Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vincristin Richter 1 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz való koncentrátumhoz
vinkrisztin-szulfát
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vincristin Richter 1 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz való koncentrátumhoz (továbbiakban: Vincristin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vincristin injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Vincristin injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vincristin injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vincristin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A vinkrisztin egy növényi eredetű alkaloid, ami gátolja a daganatsejtek osztódását.
Önálló kezelésként és daganatellenes kombinációk egyik tagjaként különböző daganatos kórképekben használatos: vérképzőszervi és nyirokszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfómák, akut limfoid leukémia), csont- és lágyrész-daganatok, egyes gyerekkori tumoros betegségek és szolid (körülírt) daganatok.
2. Tudnivalók a Vincristin injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazzák Önnél a Vincristin injekciót:
ha allergiás a vinkrisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha csontvelő-elégtelenségben szenved.
ha Ön egy ideg- és izomrendszert érintő betegségben (úgynevezett Charcot–Marie–Tooth‑szindróma) szenved.
ha Önnél súlyos májkárosodás áll fenn.
székrekedés, és fenyegető bélelzáródás (különösen gyermekeknél) esetén.
ha Önnél többek között a májra is kiterjedő sugárkezelést alkalmaznak.
a készítmény benzil-alkohol tartalma miatt nem alkalmazható újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vincristin injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha idegrendszeri betegsége van
májkárosodás esetén,
előzetes vagy egyidejű csontvelő-károsító kemoterápia alkalmazásakor és sugárkezelés alatt,
a fehérvérsejtszám és a trombocitaszám (vérlemezkeszám) csökkenése esetén,
oxigénhiány okozta (iszkémiás) szívbetegség fennállása esetén (szív és vérkeringési rendellenesség),
ha Ön időskorú,
csökkent vagy fokozott vizeletürítés esetén.
A készítmény kizárólag intravénásan adható, más módon történő alkalmazása végzetes következményekkel járhat!
Ügyelni kell arra, nehogy a vinkrisztin szembe, vagy bőrre ne kerüljön. A készítmény szembe kerülése után a szemet azonnal nagy mennyiségű vízzel ki kell öblíteni. Nem szűnő szemirritáció esetén forduljon szemész szakorvoshoz!
A véletlenül bőrre került oldatot bő vízzel le kell mosni, majd a területet folyékony szappannal kell bekenni és alaposan le kell öblíteni.
Idegrendszeri bántalmak (lassuló reflexek, az érzékelés zavara a bőrön, izomgyengeség) esetén a kezelést meg kell szakítani.
A mellékhatásként szintén idegi bántalmakat okozó gyógyszerek, vagy meglévő idegrendszeri betegség, vagy a gerincvelő besugárzása fokozhatják a vinkrisztin idegrendszeri mellékhatásait.
A normális bélműködés biztosítására megfelelő étrend alkalmazása, hashajtók adása szükséges. Beöntésre is szükség lehet.
A véna mellé adott injekció fájdalmas helyi reakciót és szöveti elhalást okozhat, ezért ilyen esetben az injekció maradék részét egy másik vénába kell beadni, a sérült területen pedig hialuronidáz és/vagy lidokain alkalmazásával enyhíthetők a tünetek.
Rendszeres ellenőrzés
A rendszeres laboratóriumi vizsgálatok részét képezik: a teljes vérkép (beleértve a hemoglobin- és hematokrit-értéket, a vérlemezke-és fehérvérsejtszámot és a minőségi vérképet is) és a májműködésre utaló vizsgálatok (szérum bilirubin, májenzimek).
A kezelés során figyelni kell a fehérvérsejtszám-csökkenés és az ebből adódó fertőzések jeleire.
A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése vagy fertőzés fennállása esetén felmerül a vinkrisztin-kezelés elhalasztása.
Csontvelő-károsodás esetén gondosabb ellenőrzés szükséges a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszám csökkenése miatt.
Akut húgysav-anyagcserezavarral járó vesekárosodás kialakulásának megelőzésére a szérum húgysavszintet rendszeresen kell ellenőrizni, biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt. Ugyanakkor tartózkodni kell a túlzottan bő folyadékbeviteltől is a kezelés ideje alatt, és szükség esetén diuretikumot (vízhajtót) kell alkalmazni.
Mind a férfiaknak, mind a nőknek nem hormonális fogamzásgátlást (például: gumióvszer, méhnyaksapka, spermicid hüvelysapka) kell alkalmazniuk.
- Férfiaknak
Óvszert és további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 108 napig.
- Nőknek
Megfelelő nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 201 napig.
A készítménnyel történő kezelés abbahagyása után egyénileg változó ideig (3 hónaptól 1 évig) élő vagy elölt vírust tartalmazó vakcinával kezelés nem végezhető.
Egyéb gyógyszerek és a Vincristin injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek hatását a vinkrisztin-szulfát alkalmazása módosíthatja:
A vinkrisztin-szulfát egyéb citosztatikumokkal (sejtosztódást gátló daganatellenes szerekkel) kombinálható. A vérrögök képződése a daganatos betegségekben fokozott kockázatot jelent, emiatt gyakran alkalmaznak véralvadásgátló kezelést is. Ugyanakkor fennáll a véralvadásgátló szerek és a daganatellenes kemoterápiás szerek között kölcsönhatások lehetősége. Ezért, ha a kezelés során véralvadásgátló kezelés mellett döntenek, orvosa gyakrabban ellenőrizheti a véralvadási paramétereit.
Bizonyos májenzimeket gátló gyógyszerek – mint például ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák), nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák), ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott), itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott), eritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott), ciklosporin (szervátültetést követően a kilökődés megakadályozására alkalmazott), nifedipin (magas vérnyomás kezelésében alkalmazott) és nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott) – együttadása Vincristin injekcióval az ideg-, és izomrendszeri mellékhatások korábbi, illetve súlyosabb megjelenéséhez vezethet.
Egyidejűleg adott fenitoin (idegrendszeri görcsgátló) és vinkrisztint tartalmazó kemoterápiás kombináció esetén a vér fenitoin szintje csökkenhet és a görcskészség nő. A fenitoin adagját a vérszintje alapján kell módosítani.
Ismert neurotoxikus készítményekkel, mint például izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazott), L-aszparagináz (leukémia kezelésében alkalmazott), ciklosporin A (az immunrendszer működését gátló gyógyszer) az együttes hatás túlzott felerősödésének elkerülése érdekében az ismert neurotoxikus hatású gyógyszereket körültekintően, folyamatos neurológiai ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
A készítménnyel történő kezelés abbahagyása után egyénileg változó ideig (3 hónaptól 1 évig) élő vagy elölt vírust tartalmazó vakcinával kezelés nem végezhető.
A digoxint (szívelégtelenségben és szívritmuszavarban alkalmazott gyógyszer) és vinkrisztin‑szulfátot is tartalmazó kemoterápiás protokollok alkalmazásakor csökkenhet a digoxin vérszintje és ezért az adagját módosítani kell.
A vinkrisztin és a mitomicin C (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszer) kombinálásakor súlyos, olykor visszafordíthatatlan tüdőtoxicitást észleltek, legfőképpen már fennálló tüdőbetegség esetén. A mitomicinnel kombinációban adott vinkrisztin heveny légzési elégtelenséget és hörgőgörcsöt okozhat.
A doxorubicinnel és prednizolonnal történő együttadás esetén a csontvelő-károsító hatás fokozódik.
Mivel a vinkrisztin növeli a szérum húgysavszintet, a köszvényellenes szer (probenecid, szulfinpirazon) hatása a vinkrisztin-kezelés közben csökkenhet.
A sugárkezelés fokozhatja a vinkrisztin perifériás idegeket károsító hatását. A sugárkezelés és a csontvelőt károsító gyógyszerek együttes alkalmazása egyaránt károsítják a csontvelőt, így a vérképzőszervi mellékhatás kombinált terápia esetén súlyosbodhat.
Vinkrisztin-szulfátot ciklosporinnal vagy takrolimusz-készítményekkel együtt alkalmazva, nyirokszöveti burjánzás kockázatával járó, csökkent immunrendszeri működést okozhat.
Súlyos csontvelőgátlás következhet be interferon-alfa-n1-gyel történő együttadás esetén.
Vinkrisztin-szulfát és daktinomicin kombináció alkalmazása során Wilms-tumoros betegeknél súlyos májtoxicitás fordulhat elő.
Kolóniastimuláló faktorokkal (kemoterápiát követően a vér sejtes elemeinek növekedését elősegítő gyógyszer) történő egyidejű alkalmazás esetén, a végtagokon jelentkező, csípő-égő érzéssel járó, idegrendszeri bántalmak léphetnek fel.
A vinkrisztin bleomicinnel kombinált alkalmazásakor Raynaud-szindrómáról számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Citosztatikus kezelés kizárólag az orvos mérlegelése alapján, a terápiás előny/kockázat figyelembevételével adható. Vinkrisztint csak akkor szabad terhes nőnek adni, ha a kezelés előnye az anya számára meghaladja a magzati kockázatot.
Alkalmazása különösen kerülendő a terhesség első három hónapja (első trimeszter) alatt.
Megfontolandó a genetikai tanácsadás lehetősége, ha a vinkrisztin-kezelés során alakul ki terhesség, illetve ez ajánlott a kezelést követően gyermekvállalást tervező betegek számára is.
Szoptatás
A kezelés alatt nem szabad szoptatni, vagy a gyógyszer adását abba kell hagyni.
Fogamzásgátlás
A vinkrisztin-kezelés során és annak befejezése után mind a férfiaknak, mind a nőknek hatásos fogamzásgátló eljárásokat (például: gumióvszer, méhnyaksapka, spermaölő készítmények, hüvelysapka) kell alkalmazniuk.
Ajánlás:
- férfiak számára
Óvszert és további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 108 napig.
- nők számára
Megfelelő nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 201 napig.
Termékenység
A vinkrisztin a férfiak termékenyítő, illetve a nők fogamzóképességét egyaránt károsíthatja. A vinkrisztin-kezelés maradandó meddőséget okozhat. Ezeknek a termékenyítő- és/vagy fogamzóképességet károsító hatásoknak a visszafordíthatósága a beteg életkorától és az alkalmazott adagtól függ. A vinkrisztin-kezelés előtt a férfiakkal meg kell beszélni a hímivarsejt-konzerválás lehetőségeit.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra, hogy a vinkrisztin adása károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az esetleges idegrendszeri mellékhatások miatt azonban számolni kell azzal a lehetőséggel, hogy ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetői alkalmasságot, ebből adódóan csak kifejezett körültekintéssel alkalmazható gépjárművezetés esetén.
A Vincristin injekció benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 90 mg benzil-alkoholt tartalmaz oldószerampullánként. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
Fiatal gyermekek esetében a benzil-alkoholt súlyos mellékhatások, beleértve légzési problémák (úgynevezett zihálás szindróma), kockázatával hozták összefüggésbe.
Nem alkalmazható újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózist).
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózist).
Ez a gyógyszer 35 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz oldószerampullánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,8%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vincristin injekciót?
A készítményt kizárólag a daganatterápiában jártas orvos szigorú felügyelete alatt szabad alkalmazni, mindig az általa meghatározott adagban!
A készítmény kizárólag intravénásan adható, más módon történő alkalmazása végzetes következményekkel járhat!
Az adagot egyénileg, a beteg klinikai állapotától függően kell meghatározni.
A kezelés időtartama általában 4‑6 hét.
Felnőtteknek
Általában testfelület-négyzetméterenként 1,0-1,4 mg (összesen legfeljebb 2 mg) adható egyszeri adagként, hetente egy alkalommal. A kezelési időszakban összesen 10‑12 mg/m2 összmennyiség Vincristin adható.
Alkalmazása gyermekeknél
Testfelület-négyzetméterenként 1,4‑2,0 mg, heti 1 alkalommal, az egyéni maximális tűrőképesség figyelembevételével, és az alkalmazott kombinációhoz igazodva (a heti legnagyobb adag 2 mg/testfelület-négyzetméter). 10 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermek esetén a kezdő adag 0,05 mg/kg hetente egyszer.
Ez az adagolás a citosztatikus kombinációk többségében érvényes.
A készítmény benzil-alkohol tartalma miatt nem alkalmazható újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt.
Májműködési zavar
A májműködés zavara esetén csak ennél kisebb adag alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Intravénás beadáshoz az ampulla tartalmát (a feloldást követően) kizárólag fiziológiás konyhasó-oldattal lehet tovább hígítani, maximum 250 ml térfogatig. Intravénás infúzióban is adható.
Ha az előírtnál több Vincristin injekciót adtak be Önnek
A vinkrisztin alkalmazását követően kialakuló mellékhatások az alkalmazott adagtól függnek. Ezért az előírtnál nagyobb adagok alkalmazásakor várható ezek nagyobb mértékű jelentkezése. Szóljon kezelőorvosának, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha fokozott tüneteket észlel.
Túladagolás kezelése
A vinkrisztin-kezelést felfüggesztik és tüneti, illetve támogató kezelést fognak alkalmazni Önnél. Túladagolás esetén görcsgátló (fenobarbitál) alkalmazása, beöntés (bélelzáródás megelőzésére), valamint a szív-érrendszeri funkciók, a vérkép és egyéb laboratóriumi paraméterek ellenőrzése szükséges a klinikai állapotnak megfelelő kezelés mellett.
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Vincristin injekciót
Tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában az alkalmazott adagtól függnek és átmeneti jellegűek (kivéve az idegrendszert érintő mellékhatásokat).
A gyermekek jobban viselik a vinkrisztin-kezelést, mint a felnőttek. Az idősek különösen érzékenyek az idegrendszeri mellékhatásokra.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- hajhullás (mely a vinkrisztin elhagyása után megszűnik)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- átmeneti vérlemezkeszám-emelkedés,
- hirtelen légszomj, hörgőgörcs (súlyos és életveszélyes is lehet),
- neurotoxicitás (érzészavar, fonákérzés, arc- és állkapocs-fájdalom, herefájdalom, ínreflexek kiesése, izomgyengeség, járászavar, fokozatosan kialakuló végtagbénulás, rekedtség, hangszálbénulás, kettős látás, múló vakság, szemizmok gyengülése),
- hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom,
- a spermiumképződés zavara,
- irritáció a beadás helyén.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- súlyos csontvelő-elégtelenség, vérszegénység, fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám‑csökkenés,
- hallásvesztés,
- koszorúér-betegség,
- szívizomelhalás (szívinfarktus),
- testsúlycsökkenés,
- étvágytalanság,
- hasmenés,
- bélelzáródás (különösen kisgyermekeknél fordulhat elő),
- túlzott vizeletbőség,
- fájdalmas vizelés,
- vizeletpangás (a húgyhólyag beidegzési zavara miatt),
- magas húgysavszint, illetve azzal összefüggő vesekárosodás,
- a menstruáció elmaradása,
- láz,
- érfalgyulladás,
- fájdalom,
- kötőszöveti gyulladás (cellulitis) és elhalás a beadás helyén.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók, bőrkiütés, vizenyő. ‑ melyek akár súlyos, életveszélyes állapotot (anafilaxia) is okozhatnak (gyors szívverés, ájulásérzés alacsony vérnyomás miatt, hörgőgörcs),
- magas vagy alacsony vérnyomás,
- szájnyálkahártya-gyulladás,
- bélelhalás és/vagy bélátfúródás (perforáció),
- a májvénák elzáródása (legfőképpen gyermekekben),
- SIADH szindróma (a hormonális szabályozás zavara miatt kialakuló alacsony nátrium- és magas maradék-nitrogénszint,
- kiszáradás,
- vizenyő,
- fejfájás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- tumorlízis szindróma (a citotoxikus kezeléssel összefüggő, a daganatsejtek szétesése okozta tünetegyüttes) fellépése a laboratóriumi értékek kóros elváltozása mellett hányinger, légszomj, szabálytalan szívverés, izomgörcs, kevés vizelet stb.,
- epilepsziás görcsök (gyermekeknél beszámoltak kómába torkolló rángógörcsökről),
- depresszió,
- izgatottság,
- álmatlanság,
- zavartság,
- pszichózisok,
- hallucinációk,
- nehézlégzés, hörgőgörcs,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- vizelettartási zavar (inkontinencia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vincristin injekciót tárolni?
Hűtőszekrényben tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A hígításhoz és beadáshoz használt összes tartozékot és szereléket meg kell semmisíteni a kórházban, a citosztatikus szerek hulladékkezelésére rendszeresített standard eljárás szerint.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vincristin injekció?
- A készítmény hatóanyaga: Egy port tartalmazó injekciós üveg 1 mg vinkrisztin-szulfátot (megfelel 0,89 mg vinkrisztinnek) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Port tartalmazó injekciós üveg: laktóz-monohidrát.
Oldószerampulla: nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Milyen a Vincristin injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Port tartalmazó injekciós üveg: 10 mg töltettömegű, fehér vagy sárgásfehér, steril liofilizátum.
Oldószerampulla: 10 ml töltettérfogatú, átlátszó, színtelen, steril oldat.
Csomagolás:
Port tartalmazó injekciós üveg: 10 mg liofilizált por lepattintható, sötétszürke, PP műanyag védőlappal, rollnizott alumíniumkupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt, barna injekciós üvegben.
Oldószerampulla:10 ml oldat átlátszó, színtelen törőpontos OPC üvegampullában
1 injekciós üveg és oldószerampulla műanyag tálcán, 10 műanyag tálca dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3676/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. november.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Hogyan kell alkalmazni a Vincristin injekciót
A hatóanyagot por formájában tartalmazó injekciós üveg tartalmát a mellékelt oldószerrel kell feloldani. Az így kapott oldat 0,1 mg hatóanyagot tartalmaz 1 ml oldatban. Ezután az oldatot fiziológiás sóoldattal maximum 250 ml-ig hígítva, iv. injekcióban vagy infúzió formájában lehet beadni 1 perc alatt. A vinkrisztin port kizárólag 0,9%-os nátrium-klorid oldattal szabad feloldani és más gyógyszerekkel nem elegyíthető.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Abban az esetben, ha az oldat elkészítése aszeptikus körülmények között történt, az oldat 14 napig marad stabil, hűtőszekrényben (2C‑8C-on) és fénytől védve tárolva. Ezeknek a tárolási feltételeknek a biztosítása a felhasználó felelőssége.
Felnőttek
1,0-1,4 mg/testfelület-m2 (összesen legfeljebb 2 mg) adható egyszeri adagként, hetente egy alkalommal. A kezelés folyamán adható összdózis nem haladhatja meg a 10‑12 mg/testfelület m2-t.
Ezek az adagolási ajánlások a legtöbb citosztatikus kombinációra (daganatellenes szerekre) érvényesek.
Az egyéni dózist nagy körültekintéssel kell meghatározni a túladagolás veszélye miatt, ami halálos kimenetelű is lehet.
Gyermekek
A készítmény benzil-alkohol tartalma miatt nem alkalmazható újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt.
1,4‑2,0 mg/testfelület-m2 adható egyszeri adagként, hetente egy alkalommal.
10 kg-os vagy annál kisebb súlyú gyermekek esetén a kezdő adag 0,05 mg/kg hetente egyszer.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag megfelelő csökkentése szükséges.