A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A csomagolás típusa
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Agnucaston filmtabletta
Extractum agni casti fructus
Barátcserje kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 3,2-4,8 mg extractum agni casti fructus filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: polividon, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, indigotin E 132, makrogol 6000, ammónium-metakrilát-kopolimer.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
30db/60 db/90 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallat: menstruációs zavarok, emlőfájdalom, a menstruációt megelőző napokban jelentkező panaszok („premenstruációs szindróma”) kezelésére.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Adagolás: naponta 1 filmtablettát (reggelente) szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Mellékhatás: ritkán viszkető csalánkiütés és gyomor-bélrendszeri panaszok. Nagyon ritkán nyugtalanság, zavartság, hallucináció.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE, Kerschensteinerstr. 11-15 D-92318 Neumarkt, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8372/03 30 db
OGYI-T-8372/04 60 db
OGYI-T-8372/05 90 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Agnucaston filmtabletta
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A csomagolás típusa
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Agnucaston filmtabletta
Extractum agni casti fructus
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bionorica
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK