A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz és üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACC 20 mg/ml belsőleges oldat
acetilcisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg acetilcisztein 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
karmellóz-nátrium, metil-parahidroxibenzoát (E 218), nátrium-benzoát (E 211), nátrium-edetát, nátrium-hidroxid oldat, szacharin-nátrium, tisztított víz, aroma (cseresznye)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat
100 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Viszkózus váladék oldása légúti megbetegedésekben 2 éves kor feletti betegek számára.
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldatot étkezés után kell bevenni.
Cseresznye ízű.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- Nem szabad használni a készítmény hatóanyagával, metil-parahidroxibenzoáttal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
- 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Első felbontást követően: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.,
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2021/14 1x100 ml
OGYI-T-2021/15 1x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az első felbontást követően 15 napig használható.
4-5 napnál tovább orvosi utasítás nélkül nem szabad alkalmazni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ACC 20 mg/ml (csak a dobozon)
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.