A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ, TARTÁLY CÍMKÉJE - 500 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abirateron Zentiva 500 mg filmtabletta
abirateron‑acetát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg abirateron‑acetátot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nátriumot tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56 db filmtabletta
56 × 1 db filmtabletta
60 db filmtabletta
60 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az Abirateron Zentiva‑t legalább két órával étkezés után vegye be és tilos ételt fogyasztani legalább egy órán keresztül az Abirateron Zentiva bevétele után.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23862/02 56× átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/03 56× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/04 56×1 adagonként perforált átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/05 56×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/06 60× HDPE tartály
OGYI-T-23862/07 60× átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/08 60× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/09 60×1 adagonként perforált átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23862/10 60×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK – csak a dobozon
Abirateron Zentiva 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD – csak a dobozon
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA – csak a dobozon
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 500 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Abirateron Zentiva 500 mg filmtabletta
abirateron‑acetát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK