A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 0,5 mg oximetazolin‑hidrokloridot tartalmaz.
100 mikroliter (1 adag) 50 mikrogramm oximetazolin‑hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29-32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, propilénglikol, tisztított víz, benzil‑alkohol, cineol, kámfor, levomentol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontástól számított 30 nap után megsemmisítendő.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22099/02 Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
12 óránként alkalmazandó.
Használat előtt felrázandó.
Használat után törölje tisztára a fúvókát.
Az alábbi állapotokkal összefüggő orrdugulás tüneteinek enyhítése:
• megfázás
• szénanátha
• orrmelléküreg-gyulladás
Felnőttek és 10 évnél idősebb gyermekek: 1-2 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.
6‑10 év közötti gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.
Az Afrin orrsprayt nem szabad orvosi javaslat nélkül 7 napnál tovább használni.
24 óra alatt nem szabad 8 befújásnál többet alkalmazni felnőtteknél (4 befújásnál többet gyermekeknél).
Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
7 nap után rosszabbul érzi magát vagy nem javul az állapota
új tünetei jelentkeznek
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
afrin comfort mentollal oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin‑hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Ne alkalmazza az első felbontástól számított 30 nap után.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB