Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vaxigrip szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
trivalens influenza vakcina (hasított vírus, inaktivált)
Mielőtt beadják Önnek vagy gyermekének ezt az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vaxigrip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vaxigrip alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vaxigrip-t?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Vaxigrip-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Vaxigrip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vaxigrip egy vakcina. Az Önnek, vagy 6 hónapos kortól az Ön gyermekének adott oltóanyag segít megvédeni Önt vagy gyermekét az influenza megbetegedéssel szemben.
Ha valakinek beadják a Vaxigrip oltást, akkor az immunrendszer, a szervezet természetes védekező rendszere, (ellenanyagok termelésével) kialakítja a saját védelmét a betegség ellen. A terhesség alatt alkalmazott oltás nemcsak az édesanyát segít megvédeni a betegséggel szemben, de a csecsemőt is, 6 hónapos koráig, mert a terhesség során a védelem átterjed az édesanyáról a csecsemőre is (lásd 2. és 3. pont).
Az oltóanyag egyetlen összetevője sem okozhat influenzát.
A Vaxigrip-et a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Az influenza egy olyan gyorsan terjedő betegség, amelyet többféle típusú vírustörzs okozhat, amelyek évente változhatnak. A fertőző törzsek évente történő lehetséges változása, valamint az oltóanyag által nyújtott védelem időtartama miatt évente ajánlott beadni az oltást. Az influenzás megbetegedés kockázata az október és március közötti hideg hónapokban a legnagyobb. Ha Ön vagy gyermeke nem kapta meg az oltást ősszel, akkor tavaszig még érdemes beadatni az oltást, mivel addig még fennáll a kockázata annak, hogy Ön vagy gyermeke elkapja az influenzát. Kezelőorvosa tanácsot tud adni az oltás beadásának optimális idejéről.
A Vaxigrip 2-3 héttel az injekció beadása után nyújt védelmet Önnek vagy gyermekének az oltóanyagban lévő három vírustörzs ellen. Ugyanakkor, ha Ön vagy gyermeke közvetlenül az oltás előtt vagy után fertőződik meg, a betegség a védőoltás beadása ellenére még kialakulhat, mivel az influenza lappangási ideje néhány nap.
Az oltóanyag nem védi meg Önt vagy gyermekét a közönséges megfázással szemben, jóllehet annak egyes tünetei hasonlítanak az influenzához.
Tudnivalók a Vaxigrip alkalmazása előtt
Annak az eldöntéséhez, hogy a Vaxigrip megfelelő-e az Ön vagy gyermeke számára, fontos elmondania a kezelőorvosnak vagy a gyógyszerésznek, hogy a következő pontok közül bármelyik vonatkozik-e Önre vagy gyermekére. Ha valamit nem ért, kérje meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, hogy magyarázza el.
Ne alkalmazza a Vaxigrip-t:
ha Ön vagy gyermeke allergiás:
a készítmény hatóanyagaira, vagy
ezen oltóanyag (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy
az oltóanyagban nagyon kis mennyiségben előforduló összetevőkre, pl. tojásra (ovalbumin vagy csirkefehérje), neomicinre, formaldehidre vagy oktoxinol-9-re;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vaxigrip alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Az oltás előtt közölje kezelőorvosával, ha Ön vagy gyermeke:
immun (védekező) rendszere le van gyengülve (immunhiányos állapotban van vagy olyan gyógyszereket kap, melyek hatással vannak az immunrendszerre),
vérzési rendellenességben szenved vagy könnyen keletkeznek véraláfutásai.
Ha Ön vagy gyermeke lázzal járó heveny betegségben szenved, az oltást addig el kell halasztani, amíg a láz meg nem szűnik.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön vagy gyermeke megkaphatja-e az oltást.
Az injekció beadása után vagy akár azt megelőzően is ájulás fordulhat elő (leginkább a serdülőknél). Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön vagy gyermeke korábban elájult már el injekciók beadása során.
Mint minden oltóanyag, a Vaxigrip sem nyújt minden beoltott személynek teljes védelmet.
Nem mindegyik, 6 hónaposnál fiatalabb csecsemő lesz védett, akinek az édesanyja a terhessége alatt kapott oltást.
Gyermekek
A Vaxigrip alkalmazása nem javasolt 6 hónap alatti gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Vaxigrip
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb oltóanyagokról vagy gyógyszereiről.
A Vaxigrip adható egyidejűleg más oltóanyagokkal, különböző helyekre beadva.
A szervezet védekezőképessége csökkenhet az immunrendszert elnyomó kezelés alatt, pl. kortikoszteroidok, citotoxikus szerek vagy sugárterápia hatására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vaxigrip a terhesség minden szakaszában alkalmazható.
A Vaxigrip alkalmazható a szoptatás időszaka alatt.
Kezelőorvosa/gyógyszerésze fogja eldönteni, hogy Ön megkaphatja-e a Vaxigrip-et.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vaxigrip nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vaxigrip káliumot és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol káliumot (39 mg), és kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag kálium- és nátriummentes.
Hogyan kell alkalmazni a Vaxigrip-et?
Adagolás
Felnőttek egyszer 0,5 ml adagot kapnak.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6 hónap és betöltött 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők egyszer 0,5 ml adagot kapnak.
Ha gyermeke 9 évesnél fiatalabb és előzőleg nem volt beoltva influenza ellen, egy második 0,5 ml-es adagot kell kapnia, legalább 4 hetes időtartam elteltével.
Ha Ön várandós, a terhesség alatt adott egyszeri 0,5 ml-es adag megvédheti gyermekét a születésétől 6 hónapos koráig. További információért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hogyan kell beadnia a Vaxigrip-et?
A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember izomba vagy a bőr alá adja majd be az oltóanyag javasolt adagját injekció formájában.
Ha az előírtnál több Vaxigrip-et alkalmaztak Önnél vagy az Ön gyermekénél
Bizonyos esetekben véletlenül nagyobb adagokat alkalmaztak az előírtnál.
Ezekben az esetekben, ha jelentettek mellékhatásokat, azok megegyeztek az ajánlott adagok beadását követően tapasztalt mellékhatásokkal (lásd 4. pont).
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy egy egészségügyi szakemberhez, vagy haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben Önnél vagy gyermekénél allergiás reakciók jelentkeznek.
Allergiás reakciók
Allergiás reakciók jelentkezhetnek közvetlenül az oltás beadását követően, és ezek életveszélyesek lehetnek.
A tünetek a következők lehetnek:
bőrkiütés, viszketés, légzési nehézségek, légszomj, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata, alacsony vérnyomás, gyors szívverés és gyenge pulzus, hideg, nyirkos bőr, szédülés, gyengeség vagy ájulás (anafilaxiás reakció, angioödéma, sokk).
Egyéb tünetek lehetnek:
- viszkető, vörös, duzzadt és repedezett bőrterületek (atópiás dermatitisz), kipirulás, hőhullám, a szemfehérje bevérzése (vérbőség a szemben: okuláris hiperémia), a szem bevörösödése és szemirritáció (kötőhártya-gyulladás), torokirritáció, torokfájás, orrirritáció, orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás, az orrmelléküreg vagy a torok duzzanata, zsibbadás vagy bizsergés érzése a szájban (orális paraesztézia), kiütés a szájban (szájnyálkahártya kiütés), asztma.
Ezek az allergiás reakciók nem gyakori kategóriában jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), illetve ritkán jelentett mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) voltak.
További mellékhatások felnőtteknél és időseknél:
Nagyon gyakori (100-ból legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Fejfájás, izomfájdalom, általános rossz közérzet (1), fájdalom az injekció beadásának helyén.
(1) Időseknél gyakori
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Láz(2), hidegrázás, reakciók az injekció beadásának helyén: bőrpír (eritéma),megkeményedés (induráció), duzzanat.
(2) Időseknél nem gyakori
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- A nyaki, hónalji vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata (limfadenopátia) (3), szokatlan gyengeség(3) , fáradékonyságság, aluszékonyság (4), szédülés (4), fokozott verejtékezés (hiperhidrózis) (3), ízületi fájdalom (3), hasmenés, hányinger, reakciók az injekció beadásának helyén: véraláfutás, viszketés, melegségérzés, kellemetlen érzés.
(3) Időseknél ritka (4) Felnőtteknél ritka
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Bizsergés vagy zsibbadás érzése (paresztézia), hányás, étvágycsökkenés, influenzaszerű betegség.
- Csökkent érzékenység (hipoesztézia), hasi fájdalom, allergia az injekció beadásának helyén: csak felnőtteknél figyelhető meg.
- Bőrhámlás az injekció beadásának helyén: csak felnőtteknél figyelhető meg.
További mellékhatások 3 és betöltött 18 éves kor közötti életkorú gyermekeknél és serdülőknél
Nagyon gyakori (100-ból legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Fejfájás, izomfájdalom, általános rossz közérzet, hidegrázás, reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, duzzanat, keményedés(5).
(5) 9 és betöltött 18 éves kor közötti gyermekeknél és serdülőknél gyakori
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Láz, véraláfutás az injekció beadásának helyén.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Fáradékonyság, szédülés, hasmenés, reakciók az injekció beadásának helyén: viszketés, melegség.
- A nyaki, hónalji vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata, hasi fájdalom, hányás, nyugtalanság, sóhajtozás, ízületi fájdalom, sírás: csak 3 és 8 év közötti gyermekeknél figyelhető meg.
- A vér egyes elemeinek, az úgynevezett vérlemezkék számának átmeneti csökkenése; ezek csökkent száma kiterjedt véraláfutásokat vagy vérzéseket okozhat (trombocitopénia): egyetlen 3 éves gyermeknél jelentették.
- Szokatlan gyengeség, kellemetlenség az injekció beadásának helyén: csak 9 és betöltött 18 éves kor közötti gyermekeknél figyelhető meg.
További mellékhatások 6 és 35 hónap közötti gyermekeknél
Nagyon gyakori (100-ból legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Ingerlékenység (6), hányás (7), izomfájdalom(8), általános rossz közérzet (8), láz, étvágycsökkenés (6),. reakciók az injekció beadásának helyén: érzékenység, bőrvörösség.
- Szokatlan sírás, álmosság: csak 24 hónapos kor alatt figyelhető meg.
- Fejfájás: csak 24 hónapos kortól figyelhető meg.
(6) Ritka 24 és 35 hónapos kor közötti gyermekeknél
(7) Nem gyakori 24 és 35 hónapos kor közötti gyermekeknél
(8) Ritka 6 és 23 hónapos kor közötti gyermekeknél
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 oltottat érinthet)
- Hasmenés, reakciók az injekció beadásának helyén: keményedés, véraláfutás, duzzanat
- Hidegrázás: csak 24 hónapos és annál idősebb gyermekeknél figyelhető meg.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 oltottat érinthet):
- Influenzaszerű megbetegedés, reakciók az injekció beadásának helyén: bőrkiütés, viszketés.
A 2 adagot kapó, 6 hónap – 8 év közötti gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak az első, illetve a második adagot követően. A 6 és 35 hónapos kor közötti gyermekeknél a második adag után ritkábban jelentkezhetnek mellékhatások.
Előfordulásuk esetén a legtöbb mellékhatás a vakcina beadását követő 3 napon belül jelentkezett és a kialakulástól számított 1 – 3 napon belül spontán megszűnt. A megfigyelt mellékhatások erőssége enyhe volt.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) minden korosztályra vonatkozóan, kivéve a fent felsorolt korcsoportokat:
A nyaki, hónalji vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata
Zsibbadás érzés vagy bizsergés (paresztézia)
Fájdalom az idegpályák mentén (neuralgia) (9)
Görcsrohamok
Idegrendszeri rendellenességek, amelyek eredményezhetnek tarkómerevséget, zavartságot, zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget a végtagokban, egyensúlyvesztést, reflexek kiesését, az egész test vagy egy részének bénulását, (agyvelő- és gerincvelő-gyulladás, ideggyulladás(9) és Guillain–Barré-szindróma(9))
Érgyulladás (vaszkulitisz), amely bőrkiütést és nagyon ritkán átmeneti vesekárosodást okozhat.
A vér egyes elemeinek, az úgynevezett vérlemezkék számának átmeneti csökkenése. Ezek csökkent száma kiterjedt véraláfutásokat vagy vérzéseket okozhat (átmeneti trombocitopénia).
(9) 6–35 hónapos gyermekeknél nem jelentették
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vaxigrip-t tárolni?
Az oltóanyag gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő Felhasználható) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 C – 8 C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vaxigrip?
- A készítmény hatóanyagai: a következő influenza vírus (inaktivált, hasított) törzsek*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-szerű törzs (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 mikrogramm HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-szerű törzs (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 mikrogramm HA**
B/Austria/1359417/2021-szerű törzs (B/Michigan/01/2021, vad típus) 15 mikrogramm HA**
0,5 ml-es adagonként
* egészséges csirketenyészetekből származó, megtermékenyített tyúktojásokban szaporított
** hemagglutinin
Az oltóanyag megfelel a WHO (Egészségügyi Világszervezet) – északi féltekére vonatkozó – ajánlásainak és az EU követelményeinek a 2025/2026-os szezonra.
- Egyéb összetevők: nátrium-kloridot tartalmazó pufferolt sóoldat, dinátrium‑hidrogén‑foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid és injekcióhoz való víz.
Az oltóanyagban nagyon kis mennyiségben előfordulhatnak más összetevők, pl. tojás (ovalbumin, csirkefehérje), neomicin, formaldehid vagy oktoxinol-9 (lásd 2. pont).
Milyen a Vaxigrip külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Óvatos felrázás után a vakcina színtelen, opálos folyadék.
A Vaxigrip szuszpenziós injekció egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben rögzített tűvel, különálló tűvel, biztonsági tűvel, vagy tű nélkül – 1 db vagy 10 db vakcina dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Franciaország
Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie
1541 avenue Marcel Mérieux
F-69280 Marcy l’Etoile
Franciaország
Sanofi Winthrop Industrie
Voie de l’Institut - Parc Industriel d'Incarville B.P 101
F– 27100 Val-de-Reuil
Franciaország
Sanofi-Aventis Zrt.
Harbor Park DC5 épület, Campona utca 1., Budapest XXII - 1225 Budapest,
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
OGYI-T-24503/01 1× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, rögzített tűvel
OGYI-T-24503/02 1× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, különálló tűvel
OGYI-T-24503/03 1× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, tű nélkül
OGYI-T-24503/04 10× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, rögzített tűvel
OGYI-T-24503/05 10× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, 10 db különálló tűvel
OGYI-T-24503/06 10× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, tű nélkül
OGYI-T-24503/07 1× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, különálló, polikarbonát, biztonsági tűvédővel ellátott tűvel
OGYI-T-24503/08 10× 0,5 ml előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőben, 10 db különálló, polikarbonát, biztonsági tűvédővel ellátott tűvel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.
Egyéb információ:
A dobozon lévő QR kód okostelefonnal történő beolvasásával a készítményről naprakész információhoz juthat.
Ugyanezek az információk elérhetőek az alábbi linken: https://vaxigrip-nh.info.sanofi
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Mint minden injekciós védőoltás esetében, megfelelő gyógyszeres kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően esetlegesen kialakuló anafilaxiás reakció ellátására.
A vakcinának alkalmazás előtt szobahőmérsékletűnek kell lennie.
Használat előtt felrázandó. Alkalmazás előtt szemrevételezni kell a vakcinát.
A vakcinát nem szabad felhasználni, ha idegen részecskék láthatóak a szuszpenzióban.
Nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel közös fecskendőben.
Ez a vakcina soha nem adható be közvetlenül érbe!
Lásd még 3. pont. Hogyan kell alkalmazni a Vaxigrip-et?
A fecskendő előkészítése
Biztonsági tűvel ellátott Luer Lock előretöltött fecskendő használati utasítása:
| Tagállam | Név |
| Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Hollandia, Horvátország, Izland, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia | Vaxigrip |
| Ciprus, Görögország | Vaxigrip TIV |
| A ábra: A biztonsági tű tokja | B ábra: A biztonsági tű tartozékai (használatra előkészítve) |
| 1. lépés: A tű és a fecskendő csatlakoztatásához távolítsa el a zárósapkát a tűszelepről, és a tűt óvatosan csavarja rá a fecskendő Luer Lock adapterére, amíg enyhe ellenállást nem érez. | |
| 2. lépés: Húzza le egyenesen a biztonsági tű tokját. A tűt a biztonsági tűvédő és tűsapka fedi. | |
| 3. lépés:A: Hajtsa fel a tűről a biztonsági tűvédőt a fecskendőtest irányába az ábrán látható szögben.B: Húzza le egyenesen a tűről a tűsapkát. | |
| 4. lépés: Az injekció beadása után hajtsa vissza (rögzítse) a biztonsági tűvédőt egy kézzel, az ábrákon bemutatott három mód közül választva: nyomja szilárd felülethez, vagy a hüvelykujj, illetve a mutatóujj segítségével pattintsa vissza a helyére.Megjegyzés: Egy kattanást fog hallani vagy érzékelni, ha a biztonsági tűvédő megfelelően csukódik rá a tűre. | |
| 5. lépés: A biztonsági tűvédő megfelelő rögzítéséről szemrevételezéssel is meg kell győződni. A biztonsági tűvédőnek teljesen vissza kell záródnia (rögzítve kell lennie) ahogy a C ábrán látható. A D ábrán az látható, amikor a biztonsági tűvédő NINCS teljesen visszazárva (rögzítve). | |
| Figyelmeztetés: A biztonsági szerkezetet nem szabad úgy kinyitni (kirögzíteni), hogy a tűt kifeszítik a biztonsági tűvédőből. |