Algoflex Baby 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Algoflex Baby 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

ibuprofén

Láz és fájdalom csillapítására gyermekeknek és csecsemőknek 3 hónapos kortól.

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.

20 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: szorbitot és nátriumot tartalmaz.

További információért olvassa el a betegtájékoztatót.

Nem tartalmaz alkoholt.

Málna ízű.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges szuszpenzió

100 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Figyelmeztetés:

A maximális napi adagként megjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad.

A készítmény csak rövid ideig alkalmazható.

Amennyiben erre a gyógyszerre 6 hónaposnál idősebb és 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben 24 óra alatt a 3-5 hónapos csecsemők tünetei súlyosbodnak vagy továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után maximum 6 hónapig használható fel, a készítményt az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T- 8933/08

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Javallatok:

A láz- és fájdalomcsillapító készítmény a láz, beleértve a védőoltások alkalmazását követő lázas állapotokat, a közepesen erős fájdalom, mint torokfájás, fogzáskor jelentkező fájdalom, fog-, fül- és fejfájás, és sérülések, mint ficam és rándulás tüneti kezelésére szolgál.

A gyógyszerformára való tekintettel a termék elsősorban gyermekek és 3 hónapnál idősebb csecsemők kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok:

-​ A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

-​ Ha korábban szedett acetilszalicilsav tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor légzészavart, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észleltek.

-​ Az Algoflex Baby belsőleges szuszpenzió nem adható gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy emésztőszervi vérzés vagy átfúródás esetén.

-​ Ha dehidrált (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt folyadékhiányos).

-​ Fennálló vérzése van (beleértve az agyat érintő vérzés).

-​ Ismeretlen eredetű vérképzési zavarok.

-​ Súlyos máj- és veseműködési zavar, szívelégtelenség,

-​ A terhesség utolsó 3 hónapja alatt – bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik a készítményt.

-​ 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek nem adható.

-​ 5 kg alatti csecsemőknek nem adható.

Adagolás:

Láz és fájdalom csillapítására:

életkor

Ajánlott dózis

Napi gyakoriság

3-5 hónapos csecsemőknek

2,5 ml szuszpenzió (50 mg ibuprofén)

naponta 2-szer

6-11 hónapos csecsemőknek

2,5 ml szuszpenzió (50 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

1-3 éves gyermekeknek

5 ml szuszpenzió (100 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

4-6 éves gyermekeknek

7,5 ml szuszpenzió (150 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

7-9 éves gyermekeknek

10 ml szuszpenzió (200 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

10-12 éves gyermekeknek

15 ml szuszpenzió (300 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

Védőoltások következtében fellépő lázas állapotokban:

Teljes napi adagja nem haladhatja meg az 5 ml-t (100 mg ibuprofén).

Az egyes adagok alkalmazása között legalább 6 órának kell eltelnie.

A szuszpenziót minden használat előtt jól fel kell rázni (kb. 5 másodpercig).

A szuszpenziót bevétele után öblítse le folyadékkal.

A palack gyermekbiztos kupakkal van ellátva, a csomagoláshoz beosztással ellátott adagoló fecskendő tartozik.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Algoflex Baby

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Algoflex Baby 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

ibuprofén

Szájon át történő alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Gyermekeknek és csecsemőknek 3 hónapos kortól.

Láz és fájdalom csillapítására:

életkor

Ajánlott dózis

Napi gyakoriság

3-5 hónapos csecsemőknek

2,5 ml szuszpenzió (50 mg ibuprofén)

naponta 2-szer

6-11 hónapos csecsemőknek

2,5 ml szuszpenzió (50 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

1-3 éves gyermekeknek

5 ml szuszpenzió (100 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

4-6 éves gyermekeknek

7,5 ml szuszpenzió (150 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

7-9 éves gyermekeknek

10 ml szuszpenzió (200 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

10-12 éves gyermekeknek

15 ml szuszpenzió (300 mg ibuprofén)

naponta 3-szor

Védőoltások következtében fellépő lázas állapotokban:

Teljes napi adagja nem haladhatja meg az 5 ml-t (100 mg ibuprofén).

Az egyes adagok alkalmazása között legalább 6 órának kell eltelnie.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

Felbontás után maximum 6 hónapig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

100 ml

100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Málna ízű.

A szuszpenziót minden használat előtt jól fel kell rázni (kb. 5 másodpercig).

Opella Healthcare Commercial Kft.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.