Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta

kolekalciferol (D3-vitamin)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1.​ Tudnivalók a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta hatóanyaga a kolekalciferol (D3‑vitamin).

A D‑vitamin növeli a kalcium felszívódását a bélrendszerből, fokozza a kalcium visszaszívódását a vesében, fokozza a csontképződést, valamint csökkenti a parathormon (PTH) szintjét. A D‑vitamin receptorai a vázrendszeren kívül számos egyéb szövetben is megtalálhatók, éppen ezért a D‑vitamin szerteágazó hatással rendelkezik számos élettani folyamatban.

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta alkalmazása a következő esetekben javallott:

​ a csontritkulás (oszteoporózis), egyéb betegségekhez társuló csontritkulás (szekunder oszteoporózis) bázisterápiájának részeként, a csonttömegcsökkenés (oszteopénia), csontlágyulás (oszteomalácia) elsődleges megelőzésére, valamint kezelésére;

​ D‑vitamin-hiányállapotok megelőzésére és kezelésére;

​ tápanyag-felszívódási rendellenesség (malabszorpció) következtében kialakuló D‑vitamin-hiány megelőzésére, például krónikus bélrendszeri megbetegedések, májzsugorodás, kiterjedt gyomor‑bélrendszeri szakasz műtéti eltávolítása esetén.

2.​ Tudnivalók a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát:

​ ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

​ ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciúria);

​ ha kalciumos vesekövességre hajlamos, illetve olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalciumlerakódás következik be (nefrokalcinózis);

​ D‑vitamin-túladagolás esetén;

​ ha terhes;

​ ha szoptat;

​ 18 éven aluli gyermek vagy serdülő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha a készítményt tartósan alkalmazza, mivel kezelőorvosa vérvizsgálatokat és vizeletvizsgálatokat rendelhet el, hogy az anyagcseréjét és a veseműködését ellenőrizze. Ez különösen akkor fontos, ha Ön idős beteg és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettával egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta”), vagy ha Önnél fokozott a vesekőképződés kockázata.

​ ha a vérében magas a foszfátszint (hiperfoszfatémia);

​ ha Ön mozgásában korlátozott, például kerekesszékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége műtétet vagy betegséget követően;

​ ha Ön vesebetegségben szenved, a D‑vitamin csak fokozott óvatossággal adható (lásd „Alkalmazása vesebetegségben”). Ilyen esetben a készítmény kizárólag az orvos utasításának megfelelően szedhető.

​ ha Ön (általában a mellkasi, de ritkán egyéb) nyirokcsomókat érintő sarjadzásos megbetegedésben, úgynevezett szarkoidózisban szenved. Kezelőorvosa rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokat rendelhet el.

​ ha egyéb D‑vitamint tartalmazó készítményeket (például multivitaminokat, táplálékkiegészítőket) is szed. Az ilyen készítmények párhuzamos alkalmazását kerülni kell.

​ ha Ön úgynevezett pszeudohipoparatireózisban (PHP) szenved. Ez esetben a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettával nem biztosítható a megfelelő D‑vitamin-pótlás. Ilyen esetben feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, hogy a megfelelő D‑vitamin-készítményt írhassa fel Önnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha

​ más betegsége is van, vagy allergiás;

​ más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül végeztesse el a kezelőorvos által szükségesnek ítélt kontrollvizsgálatokat. Ez különösen idős betegek esetében fontos.

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszerrel kezelik:

​ tiazid típusú vízhajtók (diuretikumok) – csökkentik a kalcium kiválasztását a vizeletbe;

​ kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek) – gátolják a kalcium felszívódását;

​ ioncserélő gyanták (például kolesztiramin, kolesztipol) vagy hashajtók (például paraffinolaj) – csökkentik a D‑vitamin felszívódását;

​ orlisztát-kezelés – csökkentheti a zsíroldékony vitaminok, így a D‑vitamin felszívódását;

​ szívglikozidok, más néven digitálisz készítmények (szívelégtelenség és bizonyos szívbetegségek kezelésére) – a digitálisz gyógyszer túladagolásának kockázata fokozódik;

​ epilepszia kezelésére szolgáló (antikonvulzív) gyógyszerek, fenobarbitál, hidantoin, és más barbiturátok (altatók) vagy primidon – csökkenthetik a D‑vitamin hatását;

​ kalcitonin, etidronát, gallium‑nitrát, pamidronát vagy plikamicin – a vér kalciumszintjét csökkentő hatásukat a D‑vitamin együttes adása ellensúlyozhatja;

​ nagy adagban alkalmazott, kalciumot tartalmazó készítmények – megnő a magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) kialakulásának kockázata;

​ magnéziumot tartalmazó gyógyszerek (például savlekötők) – a D‑vitamin-kezelés alatt nem szedhetők, mert fennáll a magas magnéziumvérszint (hipermagnezémia) kialakulásának kockázata;

​ nagy adagban alkalmazott, foszfort tartalmazó készítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén megnő a magas foszfátvérszint (hiperfoszfatémia) kialakulásának kockázata.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.

Szoptatás

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta tejcukrot (laktózt) és szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.​ Hogyan kell szedni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát?

Adagolás

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére – amennyiben a kezelőorvos máshogy nem rendeli – havonta egy vagy havonta két alkalommal 1 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta. Két tabletta nem vehető be azonos napon, bevételük között 2-3 nap szünetet kell tartani.

Jelentős D‑vitamin-hiány esetén kezelőorvosa a D-vitamin-szint gyors helyreállítása érdekében ennél nagyobb adagokat is előírhat átmeneti időre:

​ hetente 1 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta, legfeljebb 10 héten át; vagy

​ hetente 2 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta, legfeljebb 5 héten át.

Két tabletta nem vehető be azonos napon, bevételük között 2-3 nap szünetet kell tartani.

Az adagolást személyre szabottan kell végezni, az adagolás függ a D‑vitamin-pótlás szükséges mértékétől és attól, hogy a kezelőorvos milyen betegség kezelésére rendelte Önnek a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető.

Alkalmazása májkárosodásban

Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása vesekárosodásban

D‑vitamin elővigyázatossággal adható vesekárosodás esetén. Ilyen esetben a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet Önnek.

Ha az előírtnál több Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát vett be

A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúságérzés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott vizeletkiválasztás, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekőképződés, súlyos esetekben szívritmuszavar. Extrém esetben a megnövekedett kalciumszint kómához vagy halálhoz vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát, vegye be még azon a napon, amikor az adag kimaradása eszébe jut. Két tabletta nem vehető be azonos napon.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);

​ emelkedett kalciumszint a vizeletben (hiperkalciúria).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ gyomortáji fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta?

​ A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3‑vitamin). 0,75 mg (30 000 NE) kolekalciferolt (D3‑vitamint) tartalmaz filmtablettánként.

​ Egyéb összetevők:

Tablettamag:

DL-α-tokoferol, szilícium-dioxid, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, nátrium‑aszkorbát, szacharóz, módosított keményítő, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, cellaktóz 80 (laktóz‑monohidrát és cellulóz).

Bevonat:

Opadry II Yellow 85F 32659 (mely tartalmaz: talkum, poli(vinil-alkohol), makrogol, kinolinsárga alumínium lakk (E104), sárga vas‑oxid (E172), titán-dioxid (E171)).

Milyen a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Citromsárga színű, kerek (átmérő: 13,2 mm; vastagság: 5,1 mm), mindkét oldalán sima, domború felületű, filmbevonatú tabletta.

Filmtabletták fehér, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések: 1 db, 2 db, 3 db, 4 db vagy 8 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Pharma Patent Kft.

1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.

Magyarország

OGYI-T-22365/12 1×

OGYI-T-22365/13 2×

OGYI-T-22365/14 3×

OGYI-T-22365/15 4×

OGYI-T-22365/22 8×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.