A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 0,5 mg oximetazolin‑hidrokloridot tartalmaz.
100 mikroliter (1 adag) 50 mikrogramm oximetazolin‑hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Segédanyagok:
dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29‑32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, tisztított víz, benzil‑alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium, citrom ízesítés, mely természetes‑ és mesterséges aromákat, alkoholt és DL‑alfa‑tokoferolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontástól számított 30 nap után megsemmisítendő.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22099/01 Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
12 óránként alkalmazandó.
Használat előtt felrázandó.
Használat után törölje tisztára a fúvókát.
Az alábbi állapotokkal összefüggő orrdugulás tüneteinek enyhítése:
• megfázás
• szénanátha
• orrmelléküreg-gyulladás
Felnőttek és 10 évnél idősebb gyermekek: 1-2 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.
6‑10 év közötti gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.
Az Afrin orrsprayt nem szabad orvosi javaslat nélkül 7 napnál tovább használni.
24 óra alatt nem szabad 8 befújásnál többet alkalmazni felnőtteknél (4 befújásnál többet gyermekeknél).
Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
7 nap után rosszabbul érzi magát vagy nem javul az állapota
új tünetei jelentkeznek
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
afrin comfort original oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin‑hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Ne alkalmazza az első felbontástól számított 30 nap után.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB