A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Actival Extra Magnézium filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,5 mg (1666 NE) |
|
Bétakarotin |
1,8 mg (1000 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
18 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
6 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
2 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,001 mg |
|
Folsav |
0,2 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,03 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
125 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
20,1 mg (30 NE) |
|
Rutozid-trihidrát |
5 mg |
|
Kalcium |
200 mg |
|
Magnézium |
250 mg |
|
Cink |
15 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Bór |
1 mg |
|
Réz |
1,4 mg |
|
Szelén |
0,04 mg |
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként glükózt, szacharózt, szójaolajat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
36 db filmtabletta
72 db filmtabletta
108 db filmtabletta
90 db + 30 db filmtabletta
60 db + 60 db filmtabletta
30 db + 30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23230/01 30× HDPE tartály
OGYI-T-23230/02 36× HDPE tartály
OGYI-T-23230/03 60× HDPE tartály
OGYI-T-23230/04 72× HDPE tartály
OGYI-T-23230/05 90× HDPE tartály
OGYI-T-23230/06 108× HDPE tartály
OGYI-T-23230/07 90×+30× HDPE tartály
OGYI-T-23230/08 60×+60× HDPE tartály
OGYI-T-23230/09 30×+30× HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
250 mg magnéziummal
Multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, emelt mennyiségű magnéziummal
Javallat: Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére és kezelésére felnőtteknek és serdülőknek.
A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:
- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (például fogyókúra)
- jelentős fizikai igénybevétel (például sport).
Az emelt magnézium tartalomnak köszönhetően a szervezet megnövekedett magnézium szükségletének kielégítésére, a magnézium-hiány megelőzésére, illetve a magnézium-hiányra utaló tünetek enyhítésére (úgymint fáradtságérzés, gyengeségérzés, idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, enyhébb alvászavarok, koncentrálóképesség csökkenése, izomremegés, izomgörcsök, például éjszakai lábikragörcs).
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, fennálló A- vagy D‑vitamin túladagolás, egyidejű retinoid kezelés, a normálisnál magasabb kalcium szint a vérben és a vizeletben, fokozott vastárolással járó kórfolyamat (hemokromatózis, hemosziderózis), a rézanyagcsere örökletes zavara (Wilson-kór) esetén. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem szedhető.
Adagolás: felnőtteknek és serdülőknek naponta 1 filmtabletta.
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Actival Extra Magnézium
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2 D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A TARTÁLYON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Actival Extra Magnézium filmtabletta
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
90 db
36 db
72 db
108 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,5 mg (1666 NE) |
|
Bétakarotin |
1,8 mg (1000 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
18 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
6 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
2 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,001 mg |
|
Folsav |
0,2 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,03 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
125 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
20,1 mg (30 NE) |
|
Rutozid-trihidrát |
5 mg |
|
Kalcium |
200 mg |
|
Magnézium |
250 mg |
|
Cink |
15 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Bór |
1 mg |
|
Réz |
1,4 mg |
|
Szelén |
0,04 mg |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
250 mg magnéziummal
Multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, emelt mennyiségű magnéziummal
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.