A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz
acetilcisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tasakonként 600 mg acetilcisztein 3 g granulátumban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
aszkorbinsav (C-vitamin), szaharin-nátrium, szacharóz, aroma (méz, citrom)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
por belsőleges oldathoz
6 x
10 x
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Viszkózus váladék oldására légúti megbetegedésekben.
ACC Hot -ot étkezés után kell bevenni.
A tasak tartalmát oldja fel egy pohár forró vízben, vagy más forró italban és amint lehet, igya meg.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem szabad használni a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Az ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény magas hatóanyagtartalma miatt 14 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.
Asztma, nyelőcsői vénatágulat, gyomorfekély esetén csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2021/17 6x
OGYI-T-2021/18 10x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az elkészítést követően 3 órán keresztül használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ACC Hot 600 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz
acetilcisztein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK