BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információk a felhasználó számára
Vidisic szemgél
karbomer
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
-
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vidisic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vidisic szemgél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vidisic szemgélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vidisic szemgélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vidisic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vidisic szemgél magas viszkozitása miatt alkalmas a "száraz szem" súlyos tüneteinek kezelésére is. A Vidisic szemgél védőfilmet képez, magas tapadási képességű, és tartósan nedvesen tartja a szaru- és kötőhártyát, így súlyos esetekben is elegendő naponta 3-szor vagy 5-ször alkalmazni a panaszok enyhítéséhez és az állapot javulásához.
Tartós kezelésre alkalmas.
Szemorvosa úgynevezett "száraz szemet" állapított meg Önnél. A betegség nagyon gyakori, kb. minden 5. beteg ilyen panaszokkal keresi fel szemorvosát.
A betegség kialakulásának sok oka lehet: pl. idősebb korban a könny utánpótlás csökkenése, klimatizált teremben történő munka, képernyő előtti munka, a változó korban fellépő hormonváltozás, valamint a negatív környezeti- és klímahatások. Ha a könnyfilm mennyisége vagy összetétele károsodik, akkor megjelennek a szaru- és kötőhártyában a "száraz szem" tünetek, melyek: égő érzés, szárazság-, homokszemcse-, nyomás érzet és fényérzékenység.
Keresse fel kezelőorvosáthoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Vidisic szemgél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vidisic szemgélt
- Ha allergiás a karbomerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Kontaktlencse viselésével egyidőben. Használat előtt a kontaktlencsét ki kell venni. A kontaktlencse a Vidisic szemgél cseppentése után 15 perccel újra visszahelyezhető.
-
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vidisic szemgél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében a Vidisic szemgél biztonságossága és hatékonysága a klinikai tapasztalatok alapján a felnőttek számára ajánlott adagoláshoz hasonló, azonban klinikai vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Vidisic szemgél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,.
Más készítményekkel különleges kölcsönhatás ezidáig nem ismert.
Figyelmeztetés
Ha kiegészítő kezelésként más szemcseppel/szemkenőccsel történik az egyidejű kezelés, a különböző készítmények alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelni, és a Vidisic szemgélt kell utoljára alkalmazni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi utasítás alapján, a kezelés lehetséges előnyeinek/kockázatának gondos mérlegelése után alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szem kötőhártyazsákjába történő cseppentés után az árnyékkép miatt rövid ideig a látásélességet elhomályosítja. A gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése ez idő alatt tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vidisic szemgélt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja a panaszok súlyosságától és intenzitásától függően naponta 3-5-ször vagy gyakrabban lefekvés előtt is 1 cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni.
A Vidisic szemgél jól tolerálható és kellemes hűsítő hatása van.
Cseppentési utasítás:
Hajtsa hátra a fejét. Az egyik kezének mutatóujjával húzza le az alsó szemhéját. Másik kezével függőlegesen tartsa a szeme fölé a cseppentős flakont (anélkül, hogy hozzáérne a szeméhez) és egy cseppet cseppentsen a kötőhártyazsákba. Kísérelje meg a szemét nyitva tartani, és mozgatni, így a folyadék jól szétoszlik.
A gél zárósapkáját úgy alakították ki, hogy az egyben álló talp is legyen.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében a Vidisic szemgél biztonságossága és hatékonysága a klinikai tapasztalatok alapján a felnőttek számára ajánlott adagoláshoz hasonló, azonban klinikai vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Vidisic szemgélt alkalmazott
A mellékhatások fokozódása várható. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Vidisic szemgélt
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes esetekben, a készítmény összetevőivel szemben túlérzékenységi reakció léphet fel.
A Vidisic szemgél konzerváló szerként cetrimidet tartalmaz, amely a nagyon gyakori és tartós használat esetén a szemet ingerelheti (égést, vörösséget, idegentestérzetet okozhat), és tartós alkalmazás esetén a szaruhártya károsodhat.
Teendő a mellékhatások kialakulása esetén:
Ha a szemben túlérzékenységi reakció, vagy irritáció lép fel, szakítsa félbe a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
.
5. Hogyan kell a Vidisic szemgélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam 3 év.
Felbontás után 6 hétig használható.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vidisic szemgél?
- A készítmény hatóanyaga a karbomer. 2,00 mg karbomer 980 grammonként.
- Egyéb összetevők: cetrimid, szorbit, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Vidisic szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szemgél: tiszta, átlátszó, steril gél.
Csomagolás: 1 x 10 g gél, fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt műanyag tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Németország
{Bausch & Lomb logo}
OGYI-T-4655/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. május