A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
adrenalin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1 mg adrenalint (epinefrint) tartalmaz ampullánként adrenalin-tartarát formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-diszulfit (E223), injekcióhoz való víz, sósav (pH beállításhoz), nátrium‑hidroxid (pH beállításhoz).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
5 db 1 ml-es ampulla
10 db 1 ml-es ampulla
25 db 1 ml-es ampulla
50 db 1 ml-es ampulla
1 mg / 1 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Intramuszkuláris és intraosszeális alkalmazásra. Hígítás után intravénásan is alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítményt felbontás után azonnal fel kell használni. Bármilyen fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni. Csak tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, részecskéktől vagy csapadéktól mentes oldat használható fel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BRADEX S.A. Pharmaceutical Products
27 Asklipiou street.
14568 Kryoneri, Athén
Görögország,
T: +30 2106221801, +30 2106220323, F: +30 2106221802.
Forgalmazó:
Pharma Gap Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
T: +36 30 372 8649
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23044/04 5 × 1 ml
OGYI-T-23044/01 10 × 1 ml
OGYI-T-23044/02 25 × 1 ml
OGYI-T-23044/03 50 × 1 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
im., io.
Hígítás után iv. is alkalmazható.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 mg / 1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BRADEX S.A. logo