A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (20x10 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Addaven koncentrátum oldatos infúzióhoz
nyomelemek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma: Mikromol/ml
Króm-klorid-hexahidrát 5,33 mikrogramm Cr 0,020
Réz-klorid-dihidrát 0,10 mg Cu 0,60
Vas-klorid-hexahidrát 0,54 mg Fe 2,0
Mangán-klorid-terahidrát 19,8 mikrogramm Mn 0,10
Kálium-jodid 16,6 mikrogramm I 0,10
Nátrium-fluorid 0,21 mg F 5,0
Nátrium-molibdát-dihidrát 4,85 mikrogramm Mo 0,020
Vízmentes nátrium-szelenit 17,3 mikrogramm Se 0,10
Cink-klorid 1,05 mg Zn 7,7
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Xilit, tömény sósav, injekcióhoz való víz
pH 2,5
Ozmolalitás: 3100 mosm/kg víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
20x10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Oldatos infúzióhoz történő hozzáadás céljára.
Hígítandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi AB
SE-75174 Uppsala, Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22891/01 20x10ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA 10 ml Egynyelvű HU vagy EN vagy DE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Addaven koncentrátum oldatos infúzióhoz
iv.
nyomelemek
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA 10 ml Angol
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Addaven concentrate for solution for infusion
i.v.
trace elements
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Must be diluted.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA 10 ml Német
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
i.v.
Spurenelemente
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Muss verdünnt werden.
3. LEJÁRATI IDŐ
Verw. bis:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.B.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK