrejövő kölcsönhatásról.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szoptassa csecsemőjét, amíg a Vascotasin‑t szedi.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vascotasin nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 54,5 mg nátriumot tartalmaz (a konyhasó fő összetevője) tablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,7%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni a Vascotasin‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Vascotasin 35 mg ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, amit étkezés közben, reggel és este kell bevenni.
Amennyiben veseproblémái vannak vagy Ön 75 évesnél idősebb, kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.
Előfordulhat, hogy a WC-ben vagy a székletében egész tablettának tűnő gyógyszermaradványt vesz észre. Ez teljesen normális, ilyenkor a tabletta nem emészthető külső héja látható.
Alkalmazása gyermekeknél
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. A Vascotasin alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Vascotasin‑t vett be
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az előírtnál több tablettát vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Vascotasin‑t
Ha elfelejti bevenni a Vascotasin tablettát, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Vascotasin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
• Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, emelkedett májenzimszintek, vérképeltérés (eozinofília – az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS), lásd 2. pont.
Súlyos, testszerte jelentkező, vörös, hólyagos bőrkiütések
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, hányás, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzet.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): szokatlan érzés, például bizsergés vagy hangyamászásszerű érzés a bőrön (paresztézia)
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): szapora vagy rendszertelen szívverés (más néven palpitáció), extra szívdobbanások, gyorsabb szívverés, felálláskor jelentkező vérnyomásesés, ami szédülést okoz, bizonytalanság‑ vagy ájulásérzés, általános rosszullét, szédülés, elesés, bőrpír.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): úgynevezett extrapiramidális tünetek (szokatlan mozgások, többek között a kezek és az ujjak remegése, a test tekergő mozgása, csoszogó járás és a karok, illetve lábak merevsége), amelyek a kezelés befejezésekor általában rendeződnek.
Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), székrekedés, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata, ami nyelési nehézséget vagy nehézlégzést okozhat.
Forgó érzés (forgó jellegű szédülés, vertigo).
A fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése, aminek következtében nagyobb valószínűséggel fordulnak elő fertőzések, a vérlemezkék számának csökkenése, ami a vérzés, illetve véraláfutások keletkezésének fokozott kockázatával jár.
Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rosszullét, láz, viszketés, a bőr és a szemfehérjék besárgulása, híg széklet, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vascotasin‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vascotasin?
A hatóanyag: trimetazidin‑dihidroklorid. 35 mg trimetazidin‑dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium‑klorid, povidon (PVK K-30), magnézium‑sztearát,
cellulóz‑acetát, hipromellóz.
Milyen a Vascotasin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7,6 mm x 3,0 mm méretű módosított hatóanyagleadású tabletta, az egyik oldalán apró lyukkal.
A tabletták 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1,
Hafnarfjordur 220
Izland
Gyártó
Balkanpharma -Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Vascotasin
Litvánia Trimetazidine Actavis 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tablets
Magyarország Vascotasin 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
OGYI-T-21590/01 60x buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.