A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACC long 600 mg pezsgőtabletta
acetilcisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-citrát, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, feketeszeder-aroma, vízmentes laktóz, mannit, aszkorbinsav, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
pezsgőtabletta
10 db tartályban
20 db tartályban
10 db szalagcsomagolásban
12 db szalagcsomagolásban
20 db szalagcsomagolásban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallat: Viszkózus váladék oldása légúti megbetegedésekben.
A pezsgőtablettát 1 pohár vízben feloldva, étkezés után kell meginni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallat: hatóanyaggal, vagy bármely más összetevővel szembeni túlérzékenység, egyes szénhidrátanyagcsere-zavar (laktóz-, galaktóz érzékenység), gyermekkor 14 éves kor alatt, terhesség és szoptatás.
Asztma, nyelőcsői vénatágulat, gyomorfekély esetén csak orvosi javaslatra, orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2021/10 10 db tartály
OGYI-T-2021/11 20 db tartály
OGYI-T-2021/12 10 db szalagcsomagolásban
OGYI-T-2021/22 12 db szalagcsomagolásban
OGYI-T-2021/13 20 db szalagcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ACC long
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY/TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
ACC long 600 mg pezsgőtabletta
acetilcisztein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft., Budapest, Magyarország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.