Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vitamin B6 EGIS 20 mg tabletta
piridoxin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 EGIS 20 mg tabletta (továbbiakban Vitamin B6 tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin B6 tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vitamin B6 tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vitamin B6 tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A B6-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B6-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál. A tünetek a B6-vitamin elégtelen bevitele, felszívódási zavara, fokozott igény vagy kórosan megnövekedett szükséglet (úgynevezett piridoxin dependencia) következtében jöhetnek létre. Alkalmas továbbá terhességi hányinger kiegészítő kezelésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Vitamin B6 tabletta szedése előtt
Ne szedje a Vitamin B6 tablettát:
- ha allergiás a piridoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin B6 tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B6 tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Vitamin B6 tabletta Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerekkel (levodopa) való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel azok hatását gyengítheti.
Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- ösztrogéntartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók;
- tuberkulózis elleni szerek (izoniazid, cikloszerin, etionamid);
- egyes ritkán használt vérnyomáscsökkentők (hidralazin);
- az immunrendszer működését befolyásoló szerek (mint például azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin);
- nehézfém mérgezés gyógyszerei (D-penicillamin) ‑ (B6-vitamin igénye nőhet).
Nagy adagban szedett Vitamin B6 tabletta a rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vitamin B6 tabletta terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény tartós alkalmazása a napi maximális 25 mg – étrend kiegészítésként tolerálható – adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban. Ennek megfelelően naponta legfeljebb 1 tabletta vehető be.
Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 darab tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Vitamin B6 tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz
A Vitamin B6 tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Vitamin B6 tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Vitamin B6 tabletta ajánlott adagjai:
Felnőttek
B6-vitamin-hiány megelőzésére naponta 5 mg.
B6-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 60–120 mg (napi 3-szor 1–2 db tabletta).
A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 db tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.
Kórosan megnövekedett B6-vitamin szükséglet kezelésére általában napi 50–100 mg ajánlott.
20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.
Alkalmazása gyermekeknél
4 éves kor feletti gyermekek:
B6-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 5–20 mg.
A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Kórosan megnövekedett B6-vitamin-szükséglet esetén általában napi 10–100 mg ajánlott.
A 20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.
Ha az előírtnál több Vitamin B6 tablettát vett be
Ne vegye be az esedékes következő adagot, hanem mielőbb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez a további teendők megbeszélése érdekében.
Ha elfelejtette bevenni a Vitamin B6 tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B6 tabletta szedését
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Vitamin B6 tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásokat csak a B6-vitamin hosszan tartó adagolása során észleltek, ezek előfordulási gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik.
Előfordulhat még aknéhoz hasonló ekcémás tünet (viszkető apró bőrkiütés) megjelenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitamin B6 tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25 oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin B6 tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg piridoxin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz‑monohidrát, cellaktóz (75% laktóz, 25% mikrokristályos cellulóz).
Milyen a Vitamin B6 tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, vagy enyhén jellegzetes szagú, kerek, lapos, peremes, metszett élű, egyik oldalán „B6” felirattal ellátott tabletta.
2×10 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
OGYI-T-2766/01 (20 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október