A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aleve filmtabletta
naproxén-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 220 mg naproxén‑nátrium (megfelel 200 mg naproxénnek) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
12 db filmtabletta
24 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A nátrium-szegény diétát tartó betegek figyelmébe: 20 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest, Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8021/01
OGYI-T-8021/02
OGYI-T-8021/03
OGYI-T-8021/04
OGYI-T-8021/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladáscsökkentő gyógyszer. Enyhe és középerős fájdalmak rövid ideig tartó (hát-, derék- és ízületi fájdalom), valamint fejfájás, fogfájás, fájdalmas menstruációs görcsök, és izomfájdalmak, ízületi gyulladás, megfázást és influenzát kísérő fájdalmak tüneti kezelésére valamint láz tüneti kezelésére.
Nem alkalmazható:
ha allergiás a naproxénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, az acetilszalicilsavra vagy egyéb úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlókra,
ha Önnek jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, illetve, ha régebben több alkalommal volt fekélyes panasza, gyomorvérzése,
ha más nem-szteroid gyulladásgátló okozta gyomor- vagy bél rendszeri vérzése, illetve átfúródása volt,
ha Önnek súlyos szívbetegsége van.
Adagolás
16‑65 év között: 1 filmtabletta 8‑12 óránként a tünetek fennállásáig vagy kezdő adagként 2 filmtabletta és ezt követően szükség esetén 12 óra elteltével még 1 filmtabletta. Maximális napi adag 3 tabletta.
65 év felett, vese-, má-j és szívbetegség esetén alacsonyabb adagok javasoltak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ALEVE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető. >
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aleve filmtabletta
naproxén-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Bayer logo}