A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fémdoboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
131I-Nátrium-jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat
Radioaktív gyógyszerkészítmény
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
nátrium-jodid-131I
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-tioszulfát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Steril vizes oldat
Aktivitás: MBq
Térfogat: cm3
Fajl.akt.: MBq/mg
Rad.konc.: MBq/cm3
Akt.dátum:
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Diagnosztikai célra.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt alkalmazási előiratot.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Radioaktív anyag.
Vigyázat sugárveszély!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Izotóp Intézet Kft.
1121 Budapest
Konkoly Thege Miklós út 29-33.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9680/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ólomtok
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
131I-Nátrium-jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat
Radioaktív gyógyszerkészítmény
nátrium-jodid-131I
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
per os
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Akt./ Dátum
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Radioaktív anyag
’Radioaktív anyag logo’
Izotóp Intézet Kft., Budapest
’IZOTOP logo’
I-RA-6
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
131I-Nátrium-jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat
Radioaktív gyógyszerkészítmény
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
per os
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Akt./ Dátum
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Radioaktív anyag
’Radioaktív anyag logo’
Izotóp Intézet Kft., Budapest
’IZOTOP logo’
I-RA-6