A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
A GYÓGYSZER NEVE
Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz milliliterenként.
Egy befújás 0,1 ml-nek felel meg, ami 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5 mg dexpantenolt tartalmaz.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
10 ml
80 befújás
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás dátuma:
Az első felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
1112 Budapest, Balatoni út 2/a
Magyarország
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23847/01 1×10 ml HDPE tartály
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Actifed alkalmazható:
- az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére az orrnyálkahártya gyulladása esetén és a nyálkahártya-kisebesedések gyógyulásának elősegítésére;
- nem allergiás eredetű orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek enyhítésére;
- nehezített orrlégzés kezelésére, orrműtétet követően; ebben az esetben kizárólag orvosi javaslatra.
Ez a gyógyszer legalább 6 éves gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére szolgál.
Adagolás: 1-1 befújás orrnyílásonként, naponta legfeljebb 3 alkalommal.
Konzultáljon kezelőorvosával, amennyiben 7 nap (gyermekek esetében 3) után tünetei nem javulnak, vagy éppen súlyosbodnak. Ne alkalmazza 7 egymást követő napnál hossszabb ideig.
Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Ne alkalmazza az Actifed-et:
- ha Ön vagy gyermeke allergiás a xilometazolin-hidrokloridra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha Ön vagy gyermeke száraz orrnyálkahártya-gyulladásban szenved, amely pörkképződéssel jár (rinitisz szikka);
- ha Ön vagy gyermeke olyan sebészeti beavatkozáson esett át, amely során eltávolították az agyalapi mirigyét, vagy egyéb, az agyhártyákat érintő műtéten esett át.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
actifed
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-23847/01 1×10 ml HDPE tartály