A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
600 mg abakavir és 300 mg lamivudin filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
30 filmtabletta
90 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
FIGYELEM! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet észlel, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23042/01 30x
OGYI-T-23042/02 90x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmtabletta
abakavir/lamivudin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva Gyógyszergyár Zrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA TABLETTA KÉSZENLÉTI KÁRTYA
1. OLDAL
FONTOS - KÉSZENLÉTI KÁRTYA
Abacavir/Lamivudine Teva (abakavir/lamivudin) tabletta
Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Mivel az Abacavir/Lamivudine Teva abakavirt tartalmaz, egyes Abacavir/Lamivudine Teva-t szedő betegeknél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, amely életveszélyes lehet, ha folytatják az Abacavir/Lamivudine Teva szedését.
AZONNAL HÍVJA KEZELŐORVOSÁT, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia az Abacavir/Lamivudine Teva szedését, ha:
1) bőrén kiütések jelentek meg, VAGY
2) a megadott tünetcsoportok közül legalább KETTŐBŐL egy vagy több tünetet észlel:
- láz,
- légszomj, torokfájás vagy köhögés,
- hányinger vagy hányás vagy hasmenés vagy hasi fájdalom,
- nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet vagy általános rossz közérzet.
(lásd a kártya hátoldalát!)
2. OLDAL
Ha ezen reakció miatt hagyta abba az Abacavir/Lamivudine Teva szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Abacavir/Lamivudine Teva-t vagy más abakavir-tartalmú gyógyszert, mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy az Abacavir/Lamivudine Teva túlérzékenységi reakciót okozott! Írja fel kezelőorvosa adatait:
Orvos:.......................…………………… Tel:...................…………..
Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen más orvosi segítséget (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Ha átfogó tájékoztatást szeretne kapni az Abacavir/Lamivudine Teva-ról, hívja fel [feltüntetve a helyi képviselet neve és telefonszáma]