A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (40 ml, 50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Activon 100 mg/ml külsőleges oldatos spray
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg etofenamátot tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: makrogol 400, propilénglikol, Emulgin M 8 Deo, tisztított víz, izopropil‑alkohol, diizopropil‑adipát.
Propilénglikolt tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 ml külsőleges oldatos spray
40 ml külsőleges oldatos spray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
Húzódások, rándulások, zúzódások, tompa sérülések és sportbalesetek, valamint a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló mozgásszervi reumás megbetegedések kezelésére; illetve a gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A hatóanyag vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő iránti ismert túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Nem alkalmazható nyílt sérülésen, gyulladt, fertőzött, vagy ekcémás bőrfelületen, valamint nyálkahártyán és a szemen, a terhesség utolsó három hónapja alatt, gyermekeknél és serdülőknél, továbbá egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9918/02 1x50ml
OGYI-T 9918/03 1x40ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A spray‑t naponta többször (3‑5‑ször) a teljes érintett területre és annak környezetére kell porlasztani és bedörzsölni. A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Activon spray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG (40 ml, 50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Activon 100 mg/ml külsőleges oldatos spray
etofenamát
Külsőleg!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gyógyszer.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
40 ml, 50 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Propilénglikolt tartalmaz.