A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Albunorm 50 g/l oldatos infúzió
humán albumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió 1000 ml-ben 50 g összfehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%‑a humán albumin.
Egy 100 ml-es üveg 5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 250 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 500 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: N-acetil-DL-triptofán, kaprilsav, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
1x100 ml
10x100 ml
1x250 ml
10x250 ml
1x500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot ne használjon fel.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A csomagolás felbontása után a terméket azonnal fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Octapharma (IP) SPRL
Route de Lennik 451
1070 Anderlecht
Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21416/01 1x500 ml
OGYI-T-21416/05 1x100 ml
OGYI-T-21416/06 10x100 ml
OGYI-T-21416/07 1x250 ml
OGYI-T-21416/08 10x250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Albunorm 50 g/l oldatos infúzió
humán albumin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió 1000 ml-ben 50 g összfehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%‑a humán albumin.
Egy 100 ml-es üveg 5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 250 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 500 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: N-acetil-DL-triptofán, kaprilsav, nátrium-klorid, és injekcióhoz való víz
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
1x100 ml
10x100 ml
1x250 ml
10x250 ml
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot ne használjon fel.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
A csomagolás felbontása után a terméket azonnal fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Octapharma (IP) SPRL
Route de Lennik 451
1070 Anderlecht
Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21416/01 1x500 ml
OGYI-T-21416/05 1x100 ml
OGYI-T-21416/06 10x100 ml
OGYI-T-21416/07 1x250 ml
OGYI-T-21416/08 10x250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK