Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zeflavon 500 mg filmtabletta
mikronizált flavonoidok, amely diozmint és heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak krónikus vénás elégtelenség esetén 6 hetes kezelés után, vagy a heveny aranyeres krízis 7 napos kezelése után.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Zeflavon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Zeflavon szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zeflavon-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zeflavon-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zeflavon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zeflavon egy érvédő hatású gyógyszer, ami növeli a vénás tónust és a hajszálerek ellenállását.
A Zeflavon felnőttek számára javallott:
- a lábak krónikus vénás elégtelensége miatti tünetek: „nehézláb-érzés”, duzzanat, fájdalom, éjszakai lábikragörcsök kezelésére;
- valamint heveny aranyeres krízissel összefüggő tünetek (mint például fájdalom, vérzés, duzzanat a végbéltájékon) kezelésére.
2. Tudnivalók a Zeflavon szedése előtt
Ne szedje a Zeflavon-t:
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zeflavon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Krónikus vénás elégtelenség:
Krónikus vénás elégtelenség esetén a legkedvezőbb hatás a kezeléssel és a megfelelő életmóddal együtt érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, a meleget, a hosszú ideig történő állást és a túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést.
Ha a kezelés során romlik az állapota, például bőr- vagy visszérgyulladás lép fel, tömötté válik a bőr alatti szövet, erős fájdalom jelentkezik, bőrfekély vagy nem szokványos tünetek alakulnak ki (például hirtelen kialakuló duzzanat egyik vagy mindkét lábon), azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Zeflavon nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta alsó végtagi duzzanat csökkentésére.
Heveny aranyeres krízis:
Heveny aranyeres krízis esetén csupán korlátozott ideig, 7 napon át szedhet Zeflavon-t. Ha a tünetei nem szűnnek meg 7 nap alatt, forduljon kezelőorvosához.
Ha rosszabbodik az állapota a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, forduljon kezelőorvosához.
A Zeflavon-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji betegségek megfelelő kezelését.
Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyermekek és serdülők
A Zeflavon alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Zeflavon
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások jelenleg nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Általános óvatosságból célszerű kerülni a gyógyszer alkalmazását terhesség és szoptatás alatt.
Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése nem ajánlott szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zeflavon egyáltalán nem, vagy csupán elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Zeflavon-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség):
Felnőttek ajánlott napi adagja 2×1 tabletta, azaz délben és este 1-1 tabletta, étkezés közben, 2 hónapig szedve.
A kezelést további 2 hónapig lehet folytatni, amennyiben a tünetek fennállása ezt indokolja.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, amennyiben a Zeflavon-t krónikus vénás elégtelenség kezelésére szedi.
Ha továbbra is szednie kell a Zeflavon-t, akkor ennek időtartamát kezelőorvosa fogja meghatározni.
Heveny aranyeres krízis:
Az ajánlott adag felnőtteknek a kezelés első 4 napján napi 2×3 tabletta (összesen napi 6 tabletta.)
Majd további 3 napon keresztül a javasolt adag napi 2×2 tabletta (összesen napi 4 tabletta).
A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, amennyiben a Zeflavon-t heveny aranyeres krízis kezelésére szedi.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Zeflavon-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A mikronizált flavonoidok túladagolásával kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, viszketés, bőrkiütés.
Ha elfelejtette bevenni a Zeflavon-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
vastagbélgyulladás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata allergiás tünetekkel együtt. Kivételes esetekben jelentkezhet gyorsan kialakuló duzzanat például az arcon, az ajkakon, a nyelven, vagy a torokban, ami megnehezítheti a légzést (Quincke-ödéma).
hasi fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Zeflavon-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:/ EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zeflavon 500 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: mikronizált flavonoidok, amely diozmint és heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz. 500 mg mikronizált flavonoidot, azaz 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (típus 102), zselatin, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Zeflavon 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancsos-barna színű, hosszúkás, mindkét oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. A filmtabletta hossza 18,2 ± 0,3 mm, szélessége 8,2 ± 0,3 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A Zeflavon 500 mg filmtabletta kiszerelései: 30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 180 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prága 10,
Csehország
Gyártó
ExtractumPharma Zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország
OGYI-T-23836/01 30×
OGYI-T-23836/02 60×
OGYI-T-23836/03 90×
OGYI-T-23836/04 120×
OGYI-T-23836/05 180×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország, Bulgária, Románia Zeflavon
Olaszország Frazione flavonoica Zentiva
Lettország, Litvánia, Észtország Hesio
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. március.