Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vessel Due F lágy kapszula
szulodexid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Vessel Due F lágy kapszula, a szulodexid nevű hatóanyagot tartalmazza. A szulodexid a szervezet véralvadási faktorainak működését gátolja, normalizálja a kóros vérviszkozitási értékeket, melyek többnyire trombózis veszéllyel járó betegségekben fordulnak elő. A Vessel Due F hatékonyan gyógyítja a lábszárfekélyt, a visszérgyulladást és az alsó végtag artériáinak szűkülete miatt kialakuló görcsös fájdalom okozta sántítást felnőtteknél. Különösen hatékony artériás és vénás trombózis veszélynek kitett idős– és cukorbetegek esetén.
2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Vessel Due F lágy kapszulát:
ha allergiás a hatóanyagra (szulodexidre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a heparinra vagy egyéb heparin-szerű anyagra (véralvadás csökkentésére használt gyógyszerek),
ha vérzékenységben vagy vérzéses (hemorrhagiás) betegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Gyermekek és serdülők
A Vessel Due F lágy kapszula biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due F lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Vessel Due F lágy kapszula fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott heparint tartalmazó készítmények és egyéb szájon át szedett véralvadásgátlók hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vessel Due F alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
A Vessel Due F nem javasolt a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vessel Due F lágy kapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vessel Due F propil-parahidroxibenzoát-nátrium, etil-hidroxibenzoát-nátrium (E 215) és nátriumot tartalmaz
A propil-parahidroxibenzoát-nátrium és a nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E 215) allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz lágy kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli a Vessel Due F lágy kapszula az alábbiak szerint alkalmazható: a gyógyszerből naponta 2 × 1 kapszulát kell bevenni az étkezések közötti időszakban. A kezelés időtartama általában harminc-negyven nap.
A Vessel Due F injekcióval való kombinált kezelés esetén egy éven belül legalább két, de több kezelési ciklusban is szedhető a készítmény.
Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be
Ha több kapszulát vett be az előírt adagnál, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be megnövedhet a vérzés kockázata. Amennyiben vérzés jelentkezik, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Ha elfelejtette bevenni a Vessel Due F lágy kapszulát
Ha a kapszulát a megszokott időben elfelejtette bevenni, a következő bevétel idejében vegye be a szokásos adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja az Vessel Due F szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosá, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
forgó jellegű szédülés,
hasmenés,
gyomortáji fájdalom,
bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
eszméletvesztés,
fejfájás,
gyomorvérzés,
viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
viszkető vörös és száraz bőr (ekcéma),
duzzanat főleg a bokán és a lábon.
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
vérszegénység (anémia),
a vérplazma fehérjéinek anyagcsere rendellenességei,
elidegenedés érzés,
görcsroham,
reszketés,
látászavar,
erős szívdobogás érzés,
hőhullám,
vér felköhögése,
fekete széklet, gyomorvérzés miatt,
hányás,
bélgázképződés,
emésztási zavarok,
hányinger,
hasi diszkomfort,
gyors bőr alatti duzzanat olyan területeken, mint az arc, a torok, a karok és lábak, ami fuladásveszéllyel is járhat, ha a torokduzzanat elzárja a légutakat,
a bőr kivörösödése,
apró bevérzések a bőrön,
véraláfutás,
viszketés,
vizeletürítési zavar,
fájdalmas vizelés,
a szokásosnál gyakoribb mentstruációs vérzés,
a nemiszervek körüli bőrterület duzzanata,
a nemiszervek körüli bőrterület kivörösödése,
mellkasi fájdalom,
fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a más nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vessel Due F lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 250 LSU szulodexid lágy kapszulánként
- Egyéb összetevők: triacetin, nátrium-lauril-szarkozinát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E 215), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), glicerin, zselatin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Piros, ovális 2-es méretű kapszulába töltött, fehér-szürkés szuszpenzió.
2 × 25 db kapszula PVC/PVDC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Olaszország
Gyártó
Catalent Italy S.p.A.
I-04011 Aprilia (LT), Olaszország
Alfasigma S.p.A.
I-65020 Alanno (Pescara) Olaszország
Alfasigma S.p.A.
I-00071 Pomezia (RM), Olaszország
OGYI-T-8700/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.