A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alfetim Uno 10 mg retard tabletta
alfuzozin-hidroklorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: 10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: mannit (10 mg), etilcellulóz 20, hidrogénezett ricinus olaj, hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium-dioxid, povidon.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db retard tabletta
|
5. ALKALMAZÁS MÓDJA |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1138 Budapest, Váci út 133. E ép. 3. em.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
OGYI-T-8022/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Alfetim Uno
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
< PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Alfetim Uno 10 mg retard tabletta
alfuzozin–hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
SANOFI-AVENTIS Zrt. (logo)
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
{Felh.: }
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
{Gy.sz.: }
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |