A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abirateron STADA 500 mg filmtabletta
abirateron‑acetát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg abirateron‑acetátot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10 db filmtabletta
10 × 1 db filmtabletta
14 db filmtabletta
14 × 1 db filmtabletta
56 db filmtabletta
56 × 1 db filmtabletta
60 db filmtabletta
60 × 1 db filmtabletta
112 db filmtabletta
112 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az Abirateron STADA‑t legalább két órával étkezés után vegye be, és tilos ételt fogyasztani legalább egy órán keresztül az Abirateron STADA bevétele után.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23885/01 10× Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/02 10× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/03 10×1 Al//OPA/Al/PVC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/04 10×1 Al//PVC/PE/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/05 14× Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/06 14× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/07 14×1 Al//OPA/Al/PVC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/08 14×1 Al//PVC/PE/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/09 56× Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/10 56× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/11 56×1 Al//OPA/Al/PVC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/12 56×1 Al//PVC/PE/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/13 60× Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/14 60× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/15 60×1 Al//OPA/Al/PVC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/16 60×1 Al//PVC/PE/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/17 112× Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/18 112× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/19 112×1 Al//OPA/Al/PVC adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23885/20 112×1 Al//PVC/PE/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Abirateron STADA 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abirateron STADA 500 mg tabletta
abirateron‑acetát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A 14, 14×1, 56, 56×1, 112, 112×1 filmtabletta kiszereléseknél:
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.