Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
600 mg abakavir és 300 mg lamivudin filmtablettánként.
Narancsssárga FCF-et (E 110) tartalmaz.
Filmtabletta
30 db filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tépje le a Figyelmeztető Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz.
FIGYELMEZTETÉS! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet tapasztal, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
„Itt tépje le”
Felhasználható:/EXP:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
OGYI-T-23000/01 30x buborékcsomagolásban
Gy.sz.:/Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
Accord
Felh.:/EXP:
Gy.sz.:/Lot:
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
600 mg abakavir és 300 mg lamivudin filmtablettánként.
Narancssárga FCF–et (E110) tartalmaz.
Filmtabletta
90 db (3 csomagban egyenként 30 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
FIGYELMEZTETÉS! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet tapasztal, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
Felhasználható:/EXP:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
OGYI-T-23000/03 90x (3x30) buborékcsomagolásban
Gy.sz.:/Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
600 mg abakavir és 300 mg lamivudin filmtablettánként.
Narancssárga FCF-et (E110) tartalmaz.
Filmtabletta
30 db filmtabletta
Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tépje le a dobozról a Figyelmeztető Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz.
FIGYELMEZTETÉS! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet tapasztal, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
„Itt tépje le”
Felhasználható:/EXP:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
OGYI-T-23000/03 30x buborékcsomagolásban
Gy.sz.:/Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
600 mg abakavir és 300 mg lamivudin filmtablettánként
Narancssárga FCF-et (E110) tartalmaz.
Filmtabletta
30 db filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A mellékelt Figyelmeztető Kártya fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz.
FIGYELMEZTETÉS! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet tapasztal, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
„Itt tépje le”
Felhasználható:/EXP:
Az első felbontás után 30 napig 25°C alatt tárolva.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
OGYI-T-23000/02 30x tartályban
Gy.sz.:/Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Csak a külső csomagolás esetén:
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Csak a külső csomagolás esetén:
PC:
SN:
Abacavir/Lamivudine Accord filmtabletta FIGYELMEZTETŐ KÁRTYA (buborékcsomagolás és tartály csomagolás)
1. OLDAL
Mivel az Abacavir/Lamivudine Accord abakavirt tartalmaz, egyes Abacavir/Lamivudine Accord‑ot szedő betegeknél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, amely életveszélyes lehet, ha folytatják az Abacavir/Lamivudine Accord szedését.
AZONNAL FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia az Abacavir/Lamivudine Accord szedését, ha:
1) bőrén kiütései jelentkeznek, VAGY
2) a megadott tünetcsoportok közül legalább KETTŐBŐL egy vagy több tünetet észlel:
- láz,
- légszomj, torokfájás vagy köhögés,
- hányinger vagy hányás vagy hasmenés vagy hasi fájdalom,
- nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet vagy általános rossz közérzet.
Ha ezen reakció miatt hagyta abba az Abacavir/Lamivudine Accord szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Abacavir/Lamivudine Accord‑ot vagy más abakavir-tartalmú gyógyszert, mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
(lásd a kártya hátoldalát!)
2. OLDAL
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy az Abacavir/Lamivudine Accord túlérzékenységi reakciót okozott! Írja fel kezelőorvosa adatait:
Orvos:.......................…………………… Tel:...................…………
Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen más orvosi segítséget (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Ha általános tájékoztatást szeretne kapni az Abacavir/Lamivudine Accord‑ról, hívja fel:
RAD-MED-PHARMA Kft.
+36-1-208-0269
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKA BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK) |
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKA 90 tablettás gyűjtőcsomagolás külső címkéje (3 csomagban egyenként 30 db filmtabletta) (3 külön kiszerelés egybe csomagolva) |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKA 90 tablettás (3 csomagban egyenként 30 db filmtabletta) gyűjtőcsomagolásBUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA30 db FILMTABLETTA |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKTARTÁLY DOBOZA ÉS CÍMKÉJE |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| FONTOS - FIGYELMEZTETŐ KÁRTYAAbacavir/Lamivudine Accord (abakavir/lamivudin) filmtablettaEzt a kártyát mindig tartsa magánál! |