A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
ibuprofén / pszeudoefedrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén és 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt, metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db bevont tabletta
20 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Csak rövid távú használatra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
{Nincsenek különleges előírások.}
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22705/01 10×
OGYI-T-22705/02 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
A megfázás, az influenza és az orrmelléküregekhez társult tünetek csillapítására.
Az ibuprofén csillapítja a fejfájást és a lázat, az enyhe fájdalmat, és enyhíti a torokfájást.
A pszeudoefedrin-hidroklorid, mely egy nyálkahártya-duzzanat csökkentő gyógyszer, csökkenti az orr és az orrmelléküregek dugulását.
Adagolás:
Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb serdülők: 4-6 óránként 1-2 tabletta vízzel lenyelve.
Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 óra alatt.
Nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
Ellenjavallatok:
Ne szedje, ha:
gyomorfekélye, -perforációja vagy -vérzése van (vagy már kettőnél több epizódban fordult elő),
allergiás az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőre vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére,
egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt vagy naponta 75 mg-nál nagyobb dózisban acetilszalicilsavat szed, fájdalomcsillapítót vagy nyálkahártya-duzzanat csökkentőt szed,
ha asztmája, cukorbetegsége, magasvérnyomása, sztrókja, szív-, máj-, vese- vagy bélbetegsége van aktuálisan vagy a kórelőzményében szerepel,
prosztata-problémában, pajzsmirigy-megbetegedésben, zöld hályogban vagy feokromocitómában (a mellékvesevelő daganatában) szenved,
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót vagy triciklusos antidepresszánst szed (vagy szedett az elmúlt 14 napban),
ha bármilyen egyéb vérzési problémái vannak,
12 éves életkor alatt,
várandós vagy szoptat.
Konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha dohányzik vagy magas a koleszterinszintje.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
ibuprofén / pszeudoefedrin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Haleon Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
{Felh.:}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
{Gy.sz.:}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK