A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (2 db)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advil Ultra Forte lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofén lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szorbit-szirupot (E420) is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8476/05
OGYI-T-8476/20
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Fejfájás, migrén, izomfájdalom, hátfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, láz, valamint megfázásos és influenzás tünetek kezelésére. Az ibuprofén az ún. nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Láz-, fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatása van. A lágy kapszula folyékony formában és nagy dózisban tartalmazza az ibuprofén hatóanyagot, ami gyors felszívódást, és ezáltal gyors fájdalomcsillapító hatást eredményez. A fájdalomcsillapító hatás 8 órán át tart.
Ellenjavallatok:
a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
ha acetilszalicilsav vagy egyéb fájdalomcsillapító asztmás rohamot, hörgőgörcsöt, csalánkiütést, orrnyálkahártya-gyulladást vagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki;
gyomor- vagy nyombélfekély, a bélhuzam bármilyen gyulladása;
gyomorvérzés, agyvérzés vagy más szervi vérzés;
véralvadási zavar;
súlyos máj- és/vagy vesekárosodás;
súlyos szívelégtelenség;
közvetlenül szívsebészeti beavatkozások előtt vagy után;
terhesség utolsó harmada;
12 év alatti életkor.
24 óra alatt 3 kapszulánál (1200 mg) többet nem szabad bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advil Ultra Forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (8 db, 10 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advil Ultra Forte lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofén lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szorbit-szirupot (E420) is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
8 db / 10 db / 16 db / 20 db / 24 db / 30 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8476/06
OGYI-T-8476/08
OGYI-T-8476/21
OGYI-T-8476/22
OGYI-T-8476/23
OGYI-T-8476/24
OGYI-T-8476/25
OGYI-T-8476/26
OGYI-T-8476/27
OGYI-T-8476/28
OGYI-T-8476/29
OGYI-T-8476/30
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyors és 8 órán át tartó fájdalomcsillapító hatás.
Javallatok:
Fejfájás, migrén, izomfájdalom, hátfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, láz, valamint megfázásos és influenzás tünetek kezelésére. Az ibuprofén az ún. nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Láz-, fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatása van. A lágy kapszula folyékony formában és nagy dózisban tartalmazza az ibuprofén hatóanyagot, ami gyors felszívódást, és ezáltal gyors fájdalomcsillapító hatást eredményez. A fájdalomcsillapító hatás 8 órán át tart.
Adagolás:
Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek: 1 kapszula legfeljebb naponta háromszor.
24 óra alatt 3 kapszulánál (1200 mg) többet nem szabad bevenni.
Ha a tünetek 3 napnál tovább tartanak, keresse fel orvosát.
Ellenjavallatok:
a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
ha acetilszalicilsav vagy egyéb fájdalomcsillapító asztmás rohamot, hörgőgörcsöt, csalánkiütést, orrnyálkahártya-gyulladást vagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki;
gyomor- vagy nyombélfekély, a bélhuzam bármilyen gyulladása;
gyomorvérzés, agyvérzés vagy más szervi vérzés;
véralvadási zavar;
súlyos máj- és/vagy vesekárosodás;
súlyos szívelégtelenség;
közvetlenül szívsebészeti beavatkozások előtt vagy után;
terhesség utolsó harmada;
12 év alatti életkor.
16 BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advil Ultra Forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS {Többnyelvű: HU, RO}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advil Ultra Forte lágy kapszula – capsule moi
ibuprofén/ibuprofen 400 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Haleon logó
3. LEJÁRATI IDŐ
{Felh.:}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
{Gy.sz.:}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK