A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aethoxysklerol 20 mg/ml oldatos injekció
lauromakrogol 400
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy 2 ml-es ampulla 40 mg lauromakrogol 400-at tartalmaz (20 mg lauromakrogol 400/ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát dihidrát, etanol (96%), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
5×2 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szklerotizáló szer.Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Az orvos kezéhez
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D-65203 Wiesbaden, Németország
Telefon: +49 611-9271-0
Telefax: +49 611-9271-111
www.kreussler.com
E-mail: info@kreussler.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5020/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Visszerek és aranyerek szklerotizációja.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aethoxysklerol 20 mg/ml oldatos injekció
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D BARKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – HUMÁN OLVASHATÓ ADAT
PC: (szám)
SN: (szám)
NN: (szám)
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA (többnyelvű: HU+DE+EN)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aethoxysklerol 20 mg/ml
Zur Injektion in Varizen
For injection into varices
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 ml
Lauromakrogol 400
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Kreussler Pharma