A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACARIZAX 12 SQ‑HDM nyelvalatti liofilizátum
Háziporatka (Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides farinae) standardizált allergénkivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Háziporatka (Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides farinae) 12 SQ‑HDM standardizált allergénkivonata nyelvalatti liofilizátumonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: zselatin (hal eredetű), mannit és nátrium‑hidroxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db (1×10 db) nyelvalatti liofilizátum
30 db (3×10 db) nyelvalatti liofilizátum
90 db (9×10 db) nyelvalatti liofilizátum
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nyelv alatti alkalmazásra (a nyelvalatti liofilizátum feloldódik a nyelv alatt).
Felnőttek, valamint 5. életévüket betöltött gyermekek és serdülők részére.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, DK-2970 Hørsholm, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23616/01 10× buborékcsomagolás
OGYI-T-23616/02 30× buborékcsomagolás
OGYI-T-23616/03 90× buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
acarizax
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACARIZAX
12 SQ‑HDM
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
ALK-Abelló A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK