Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Vessel Due oldatos injekció
szulodexid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vessel Due oldatos injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vessel Due oldatos injekció hatóanyaga a szulodexid. A Vessel Due többszörös támadáspontú, vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.
Az Ön kezelőorvosa érbetegségének kezelésére, valamint az állapot súlyosbodásának megelőzése céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért felelősek, olyan kóros állapotokban, amely jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes aktiválni a szervezet saját véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely természetes módon bontja le a képződött vérrögöket.
A Vessel Due egyúttal védi az érfalakat, és javítja a kóros folyamatok következtében módosult vérkeringést.
A Vessel Due vérrögképződés (trombózis) veszéllyel járó érbetegségek kezelésére javasolt felnőtteknél:
· perifériás arteriális betegségek
· krónikus vénás elégtelenség
2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vessel Due oldatos injekciót:
· ha allergiás a hatóanyagra (szulodexidre), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a heparinra vagy egyéb heparin-szerű anyagra (véralvadás csökkentésére használt gyógyszerek),
· ha vérzékenységben vagy vérzéses (hemorrhagiás) betegedésben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A Vessel Due oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Vessel Due oldatos injekció kémiai reakcióba léphet egyéb gyógyszerekkel, amennyiben intravénásan egyszerre alkalmazzák őket. Intravénásan gyakran alkalmazott gyógyszerek, melyekkel a Vessel Due injekció inkompatibilis:
vitaminok (K-vitamin, B-vitamin komplex)
kortizon készíttmények (hidrokortizon)
hialuronidáz (injekció beadás helyén kialakult reakciók enyhítésére alkalmazzák)
kalcium-glükonát (kalcium hiány kezelésére alkalmazzák)
fertőtlenítőszerek (kvaterner ammóniumsók)
bizonyos antibiotikumok (klóramfenikol, tetraciklinek és sztreptomicin)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vessel Due nem, vagy csak elhanagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vessel Due oldatos injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja: naponta 1 × 1 ampulla, izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénás) adva.
Az Ön egészségi állapotától függően kezelőorvosa módosíthatja az adag nagyságát, a beadás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.
Amennyiben úgy érzi, hogy a Vessel Due túl erős vagy túl gyenge hatású, akkor erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Vessel Due-t kapott
A gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál nagyobb adagot kapott a Vessel Due-ből, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Vessel Due injekciót kapott megnövedhet a vérzés kockázata. Amennyiben vérzés jelentkezik, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Ha kimaradt az előírt Vessel Due adag
Ha nem kapott meg egy adagot, nem kaphat kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Vessel Due alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
forgó jellegű szédülés,
hasmenés,
gyomortáji fájdalom,
bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
eszméletvesztés,
fejfájás,
gyomorvérzés,
viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
viszkető vörös és száraz bőr (ekcéma),
duzzanat főleg a bokán és a lábon
vérzés az injekció beadásának helyén.
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
vérszegénység (anémia),
a vérplazma fehérjéinek anyagcsere rendellenességei,
elidegenedés érzés,
görcsroham,
reszketés,
látászavar,
erős szívdobogás érzés,
hőhullám,
vér felköhögése,
fekete széklet, gyomorvérzés miatt,
hányás,
bélgázképződés,
emésztási zavarok
hányinger
hasi diszkomfort,
gyors bőr alatti duzzanat olyan területeken, mint az arc, a torok, a karok és lábak, ami fuladásveszéllyel is járhat, ha a torokduzzanat elzárja a légutakat
a bőr kivörösödése,
apró bevérzések a bőrön,
véraláfutás,
viszketés,
vizeletürítési zavar,
fájdalmas vizelés,
a szokásosnál gyakoribb menstruációs vérzés,
a nemiszervek körüli bőrterület duzzanata
a nemiszervek körüli bőrterület kivörösödése,
mellkasi fájdalom,
fájdalom,
fájdalom az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Vessel Due oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vessel Due oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 600 LSU szulodexid 2 ml‑es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Vessel Due külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, világos sárgás-barna, vizes oldat.
Csomagolás: 10 db 2 ml‑es sötét üvegampulla polisztirol tálcában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Olaszország
Gyártó
Alfasigma S.p.A.
I-65020 Alanno (Pescara)
Olaszország
OGYI-T-7225/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.